- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04627935
Het effect van voetafwijkingen op fysieke activiteit, vermoeidheidsniveau en kwaliteit van leven bij oudere COPD-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is meestal een progressieve ziekte die verband houdt met de verhoogde chronische ontstekingsreactie van de luchtwegen en longen op de toxische effecten van schadelijke gassen en deeltjes. Het veroorzaakt pathologische veranderingen zoals verhoogde secretieproductie in de luchtwegen, epitheelveranderingen, ontsteking, hypertrofie van gladde spieren en hyperplasie in de submucosale klieren. Hyperontsteking in de longen resulteert in spieratrofie, verkorting van de ademhalingsspieren en verhoogde ademhalingsbelasting. Aan de andere kant veroorzaakt de toename van pro-inflammatoire cytokineniveaus in de systemische circulatie oxidatieve stress, wat leidt tot de ontwikkeling van musculoskeletale systeemaandoeningen en een afname van de functionele capaciteit. Pulmonale disfunctie en verhoogde dyspnoe leiden tot een afname van de fysieke conditie, fysieke inspanningstolerantie en activiteit, terwijl de afname van spiermassa resulteert in atrofie in de perifere extremiteiten.
Leeftijd en geslacht worden genoemd als belangrijke risicofactoren voor COPD. Daarom veroorzaakt atrofie van de onderste ledematen, die wordt gezien in perifere ledematen en toeneemt met het ouder worden, voetdisfuncties. Aangezien het vermogen van ouderen om hun onafhankelijkheid te behouden verband houdt met een goed bewustzijnsniveau en voortdurend kunnen lopen, en de frequentie van voetproblemen bij ouderen ongeveer twee keer zo hoog is als bij de algemene bevolking, zijn voetproblemen bij ouderen een heel belangrijk voor deze groep. Met name de afname van de voetmobiliteit en de val van de mediale longitudinale boog hebben een negatieve invloed op de absorptie van schokken tijdens het raken van de hiel en het platleggen van de voet en het momentum van de romp naar voren. Deze situatie kan leiden tot een hoger energieverbruik dan normaal en een verslechtering van het evenwicht terwijl de juiste overdracht van het lichaamsgewicht wordt gegarandeerd. Dit alles veroorzaakt vroege vermoeidheid en een afname van de kwaliteit van leven van het individu. In de literatuur worden voetafwijkingen bij oudere, gezonde personen vermeld en de parameters die deze afwijkingen bij mensen zullen treffen. Er is echter geen onderzoek naar de effecten van voetafwijkingen op fysieke activiteit, vermoeidheid en kwaliteit van leven bij oudere COPD-patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose COPD
- Leeftijd boven de 60
Uitsluitingscriteria:
- Een orthopedische of neurologische aandoening hebben die het looppatroon beïnvloedt
- Een perifere vaatziekte hebben
- De diagnose Diabetes Mellitus krijgen
- Het hebben van systemische ziekten zoals artritis
- Een voorgeschiedenis hebben van voet-enkelfracturen
- Een dermatologische aandoening hebben (schimmel- en bacteriële infectie enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-patiënten
Patiënten met de diagnose COPD ouder dan 60 jaar
|
Gebruikt om symptomen bij COPD-patiënten te beoordelen.
Het is de test die wordt gebruikt om de mate van pronatie in de voet te meten.
De International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bestaat uit een set van 4 vragenlijsten.
Het doel van de vragenlijsten is om gemeenschappelijke instrumenten te bieden die kunnen worden gebruikt om internationaal vergelijkbare gegevens over gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit te verkrijgen.
CAFS is een uitgebreide, korte, patiëntgerichte vragenlijst die is ontwikkeld om de vermoeidheid vast te leggen die wordt ervaren door patiënten met astma of COPD.
Ziektespecifiek instrument ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naviculaire valtest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het is de test die wordt gebruikt om de mate van pronatie in de voet te meten.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gebruikt om symptomen bij COPD-patiënten te beoordelen.
|
Dag 0
|
|
Internationale vragenlijsten over lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) bestaat uit een set van 4 vragenlijsten.
Het doel van de vragenlijsten is om gemeenschappelijke instrumenten te bieden die kunnen worden gebruikt om internationaal vergelijkbare gegevens over gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit te verkrijgen.
|
Dag 0
|
|
COPD en astma-vermoeidheidsschaal (CAFS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
CAFS is een uitgebreide, korte, patiëntgerichte vragenlijst die is ontwikkeld om de vermoeidheid vast te leggen die wordt ervaren door patiënten met astma of COPD.
|
Dag 0
|
|
Saint George Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0
|
Ziektespecifiek instrument ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Hoofdonderzoeker: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Vermoeidheid
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Aangeboren afwijkingen
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, aangeboren
Andere studie-ID-nummers
- 09.2020.766
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .