足底圧、大腿四頭筋の厚さ、歩行および歩行速度における変形性膝関節症患者のラテラルウェッジインソールの効果
2021年1月28日 更新者：China Medical University Hospital
足底圧、大腿四頭筋の厚さ、歩行および歩行速度における変形性膝関節症患者に対するラテラルウェッジインソールの効果：ランダム化比較試験
研究者は、変形性膝関節症の患者に外側のウェッジインソールを装着させ、足圧の変化、超音波で検出された大腿四頭筋の厚さ、および歩行に対する効果を評価します。
研究者は、対照群の患者に通常のインソールを装着させました。
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症は、高齢者に影響を与える最も一般的な疾患の 1 つであり、高齢者に不快感を与えました。
変形性膝関節症患者に対するラテラル ウェッジ インソールの介入に関するパラメーターとして足圧を使用した研究はありませんでした。
本研究の目的は、変形性膝関節症患者に対するラテラルウェッジインソールの効果を調査することでした。
研究のための合計 12 週間の期間中、研究者は患者を実験群と対照群に無作為に割り付けました。
次に、調査員は介入前、第4週、第8週、および第12週の患者の足圧、大腿四頭筋の厚さ、ストライド長、ストライド幅、歩行速度、疼痛スケール、および日常機能を評価しました。
研究者は、台湾の産業技術研究所で設計された圧力インソールを使用します。
この研究で使用されるポータブル デバイスは、他の下肢疾患の評価に適している可能性があります。
超音波で検出された大腿四頭筋の厚さを使用して、高齢者の機能不全、重篤な病気の筋萎縮症、または膝関節疾患を評価する研究がありました。
しかし、ラテラルウェッジインソールの効果を評価するための足圧と大腿四頭筋の厚さとの相関関係に関する研究はありませんでした.
研究者は、将来的に下肢障害を評価するための新しいモデルを作成することを望んでいました.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾
- 募集
- Asia University Hospital
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コンタクト：
- Wei-Ching Hsu
- 電話番号：+8860976517969
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症患者
- 内側の膝の痛み
除外基準:
- 自力で歩けない
- デバイスを使用した歩行
- あらゆる神経疾患
- 関節リウマチ、痛風性関節炎
- 下肢骨折の病歴
- 下肢の手術歴
- あらゆる感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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変形性膝関節症患者用ラテラルウェッジインソール
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プラセボコンパレーター：コントロール
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通常のインソール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目の足圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと12週目
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研究者は圧力インソールを使用して、ベースライン時およびインソールを装着してから 12 週間後に参加者の足の圧力を検出します。
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ベースラインと12週目
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4週目、8週目、12週目の大腿四頭筋の厚さのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目
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研究者は超音波を使用して、ベースライン、インソールのドレッシングの 4 週間後、インソールのドレッシングの 8 週間後、インソールのドレッシングの 12 週間後に参加者の大腿四頭筋の厚さを測定します。
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ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月13日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月12日
最初の投稿 (実際)
2020年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。