Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotdeformiteter på fysisk aktivitet, tretthetsnivå og livskvalitet hos eldre KOLS-pasienter

Målet med denne studien er å undersøke effekten av endringer i fotstruktur på fysisk aktivitetsnivå, tretthet og livskvalitet hos KOLS-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er vanligvis en progressiv sykdom assosiert med økt kronisk inflammatorisk respons i luftveiene og lungene på de toksiske effektene av skadelige gasser og partikler. Det forårsaker patologiske endringer som økt sekresjonsproduksjon i luftveiene, epitelforandringer, betennelse, glattmuskelhypertrofi og hyperplasi i submukosale kjertler. Hyperinflammasjon i lungene resulterer i muskelatrofi, forkorting av respirasjonsmuskulaturen og økt respirasjonsarbeid. På den annen side forårsaker økningen i pro-inflammatoriske plasmacytokinnivåer sett i den systemiske sirkulasjonen oksidativt stress, noe som fører til utvikling av muskel- og skjelettlidelser og en reduksjon i funksjonskapasitet. Lungedysfunksjon og økt dyspné fører til reduksjon i fysisk tilstand, fysisk treningstoleranse og aktivitet, mens reduksjonen i muskelmasse resulterer i atrofi i de perifere ekstremiteter.

Alder og kjønn er nevnt som store risikofaktorer for KOLS. Derfor forårsaker atrofi i nedre ekstremiteter, som sees i perifere ekstremiteter og øker med aldring, fotdysfunksjoner. Tatt i betraktning at eldres evne til å opprettholde sin selvstendighet er knyttet til et godt bevissthetsnivå og pågående ambulasjon, og frekvensen av fotproblemer sett hos eldre mennesker er omtrent dobbelt så høy som den generelle befolkningen, er fotproblemer sett hos eldre individer. veldig viktig for denne gruppen. Spesielt reduksjonen i fotens mobilitet og fallet av den mediale langsgående buen påvirker absorpsjonen av støt negativt under hælstøt og fotflat og fremdriften av stammen. Denne situasjonen kan resultere i forbruk av energi over det normale og forringelse av balansen samtidig som den sikrer riktig overføring av kroppsvekt. Alle disse forårsaker tidlig tretthet og redusert livskvalitet hos den enkelte. I litteraturen er fotdeformiteter hos eldre friske individer og parametrene disse deformitetene vil påvirke mennesker oppgitt. Det er imidlertid ingen studie som undersøker effekten av fotdeformasjoner på fysisk aktivitet, tretthet og livskvalitet hos eldre KOLS-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

77 KOLS-pasienter, over 60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av KOLS
  • Alder over 60

Ekskluderingskriterier:

  • Har en ortopedisk eller nevrologisk lidelse som påvirker gangmønsteret
  • Har en perifer vaskulær sykdom
  • Blir diagnostisert med diabetes mellitus
  • Har systemiske sykdommer som leddgikt
  • Har en tidligere historie med fot-ankelbrudd
  • Å ha en dermatologisk sykdom (sopp- og bakterieinfeksjon osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter
Pasienter med diagnosen KOLS i alderen over 60 år
Brukes til å vurdere symptomer hos KOLS-pasienter.
Det er testen som brukes til å måle mengden av pronasjon i foten.
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) består av et sett med 4 spørreskjemaer. Hensikten med spørreskjemaene er å gi felles instrumenter som kan brukes for å få internasjonalt sammenlignbare data om helserelatert fysisk aktivitet.
CAFS er et omfattende, kortfattet, pasientsentrert spørreskjema utviklet for å fange opp tretthet opplevd av pasienter med astma eller KOLS.
Sykdomsspesifikt instrument utviklet for å måle innvirkning på generell helse, dagligliv og opplevd velvære hos pasienter med obstruktiv luftveissykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Navikulær falltest
Tidsramme: Dag 0
Det er testen som brukes til å måle mengden av pronasjon i foten.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOL-vurderingstesten
Tidsramme: Dag 0
Brukes til å vurdere symptomer hos KOLS-pasienter.
Dag 0
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tidsramme: Dag 0
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) består av et sett med 4 spørreskjemaer. Hensikten med spørreskjemaene er å gi felles instrumenter som kan brukes for å få internasjonalt sammenlignbare data om helserelatert fysisk aktivitet.
Dag 0
KOLS og Astma Fatigue Scale (CAFS)
Tidsramme: Dag 0
CAFS er et omfattende, kortfattet, pasientsentrert spørreskjema utviklet for å fange opp tretthet opplevd av pasienter med astma eller KOLS.
Dag 0
Saint George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Dag 0
Sykdomsspesifikt instrument utviklet for å måle innvirkning på generell helse, dagligliv og opplevd velvære hos pasienter med obstruktiv luftveissykdom.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • Hovedetterforsker: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere