Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Lateral Wedge-indlægssål til patient med slidgigt i knæet i plantartryk, Quadriceps-tykkelse, gang og ganghastighed

28. januar 2021 opdateret af: China Medical University Hospital

Effekten af ​​Lateral Wedge-indlægssål for knæ-artrosepatienter i plantartryk, Quadriceps-tykkelse, gang og ganghastighed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskere ville lade knæ slidgigt patient bandage lateral wedge indersål og evaluere effekten for fodtryk modifikation, quadriceps tykkelse detekteret med ultralyd og gang. Efterforskerne ville gøre patienten i kontrolgruppen til almindelig indlægssål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er en af ​​de mest populære sygdomme, der er ramt af ældre mennesker, og som har givet dem ubehag. Der var ingen undersøgelse, der brugte fodtryk som en parameter om lateral wedge-indlægssålsintervention for knæartrosepatienten. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​lateral wedge indersål for patienten med knæartrose. I løbet af en samlet periode på 12 uger for undersøgelsen randomiserede efterforskerne patienten i forsøgs- og kontrolgruppe. Derefter evaluerede efterforskerne patientens fodtryk, quadriceps-tykkelse, skridtlængde, skridtbredde, ganghastighed, smerteskala og daglig funktion før intervention, 4. uge, 8. uge og 12. uge. Efterforskere ville bruge trykindlægssål designet i Industrial Technology Research Institute i Taiwan. Den bærbare enhed, der anvendes i denne undersøgelse, er måske egnet til evaluering af andre sygdom i underekstremiteterne. Der var undersøgelser, der evaluerede ældre menneskers dysfunktion, kritisk sygdom muskelatrofi eller knæledssygdom med ultralyd påvist quadriceps tykkelse. Men der var ingen undersøgelse om sammenhængen mellem fodtryk og quadriceps tykkelse til at evaluere effekten af ​​lateral wedge indersål. Efterforskere håbede på at lave en ny model til evaluering af lidelser i underekstremiteterne i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Asia University Hospital
        • Kontakt:
          • Wei-Ching Hsu
          • Telefonnummer: +8860976517969

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæartrosepatienter
  • Medial knæsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gå selvstændigt
  • Ambulation med apparat
  • Enhver neurologisk sygdom
  • Leddegigt, urinsyregigt
  • Anamnese med fraktur i underekstremiteterne
  • Operationshistorie for underekstremiteterne
  • Enhver infektionssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Andet: Lateral kile indersål
Lateral wedge indersål til knæ slidgigt patient
Placebo komparator: Styring
Andet: Almindelig indlægssål
Almindelig indlægssål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fodtryk i uge 12
Tidsramme: Baseline og uge 12
Efterforskere ville bruge tryksål til at detektere fodtryk hos deltagere ved baseline og 12 uger efter påklædning af indlægssål
Baseline og uge 12
Ændring fra baseline i quadriceps tykkelse i uge 4, uge ​​8 og uge 12
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Efterforskere ville bruge ultralyd til at måle quadriceps-tykkelsen af ​​deltagerne ved baseline, 4 uger efter påklædning af indlægssål, 8 uger efter påklædning af indlægssål og 12 uger efter påklædning af indlægssål
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC1-129

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Lateral kile indersål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner