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O efeito da palmilha de cunha lateral para paciente com osteoartrite de joelho na pressão plantar, espessura do quadríceps, marcha e velocidade de caminhada

28 de janeiro de 2021 atualizado por: China Medical University Hospital

O efeito da palmilha de cunha lateral para pacientes com osteoartrite de joelho na pressão plantar, espessura do quadríceps, marcha e velocidade de caminhada: um estudo controlado randomizado

Os investigadores deixariam o paciente com osteoartrite de joelho vestir a palmilha de cunha lateral e avaliariam o efeito da modificação da pressão do pé, a espessura do quadríceps detectada com ultrassom e a marcha. Os investigadores fariam o paciente do grupo de controle vestir uma palmilha comum.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A osteoartrite do joelho é uma das doenças mais comuns que afeta os idosos e causa desconforto. Não houve estudo utilizando a pressão do pé como parâmetro sobre a intervenção com palmilha em cunha lateral para o paciente com osteoartrite de joelho. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da palmilha de cunha lateral para o paciente com osteoartrite de joelho. Durante o período total de 12 semanas para o estudo, os investigadores randomizaram o paciente em grupo experimental e controle. Em seguida, os investigadores avaliaram a pressão do pé do paciente, espessura do quadríceps, comprimento do passo, largura do passo, velocidade de caminhada, escala de dor e função diária antes da intervenção, 4ª semanas, 8ª semanas e 12ª semanas. Os investigadores usariam palmilha de pressão projetada no Instituto de Pesquisa de Tecnologia Industrial em Taiwan. O dispositivo portátil utilizado neste estudo pode ser adequado para avaliação de outras doenças dos membros inferiores. Houve estudos avaliando disfunção em idosos, atrofia muscular em doenças críticas ou doença na articulação do joelho com ultrassom detectado na espessura do quadríceps. Porém não houve estudo sobre a correlação entre a pressão do pé e a espessura do quadríceps para avaliar o efeito da palmilha em cunha lateral. Os investigadores esperavam criar um novo modelo para avaliar distúrbios de membros inferiores no futuro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • Recrutamento
        • Asia University Hospital
        • Contato:
          • Wei-Ching Hsu
          • Número de telefone: +8860976517969

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com osteoartrite do joelho
  • dor medial do joelho

Critério de exclusão:

  • Incapaz de andar de forma independente
  • Deambulação com dispositivo
  • Qualquer doença neurológica
  • Artrite reumatóide, artrite gotosa
  • História de fratura de membros inferiores
  • Histórico de operação de membros inferiores
  • Qualquer doença infecciosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Palmilha de cunha lateral para paciente com osteoartrite de joelho
Comparador de Placebo: Ao controle
Palmilha comum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pressão do pé na semana 12
Prazo: Linha de base e semana 12
Os investigadores usariam palmilha de pressão para detectar a pressão do pé dos participantes no início do estudo e 12 semanas após vestir a palmilha
Linha de base e semana 12
Mudança da linha de base na espessura do quadríceps na semana 4, semana 8 e semana 12
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
Os investigadores usariam ultrassom para medir a espessura do quadríceps dos participantes no início do estudo, 4 semanas após o curativo da palmilha, 8 semanas após o curativo da palmilha e 12 semanas após o curativo da palmilha
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH109-REC1-129

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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