- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04629040
Lateraalisen kiilapohjallisen vaikutus polven nivelrikkopotilaan jalkapohjan paineeseen, nelipäisen reisilihaksen paksuuteen, kävelyyn ja kävelynopeuteen
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: China Medical University Hospital
Lateraalisen kiilapohjallisen vaikutus polven nivelrikkopotilaan jalkapohjan paineeseen, nelipäisen reisilihaksen paksuuteen, kävelyyn ja kävelynopeuteen: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkijat antaisivat polven nivelrikkopotilaalle pukeutua lateraaliseen kiilapohjalliseen ja arvioida vaikutusta jalan paineen muutoksiin, ultraäänellä havaittuun nelipäisen reisilihaksen paksuuteen ja kävelyyn.
Tutkijat laittoivat kontrolliryhmän potilaaseen tavallisen pohjallisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on yksi suosituimmista iäkkäiden ihmisten taudeista, ja se on aiheuttanut heille epämukavuutta.
Polven nivelrikkopotilaalle ei tehty tutkimusta, jossa jalan painetta olisi käytetty parametrina lateraalisen kiilapohjallisen interventioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää lateraalisen kiilapohjallisen vaikutusta polven nivelrikkopotilaalle.
Koko tutkimuksen 12 viikon aikana tutkijat satunnaistivat potilaan koe- ja kontrolliryhmään.
Sitten tutkijat arvioivat potilaan jalan paineen, nelipäisen reisilihaksen paksuuden, askeleen pituuden, askeleen leveyden, kävelynopeuden, kivun asteikon ja päivittäisen toiminnan ennen interventiota, 4. viikkoa, 8. viikkoa ja 12. viikkoa.
Tutkijat käyttäisivät Taiwanin Industrial Technology Research Institutessa suunniteltua painepohjallista.
Tässä tutkimuksessa käytetty kannettava laite saattaa soveltua muiden alaraajojen sairauksien arviointiin.
Tutkimuksissa arvioitiin vanhusten vajaatoimintaa, kriittistä sairautta lihasten surkastumista tai polvinivelsairautta ultraäänellä havaittua nelipäisen reisilihaksen paksuutta.
Mutta ei ollut tutkimusta korrelaatiosta jalan paineen ja nelipäisen reisilihaksen paksuuden välillä lateraalisen kiilapohjallisen vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkijat toivoivat voivansa tehdä uuden mallin alaraajojen häiriön arvioimiseksi tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Ching Hsu
- Puhelinnumero: +8860976517969
- Sähköposti: hsuwc7117@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Asia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Ching Hsu
- Puhelinnumero: +8860976517969
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikkopotilaat
- Mediaaalinen polvikipu
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään itsenäisesti
- Liikkuminen laitteen kanssa
- Mikä tahansa neurologinen sairaus
- Nivelreuma, kihti niveltulehdus
- Historiallinen alaraajojen murtuma
- Alaraajojen leikkaushistoria
- Mikä tahansa tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
|
Lateraalinen kiilapohjallinen polven nivelrikkopotilaalle
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Tavallinen pohjallinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalanpaineen muutos lähtötasosta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
Tutkijat käyttäisivät painepohjallista havaitakseen osallistujien jalkapaineen lähtötilanteessa ja 12 viikkoa pukemisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Muutos lähtötilanteesta nelipäisen reisilihaksen paksuudessa viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Tutkijat mittasivat ultraäänellä osallistujien nelipäisen reisilihaksen paksuuden lähtötilanteessa, 4 viikkoa sidontapohjallisen asennuksen jälkeen, 8 viikkoa sidontapohjallisen asennuksen jälkeen ja 12 viikkoa sidontapohjallisen pukemisen jälkeen.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH109-REC1-129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen kiilapohjallinen
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterValmisLonkkamurtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrytointiHampaattoman yläleuan vakava surkastuminenItalia
-
Stanford UniversityPeruutettuNenäventtiilin epäpätevyysYhdysvallat
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrytointiAtresia EsophagusItalia
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustValmisSARS-CoV-2-infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
Alder Hey Children's NHS Foundation TrustValmisCovid19 | Tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida sivuvirtausmääritysten (LFA:t) validiteetti ja sovellettavuus, joita voidaan käyttää COVID-19:n hoitotestina.Yhdistynyt kuningaskunta
-
Technical University of MunichRekrytointiProteettinen niveltulehdus | Nivelleikkauksen komplikaatiot | Proteesi infektioSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaOlkapään sijoiltaanmenoYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Medacta International SAValmisNivelrikko | NivelreumaYhdistynyt kuningaskunta