- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04629040
L'effetto della soletta a cuneo laterale per il paziente con osteoartrite del ginocchio in pressione plantare, spessore del quadricipite, andatura e velocità di camminata
28 gennaio 2021 aggiornato da: China Medical University Hospital
L'effetto della soletta a cuneo laterale per il paziente con osteoartrite del ginocchio in pressione plantare, spessore del quadricipite, andatura e velocità di deambulazione: uno studio controllato randomizzato
Gli investigatori avrebbero lasciato che il paziente con artrosi del ginocchio vestisse la soletta a cuneo laterale e valutassero l'effetto per la modifica della pressione del piede, lo spessore del quadricipite rilevato con gli ultrasuoni e l'andatura.
Gli investigatori avrebbero inserito il paziente nel gruppo di controllo che indossava una soletta ordinaria.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi del ginocchio è una delle malattie più popolari che colpiscono gli anziani e li rende a disagio.
Non è stato condotto alcuno studio che utilizzasse la pressione del piede come parametro per l'intervento della soletta a cuneo laterale per il paziente affetto da artrosi del ginocchio.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della soletta a cuneo laterale per il paziente con artrosi del ginocchio.
Durante il periodo totale di 12 settimane per lo studio, i ricercatori hanno randomizzato il paziente nel gruppo sperimentale e di controllo.
Quindi i ricercatori hanno valutato la pressione del piede del paziente, lo spessore del quadricipite, la lunghezza e l'ampiezza del passo, la velocità di deambulazione, la scala del dolore e la funzione quotidiana prima dell'intervento, 4a, 8a e 12a settimana.
Gli investigatori userebbero la soletta a pressione progettata nell'Istituto di ricerca sulla tecnologia industriale di Taiwan.
Il dispositivo portatile utilizzato in questo studio potrebbe essere adatto per la valutazione di altre malattie degli arti inferiori.
Ci sono stati studi che hanno valutato la disfunzione delle persone anziane, l'atrofia muscolare di una malattia critica o la malattia dell'articolazione del ginocchio con lo spessore del quadricipite rilevato dagli ultrasuoni.
Ma non c'era nessuno studio sulla correlazione tra la pressione del piede e lo spessore del quadricipite per valutare l'effetto della soletta a cuneo laterale.
Gli investigatori speravano di creare un nuovo modello per valutare il disturbo degli arti inferiori in futuro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Reclutamento
- Asia University Hospital
-
Contatto:
- Wei-Ching Hsu
- Numero di telefono: +8860976517969
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrosi del ginocchio
- Dolore al ginocchio mediale
Criteri di esclusione:
- Incapace di camminare autonomamente
- Deambulazione con dispositivo
- Qualsiasi malattia neurologica
- Artrite reumatoide, artrite gottosa
- Storia di frattura degli arti inferiori
- Storia dell'operazione per gli arti inferiori
- Qualsiasi malattia infettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento
|
Soletta laterale a cuneo per pazienti con artrosi del ginocchio
|
Comparatore placebo: Controllo
|
Sottopiede ordinario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione rispetto al basale della pressione del piede alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
|
Gli investigatori userebbero la soletta a pressione per rilevare la pressione del piede dei partecipanti al basale e 12 settimane dopo la medicazione della soletta
|
Basale e settimana 12
|
Variazione rispetto al basale dello spessore del quadricipite alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
|
Gli investigatori userebbero gli ultrasuoni per misurare lo spessore del quadricipite dei partecipanti al basale, 4 settimane dopo la medicazione della soletta, 8 settimane dopo la medicazione della soletta e 12 settimane dopo la medicazione della soletta
|
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH109-REC1-129
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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