Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek laterální klínové stélky u pacienta s osteoartrózou kolene při plantárním tlaku, tloušťce kvadricepsu, chůzi a rychlosti chůze

28. ledna 2021 aktualizováno: China Medical University Hospital

Účinek laterální klínové stélky u pacienta s osteoartrózou kolene v plantárním tlaku, tloušťce kvadricepsu, chůzi a rychlosti chůze: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Vyšetřovatelé nechali pacienta s osteoartrózou kolenního kloubu převázat boční klínovou vložkou a vyhodnotili účinek na úpravu tlaku v chodidle, tloušťku kvadricepsu detekovanou ultrazvukem a chůzi. Vyšetřovatelé přinutili pacienta v kontrolní skupině oblékat běžnou vložku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartróza kolena je jednou z nejpopulárnějších nemocí, které postihují starší lidi a činí je nepohodlí. Nebyla provedena žádná studie používající tlak chodidla jako parametr o intervenci laterální klínové vložky u pacienta s osteoartrózou kolene. Účelem této studie bylo prozkoumat účinek laterální klínové stélky u pacienta s osteoartrózou kolene. Během celkové doby 12 týdnů pro studii výzkumníci randomizovali pacienta do experimentální a kontrolní skupiny. Poté vyšetřovatelé hodnotili tlak na chodidle pacienta, tloušťku kvadricepsu, délku kroku, šířku kroku, rychlost chůze, stupnici bolesti a denní funkci před intervencí, 4. týden, 8. týden a 12. týden. Vyšetřovatelé by použili tlakovou vložku navrženou ve Výzkumném institutu průmyslových technologií na Tchaj-wanu. Přenosné zařízení použité v této studii může být vhodné pro hodnocení jiných onemocnění dolních končetin. Byly provedeny studie hodnotící dysfunkci starších lidí, kritické onemocnění svalové atrofie nebo onemocnění kolenního kloubu s ultrazvukem detekovanou tloušťkou kvadricepsu. Nebyla však provedena žádná studie o korelaci mezi tlakem chodidla a tloušťkou kvadricepsu pro hodnocení účinku laterální klínové stélky. Vyšetřovatelé doufali, že v budoucnu vytvoří nový model pro hodnocení poruch dolních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Asia University Hospital
        • Kontakt:
          • Wei-Ching Hsu
          • Telefonní číslo: +8860976517969

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s osteoartrózou kolena
  • Mediální bolest kolena

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný samostatné chůze
  • Ambulace se zařízením
  • Jakékoli neurologické onemocnění
  • Revmatoidní artritida, dnavá artritida
  • Zlomenina dolních končetin v anamnéze
  • Historie operací dolních končetin
  • Jakékoli infekční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: Boční klínová stélka
Boční klínová vložka pro pacienty s osteoartrózou kolena
Komparátor placeba: Řízení
Jiný: Obyčejná stélka
Obyčejná stélka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tlaku v chodidle od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12
Vyšetřovatelé by použili tlakovou vložku ke zjištění tlaku nohou účastníků na začátku a 12 týdnů po obvazové vložce
Základní stav a týden 12
Změna tloušťky kvadricepsu od výchozí hodnoty ve 4. týdnu, 8. týdnu a 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Výzkumníci by použili ultrazvuk k měření tloušťky čtyřhlavého svalu u účastníků na začátku, 4 týdny po obvazové vložce, 8 týdnů po obvazové vložce a 12 týdnů po obvazové vložce
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMUH109-REC1-129

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Boční klínová stélka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit