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Die Auswirkung von Fußdeformitäten auf die körperliche Aktivität, das Ermüdungsniveau und die Lebensqualität bei älteren COPD-Patienten

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Veränderungen der Fußstruktur auf das körperliche Aktivitätsniveau, die Müdigkeit und die Lebensqualität von COPD-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist normalerweise eine fortschreitende Erkrankung, die mit einer erhöhten chronischen Entzündungsreaktion der Atemwege und der Lunge auf die toxischen Wirkungen schädlicher Gase und Partikel einhergeht. Es verursacht pathologische Veränderungen wie erhöhte Sekretproduktion in den Atemwegen, epitheliale Veränderungen, Entzündungen, Hypertrophie der glatten Muskulatur und Hyperplasie in den submukösen Drüsen. Hyperinflammation in der Lunge führt zu Muskelatrophie, Verkürzung der Atemmuskulatur und erhöhter Atemarbeitsbelastung. Andererseits verursacht der im systemischen Kreislauf beobachtete Anstieg der entzündungsfördernden Zytokinspiegel im Plasma oxidativen Stress, der zur Entwicklung von Erkrankungen des Bewegungsapparates und einer Abnahme der Funktionsfähigkeit führt. Lungenfunktionsstörungen und erhöhte Dyspnoe führen zu einer Abnahme der körperlichen Verfassung, Belastbarkeit und Aktivität, während die Abnahme der Muskelmasse zu einer Atrophie der peripheren Extremitäten führt.

Alter und Geschlecht werden als Hauptrisikofaktoren für COPD genannt. Daher verursacht eine Atrophie der unteren Extremitäten, die an peripheren Extremitäten auftritt und mit zunehmendem Alter zunimmt, Fußfunktionsstörungen. Wenn man bedenkt, dass die Fähigkeit älterer Menschen, ihre Unabhängigkeit zu bewahren, mit einem guten Bewusstseinszustand und ständiger Gehfähigkeit zusammenhängt und die Häufigkeit von Fußproblemen bei älteren Menschen etwa doppelt so hoch ist wie in der Allgemeinbevölkerung, sind Fußprobleme bei älteren Menschen sehr wichtig für diese Gruppe. Insbesondere die Abnahme der Fußbeweglichkeit und das Absinken des medialen Längsgewölbes wirken sich negativ auf die Stoßdämpfung beim Fersenauftritt und Plattfuß sowie auf den Schwung des Rumpfes nach vorne aus. Diese Situation kann zu einem überdurchschnittlichen Energieaufwand und einer Verschlechterung des Gleichgewichts führen, während gleichzeitig eine ordnungsgemäße Übertragung des Körpergewichts sichergestellt wird. All dies verursacht eine frühzeitige Ermüdung und eine Abnahme der Lebensqualität des Einzelnen. In der Literatur werden Fußdeformitäten bei älteren gesunden Personen und die Parameter angegeben, auf die diese Deformitäten Menschen auswirken. Es gibt jedoch keine Studie, die die Auswirkungen von Fußdeformitäten auf körperliche Aktivität, Müdigkeit und Lebensqualität bei älteren COPD-Patienten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Saglık Bilimleri University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

77 COPD-Patienten, über 60 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose COPD
  • Alter über 60

Ausschlusskriterien:

  • Eine orthopädische oder neurologische Störung haben, die das Gehmuster beeinflusst
  • Eine periphere Gefäßerkrankung haben
  • Diagnose Diabetes Mellitus
  • Systemische Erkrankungen wie Arthritis haben
  • Eine Vorgeschichte von Fuß-Knöchel-Frakturen haben
  • Eine dermatologische Erkrankung (Pilz- und Bakterieninfektion etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Patienten
Patienten mit einer COPD-Diagnose im Alter von über 60 Jahren
Wird zur Beurteilung der Symptome bei COPD-Patienten verwendet.
Es ist der Test, der verwendet wird, um das Ausmaß der Pronation im Fuß zu messen.
Die International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) umfassen einen Satz von 4 Fragebögen. Ziel der Fragebögen ist es, gemeinsame Instrumente bereitzustellen, mit denen international vergleichbare Daten zur gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität erhoben werden können.
CAFS ist ein umfassender, kurzer, patientenzentrierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Müdigkeit von Patienten mit Asthma oder COPD zu erfassen.
Krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Navikularer Falltest
Zeitfenster: Tag 0
Es ist der Test, der verwendet wird, um das Ausmaß der Pronation im Fuß zu messen.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der COPD-Einstufungstest
Zeitfenster: Tag 0
Wird zur Beurteilung der Symptome bei COPD-Patienten verwendet.
Tag 0
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Zeitfenster: Tag 0
Die International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) umfassen einen Satz von 4 Fragebögen. Ziel der Fragebögen ist es, gemeinsame Instrumente bereitzustellen, mit denen international vergleichbare Daten zur gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität erhoben werden können.
Tag 0
COPD- und Asthma-Müdigkeitsskala (CAFS)
Zeitfenster: Tag 0
CAFS ist ein umfassender, kurzer, patientenzentrierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Müdigkeit von Patienten mit Asthma oder COPD zu erfassen.
Tag 0
Atemwegsfragebogen von Saint George
Zeitfenster: Tag 0
Krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Nilufer Kablan, Asst. Prof., Istanbul Saglık Bilimleri University
  • Hauptermittler: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., Maltepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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