Effekten av lateral kileinnleggssåle for pasienter med kneartrose i plantartrykk, Quadriceps-tykkelse, gang og ganghastighet
28. januar 2021 oppdatert av: China Medical University Hospital
Effekten av lateral kileinnleggssåle for pasienter med kneartrose i plantartrykk, Quadriceps-tykkelse, gang og ganghastighet: en randomisert kontrollert prøvelse
Undersøkere ville la kneartrosepasienten bandasje lateral wedge innersåle og evaluere effekten for fottrykkmodifikasjon, quadriceps tykkelse oppdaget med ultralyd og gang.
Etterforskerne gjorde at pasienten i kontrollgruppen skulle kle seg til vanlig innleggssåle.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er en av de mest populære sykdommene som rammet eldre mennesker og gjorde dem ubehag.
Det var ingen studie som brukte fottrykk som parameter om lateral wedge-innleggssåleintervensjon for kneartrosepasienten.
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av lateral wedge innersåle for pasienten med kneartrose.
I løpet av en total periode på 12 uker for studien, randomiserte etterforskerne pasienten til eksperimentell og kontrollgruppe.
Deretter evaluerte etterforskerne pasientens fottrykk, quadriceps-tykkelse, skrittlengde, skrittbredde, ganghastighet, smerteskala og daglig funksjon før intervensjon, 4. uke, 8. uke og 12. uke.
Etterforskerne ville bruke trykkinnleggssåle designet i Industrial Technology Research Institute i Taiwan.
Den bærbare enheten som brukes i denne studien, kan være egnet for evaluering av andre sykdommer i underekstremitetene.
Det var studier som evaluerte eldre menneskers dysfunksjon, kritisk sykdom muskelatrofi eller kneleddssykdom med ultralyd oppdaget quadriceps tykkelse.
Men det var ingen studie om sammenhengen mellom fottrykk og quadriceps-tykkelse for å evaluere effekten av lateral wedge-innersåle.
Etterforskerne håpet å lage en ny modell for å evaluere lidelse i nedre lemmer i fremtiden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Asia University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei-Ching Hsu
- Telefonnummer: +8860976517969
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kneartrose
- Medial knesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå selvstendig
- Ambulasjon med apparat
- Enhver nevrologisk sykdom
- Revmatoid artritt, giktartritt
- Historie med brudd i underekstremitetene
- Operasjonshistorie for underekstremiteter
- Enhver smittsom sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Lateral wedge innersåle for kneartrosepasienter
|
|
Placebo komparator: Styre
|
Vanlig innersåle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i fottrykk ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
|
Etterforskere ville bruke trykkinnleggssåle for å oppdage fottrykket til deltakerne ved baseline og 12 uker etter påkledning av innleggssåle
|
Utgangspunkt og uke 12
|
|
Endring fra baseline i quadriceps-tykkelse ved uke 4, uke 8 og uke 12
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Undersøkere ville bruke ultralyd for å måle quadriceps-tykkelsen til deltakerne ved baseline, 4 uker etter påkledning av innleggssåle, 8 uker etter påføring av innleggssåle og 12 uker etter påføring av innleggssåle.
|
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH109-REC1-129
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .