Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la plantilla de cuña lateral para pacientes con osteoartritis de rodilla en la presión plantar, el grosor del cuádriceps, la marcha y la velocidad al caminar

28 de enero de 2021 actualizado por: China Medical University Hospital

El efecto de la plantilla de cuña lateral para pacientes con osteoartritis de rodilla en la presión plantar, el grosor del cuádriceps, la marcha y la velocidad al caminar: un ensayo controlado aleatorio

Los investigadores dejarían que el paciente con artrosis de rodilla se vistiera con una plantilla de cuña lateral y evaluaran el efecto de la modificación de la presión del pie, el grosor del cuádriceps detectado con ultrasonido y la marcha. Los investigadores harían que el paciente del grupo de control se vistiera con una plantilla ordinaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La osteoartritis de rodilla es una de las enfermedades más populares que afecta a las personas mayores y les provoca molestias. No hubo ningún estudio que usara la presión del pie como un parámetro sobre la intervención de la plantilla de cuña lateral para el paciente con artrosis de rodilla. El propósito de este estudio fue investigar el efecto de la plantilla de cuña lateral para el paciente con osteoartritis de rodilla. Durante el período total de 12 semanas del estudio, los investigadores aleatorizaron al paciente en un grupo experimental y de control. Luego, los investigadores evaluaron la presión del pie del paciente, el grosor del cuádriceps, la longitud de la zancada, la anchura de la zancada, la velocidad de la marcha, la escala de dolor y la función diaria antes de la intervención, 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas. Los investigadores usarían una plantilla de presión diseñada en el Instituto de Investigación de Tecnología Industrial en Taiwán. El dispositivo portátil utilizado en este estudio puede ser adecuado para la evaluación de otras enfermedades de las extremidades inferiores. Hubo estudios que evaluaron la disfunción de personas mayores, la atrofia muscular en enfermedades críticas o la enfermedad de la articulación de la rodilla con el grosor del cuádriceps detectado por ultrasonido. Pero no hubo ningún estudio sobre la correlación entre la presión del pie y el grosor del cuádriceps para evaluar el efecto de la plantilla de cuña lateral. Los investigadores esperaban crear un nuevo modelo para evaluar el trastorno de las extremidades inferiores en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Asia University Hospital
        • Contacto:
          • Wei-Ching Hsu
          • Número de teléfono: +8860976517969

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con artrosis de rodilla
  • Dolor de rodilla medial

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de caminar de forma independiente.
  • Deambulación con dispositivo
  • Cualquier enfermedad neurológica
  • Artritis reumatoide, artritis gotosa
  • Antecedentes de fractura de miembros inferiores.
  • Historia de la operación de miembros inferiores
  • Cualquier enfermedad infecciosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Plantilla de cuña lateral para paciente con artrosis de rodilla
Comparador de placebos: Control
Plantilla ordinaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la presión del pie en la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
Los investigadores usarían una plantilla de presión para detectar la presión del pie de los participantes al inicio y 12 semanas después de colocar la plantilla
Línea de base y semana 12
Cambio desde el inicio en el grosor del cuádriceps en la semana 4, la semana 8 y la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
Los investigadores usarían ultrasonido para medir el grosor del cuádriceps de los participantes al inicio del estudio, 4 semanas después de colocar la plantilla, 8 semanas después de colocar la plantilla y 12 semanas después de colocar la plantilla.
Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH109-REC1-129

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir