- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04627935
Die Auswirkung von Fußdeformitäten auf die körperliche Aktivität, das Ermüdungsniveau und die Lebensqualität bei älteren COPD-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist normalerweise eine fortschreitende Erkrankung, die mit einer erhöhten chronischen Entzündungsreaktion der Atemwege und der Lunge auf die toxischen Wirkungen schädlicher Gase und Partikel einhergeht. Es verursacht pathologische Veränderungen wie erhöhte Sekretproduktion in den Atemwegen, epitheliale Veränderungen, Entzündungen, Hypertrophie der glatten Muskulatur und Hyperplasie in den submukösen Drüsen. Hyperinflammation in der Lunge führt zu Muskelatrophie, Verkürzung der Atemmuskulatur und erhöhter Atemarbeitsbelastung. Andererseits verursacht der im systemischen Kreislauf beobachtete Anstieg der entzündungsfördernden Zytokinspiegel im Plasma oxidativen Stress, der zur Entwicklung von Erkrankungen des Bewegungsapparates und einer Abnahme der Funktionsfähigkeit führt. Lungenfunktionsstörungen und erhöhte Dyspnoe führen zu einer Abnahme der körperlichen Verfassung, Belastbarkeit und Aktivität, während die Abnahme der Muskelmasse zu einer Atrophie der peripheren Extremitäten führt.
Alter und Geschlecht werden als Hauptrisikofaktoren für COPD genannt. Daher verursacht eine Atrophie der unteren Extremitäten, die an peripheren Extremitäten auftritt und mit zunehmendem Alter zunimmt, Fußfunktionsstörungen. Wenn man bedenkt, dass die Fähigkeit älterer Menschen, ihre Unabhängigkeit zu bewahren, mit einem guten Bewusstseinszustand und ständiger Gehfähigkeit zusammenhängt und die Häufigkeit von Fußproblemen bei älteren Menschen etwa doppelt so hoch ist wie in der Allgemeinbevölkerung, sind Fußprobleme bei älteren Menschen sehr wichtig für diese Gruppe. Insbesondere die Abnahme der Fußbeweglichkeit und das Absinken des medialen Längsgewölbes wirken sich negativ auf die Stoßdämpfung beim Fersenauftritt und Plattfuß sowie auf den Schwung des Rumpfes nach vorne aus. Diese Situation kann zu einem überdurchschnittlichen Energieaufwand und einer Verschlechterung des Gleichgewichts führen, während gleichzeitig eine ordnungsgemäße Übertragung des Körpergewichts sichergestellt wird. All dies verursacht eine frühzeitige Ermüdung und eine Abnahme der Lebensqualität des Einzelnen. In der Literatur werden Fußdeformitäten bei älteren gesunden Personen und die Parameter angegeben, auf die diese Deformitäten Menschen auswirken. Es gibt jedoch keine Studie, die die Auswirkungen von Fußdeformitäten auf körperliche Aktivität, Müdigkeit und Lebensqualität bei älteren COPD-Patienten untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Saglık Bilimleri University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose COPD
- Alter über 60
Ausschlusskriterien:
- Eine orthopädische oder neurologische Störung haben, die das Gehmuster beeinflusst
- Eine periphere Gefäßerkrankung haben
- Diagnose Diabetes Mellitus
- Systemische Erkrankungen wie Arthritis haben
- Eine Vorgeschichte von Fuß-Knöchel-Frakturen haben
- Eine dermatologische Erkrankung (Pilz- und Bakterieninfektion etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
COPD-Patienten
Patienten mit einer COPD-Diagnose im Alter von über 60 Jahren
|
Wird zur Beurteilung der Symptome bei COPD-Patienten verwendet.
Es ist der Test, der verwendet wird, um das Ausmaß der Pronation im Fuß zu messen.
Die International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) umfassen einen Satz von 4 Fragebögen.
Ziel der Fragebögen ist es, gemeinsame Instrumente bereitzustellen, mit denen international vergleichbare Daten zur gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität erhoben werden können.
CAFS ist ein umfassender, kurzer, patientenzentrierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Müdigkeit von Patienten mit Asthma oder COPD zu erfassen.
Krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Navikularer Falltest
Zeitfenster: Tag 0
|
Es ist der Test, der verwendet wird, um das Ausmaß der Pronation im Fuß zu messen.
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der COPD-Einstufungstest
Zeitfenster: Tag 0
|
Wird zur Beurteilung der Symptome bei COPD-Patienten verwendet.
|
Tag 0
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Zeitfenster: Tag 0
|
Die International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) umfassen einen Satz von 4 Fragebögen.
Ziel der Fragebögen ist es, gemeinsame Instrumente bereitzustellen, mit denen international vergleichbare Daten zur gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivität erhoben werden können.
|
Tag 0
|
COPD- und Asthma-Müdigkeitsskala (CAFS)
Zeitfenster: Tag 0
|
CAFS ist ein umfassender, kurzer, patientenzentrierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Müdigkeit von Patienten mit Asthma oder COPD zu erfassen.
|
Tag 0
|
Atemwegsfragebogen von Saint George
Zeitfenster: Tag 0
|
Krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen.
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Nilufer Kablan, Asst. Prof., Istanbul Saglık Bilimleri University
- Hauptermittler: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., Maltepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Ermüdung
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Angeborene Anomalien
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, angeboren
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2020.766
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan
Klinische Studien zur Der COPD-Einstufungstest
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeendetDie Familien oder nächsten Angehörigen von Patienten, die am MSKCC wegen nichtkutaner Plattenepithelkarzinome behandelt wurden | Oberer AerodigestivtraktVereinigte Staaten
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAbgeschlossenAsthma | Adhärenz, Medikamente | COPDBelgien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAbgeschlossen
-
Medipol UniversityAbgeschlossenCAD-Test; Vision der Kinder; Farbbeurteilung; Farbsehen; TruthahnTruthahn
-
Gazi UniversityAbgeschlossen
-
Allina Health SystemBeendetKörperliche BehinderungVereinigte Staaten
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutierungNichtkleinzelliger Lungenkrebs Stadium III | Nicht resezierbares nicht-kleinzelliges LungenkarzinomVereinigte Staaten
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrutierung
-
Jens Rikardt AndersenAbgeschlossen