Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van voetafwijkingen op fysieke activiteit, vermoeidheidsniveau en kwaliteit van leven bij oudere COPD-patiënten

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van veranderingen in de voetstructuur op het niveau van fysieke activiteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij COPD-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is meestal een progressieve ziekte die verband houdt met de verhoogde chronische ontstekingsreactie van de luchtwegen en longen op de toxische effecten van schadelijke gassen en deeltjes. Het veroorzaakt pathologische veranderingen zoals verhoogde secretieproductie in de luchtwegen, epitheelveranderingen, ontsteking, hypertrofie van gladde spieren en hyperplasie in de submucosale klieren. Hyperontsteking in de longen resulteert in spieratrofie, verkorting van de ademhalingsspieren en verhoogde ademhalingsbelasting. Aan de andere kant veroorzaakt de toename van pro-inflammatoire cytokineniveaus in de systemische circulatie oxidatieve stress, wat leidt tot de ontwikkeling van musculoskeletale systeemaandoeningen en een afname van de functionele capaciteit. Pulmonale disfunctie en verhoogde dyspnoe leiden tot een afname van de fysieke conditie, fysieke inspanningstolerantie en activiteit, terwijl de afname van spiermassa resulteert in atrofie in de perifere extremiteiten.

Leeftijd en geslacht worden genoemd als belangrijke risicofactoren voor COPD. Daarom veroorzaakt atrofie van de onderste ledematen, die wordt gezien in perifere ledematen en toeneemt met het ouder worden, voetdisfuncties. Aangezien het vermogen van ouderen om hun onafhankelijkheid te behouden verband houdt met een goed bewustzijnsniveau en voortdurend kunnen lopen, en de frequentie van voetproblemen bij ouderen ongeveer twee keer zo hoog is als bij de algemene bevolking, zijn voetproblemen bij ouderen een heel belangrijk voor deze groep. Met name de afname van de voetmobiliteit en de val van de mediale longitudinale boog hebben een negatieve invloed op de absorptie van schokken tijdens het raken van de hiel en het platleggen van de voet en het momentum van de romp naar voren. Deze situatie kan leiden tot een hoger energieverbruik dan normaal en een verslechtering van het evenwicht terwijl de juiste overdracht van het lichaamsgewicht wordt gegarandeerd. Dit alles veroorzaakt vroege vermoeidheid en een afname van de kwaliteit van leven van het individu. In de literatuur worden voetafwijkingen bij oudere, gezonde personen vermeld en de parameters die deze afwijkingen bij mensen zullen treffen. Er is echter geen onderzoek naar de effecten van voetafwijkingen op fysieke activiteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij oudere COPD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 100 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

77 COPD-patiënten ouder dan 60 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose COPD
  • Leeftijd boven de 60

Uitsluitingscriteria:

  • Een orthopedische of neurologische aandoening hebben die het looppatroon beïnvloedt
  • Een perifere vaatziekte hebben
  • De diagnose Diabetes Mellitus krijgen
  • Het hebben van systemische ziekten zoals artritis
  • Een voorgeschiedenis hebben van voet-enkelfracturen
  • Een dermatologische aandoening hebben (schimmel- en bacteriële infectie enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-patiënten
Patiënten met de diagnose COPD ouder dan 60 jaar
Gebruikt om symptomen bij COPD-patiënten te beoordelen.
Het is de test die wordt gebruikt om de mate van pronatie in de voet te meten.
De International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bestaat uit een set van 4 vragenlijsten. Het doel van de vragenlijsten is om gemeenschappelijke instrumenten te bieden die kunnen worden gebruikt om internationaal vergelijkbare gegevens over gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit te verkrijgen.
CAFS is een uitgebreide, korte, patiëntgerichte vragenlijst die is ontwikkeld om de vermoeidheid vast te leggen die wordt ervaren door patiënten met astma of COPD.
Ziektespecifiek instrument ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: Dag 0
Het is de test die wordt gebruikt om de mate van pronatie in de voet te meten.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: Dag 0
Gebruikt om symptomen bij COPD-patiënten te beoordelen.
Dag 0
Internationale vragenlijsten over lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Dag 0
De International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bestaat uit een set van 4 vragenlijsten. Het doel van de vragenlijsten is om gemeenschappelijke instrumenten te bieden die kunnen worden gebruikt om internationaal vergelijkbare gegevens over gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit te verkrijgen.
Dag 0
COPD en astma-vermoeidheidsschaal (CAFS)
Tijdsspanne: Dag 0
CAFS is een uitgebreide, korte, patiëntgerichte vragenlijst die is ontwikkeld om de vermoeidheid vast te leggen die wordt ervaren door patiënten met astma of COPD.
Dag 0
Saint George Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0
Ziektespecifiek instrument ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • Hoofdonderzoeker: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren