- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04627935
Jalkojen epämuodostumien vaikutus iäkkäiden COPD-potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen, väsymystasoon ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleensä etenevä sairaus, joka liittyy hengitysteiden ja keuhkojen lisääntyneeseen krooniseen tulehdusvasteeseen haitallisten kaasujen ja hiukkasten toksisille vaikutuksille. Se aiheuttaa patologisia muutoksia, kuten lisääntynyttä erityksen tuotantoa hengitysteissä, epiteelin muutoksia, tulehdusta, sileän lihaksen liikakasvua ja hyperplasiaa limakalvonalaisissa rauhasissa. Keuhkojen liikatulehdus johtaa lihasten surkastumiseen, hengityslihasten lyhenemiseen ja lisääntyneeseen hengitystyökuormaan. Toisaalta systeemisessä verenkierrossa havaittu tulehdusta edistävien plasman sytokiinitasojen nousu aiheuttaa oksidatiivista stressiä, mikä johtaa tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kehittymiseen ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Keuhkojen vajaatoiminta ja lisääntynyt hengenahdistus johtavat fyysisen kunnon, fyysisen harjoituksen sietokyvyn ja aktiivisuuden heikkenemiseen, kun taas lihasmassan väheneminen johtaa ääreisraajojen surkastumiseen.
Ikä ja sukupuoli mainitaan tärkeimpinä keuhkoahtaumatautien riskitekijöinä. Siksi alaraajojen surkastuminen, jota havaitaan ääreisraajoissa ja lisääntyy ikääntymisen myötä, aiheuttaa jalkojen toimintahäiriöitä. Ottaen huomioon, että iäkkäiden ihmisten kyky säilyttää itsenäisyytensä on yhteydessä hyvään tajunnan tasoon ja jatkuvaan liikkumiseen ja iäkkäillä ihmisillä havaittujen jalkaongelmien esiintymistiheys on noin kaksi kertaa yleisempi kuin väestössä, iäkkäillä henkilöillä havaitut jalkaongelmat ovat erittäin tärkeä tälle ryhmälle. Erityisesti jalan liikkuvuuden heikkeneminen ja mediaalisen pitkittäiskaaren putoaminen vaikuttavat negatiivisesti iskujen vaimentamiseen kantapään iskun ja jalan tasaisen ajon aikana sekä vartalon liikemäärään eteenpäin. Tämä tilanne voi johtaa normaalia ylittävään energiankulutukseen ja tasapainon heikkenemiseen varmistaen samalla kehon painon oikeanlaisen siirron. Kaikki nämä aiheuttavat yksilön varhaista väsymystä ja elämänlaadun heikkenemistä. Kirjallisuudessa mainitaan iäkkäiden terveiden ihmisten jalkojen epämuodostumat ja parametrit, jotka nämä epämuodostumat vaikuttavat ihmisiin. Kuitenkaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin jalkojen epämuodostumien vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, väsymykseen ja elämänlaatuun iäkkäillä COPD-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu COPD-diagnoosi
- Ikä yli 60
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ortopedinen tai neurologinen häiriö, joka vaikuttaa kävelykuvioon
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Diabetes mellitus on diagnosoitu
- Systeemiset sairaudet, kuten niveltulehdus
- Sinulla on aiemmin ollut jalka-nilkkamurtumia
- sinulla on ihotauti (sieni- ja bakteeri-infektio jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu COPD
|
Käytetään oireiden arvioimiseen COPD-potilailla.
Se on testi, jota käytetään mittaamaan jalan pronaatiota.
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) koostuu neljästä kyselylomakkeesta.
Kyselyillä on tarkoitus tarjota yhteisiä välineitä, joiden avulla voidaan saada kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa terveyteen liittyvästä liikunnasta.
CAFS on kattava, lyhyt, potilaskeskeinen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan astma- tai keuhkoahtaumatautipotilaiden kokemaa väsymystä.
Tautikohtainen laite, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se on testi, jota käytetään mittaamaan jalan pronaatiota.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Käytetään oireiden arvioimiseen COPD-potilailla.
|
Päivä 0
|
|
Kansainväliset liikuntakyselyt (IPAQ)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) koostuu neljästä kyselylomakkeesta.
Kyselyillä on tarkoitus tarjota yhteisiä välineitä, joiden avulla voidaan saada kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa terveyteen liittyvästä liikunnasta.
|
Päivä 0
|
|
COPD ja astmaväsymysasteikko (CAFS)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
CAFS on kattava, lyhyt, potilaskeskeinen kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan astma- tai keuhkoahtaumatautipotilaiden kokemaa väsymystä.
|
Päivä 0
|
|
Saint Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tautikohtainen laite, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Päätutkija: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Väsymys
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2020.766
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .