Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de la semelle intérieure à coin latéral pour le patient souffrant d'arthrose du genou sur la pression plantaire, l'épaisseur du quadriceps, la démarche et la vitesse de marche

28 janvier 2021 mis à jour par: China Medical University Hospital

L'effet de la semelle intérieure à coin latéral pour un patient atteint d'arthrose du genou sur la pression plantaire, l'épaisseur du quadriceps, la démarche et la vitesse de marche : un essai contrôlé randomisé

Les enquêteurs laisseraient le patient souffrant d'arthrose du genou s'habiller d'une semelle intérieure en coin latéral et évalueraient l'effet de la modification de la pression du pied, de l'épaisseur du quadriceps détectée par échographie et de la démarche. Les enquêteurs auraient fait le patient dans le groupe témoin pansement semelle ordinaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose du genou est l'une des maladies les plus répandues chez les personnes âgées et les rend mal à l'aise. Il n'y avait aucune étude utilisant la pression du pied comme paramètre concernant l'intervention de la semelle intérieure à coin latéral pour le patient souffrant d'arthrose du genou. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la semelle intérieure à coin latéral pour le patient souffrant d'arthrose du genou. Au cours de la période totale de 12 semaines de l'étude, les enquêteurs ont randomisé le patient en groupe expérimental et groupe témoin. Ensuite, les enquêteurs ont évalué la pression du pied du patient, l'épaisseur du quadriceps, la longueur de la foulée, la largeur de la foulée, la vitesse de marche, l'échelle de douleur et la fonction quotidienne avant l'intervention, les 4e, 8e et 12e semaines. Les enquêteurs utiliseraient une semelle de pression conçue à l'Institut de recherche en technologie industrielle de Taiwan. L'appareil portable utilisé dans cette étude peut convenir à l'évaluation d'autres maladies des membres inférieurs. Il y avait des études évaluant le dysfonctionnement des personnes âgées, l'atrophie musculaire des maladies graves ou la maladie de l'articulation du genou avec une épaisseur du quadriceps détectée par échographie. Mais il n'y avait pas d'étude sur la corrélation entre la pression du pied et l'épaisseur du quadriceps pour évaluer l'effet de la semelle intérieure à coin latéral. Les enquêteurs espéraient créer un nouveau modèle pour évaluer les troubles des membres inférieurs à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • Recrutement
        • Asia University Hospital
        • Contact:
          • Wei-Ching Hsu
          • Numéro de téléphone: +8860976517969

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'arthrose du genou
  • Douleur médiale du genou

Critère d'exclusion:

  • Incapable de marcher de façon autonome
  • Déambulation avec appareil
  • Toute maladie neurologique
  • Polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse
  • Antécédents de fracture des membres inférieurs
  • Antécédents opératoires des membres inférieurs
  • Toute maladie infectieuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Semelle intérieure à coin latéral pour patient souffrant d'arthrose du genou
Comparateur placebo: Contrôler
Semelle ordinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ de la pression du pied à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
Les enquêteurs utiliseraient une semelle de pression pour détecter la pression du pied des participants au départ et 12 semaines après l'habillage de la semelle intérieure
Base de référence et semaine 12
Changement par rapport au départ de l'épaisseur du quadriceps à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
Les enquêteurs utiliseraient des ultrasons pour mesurer l'épaisseur du quadriceps des participants au départ, 4 semaines après l'habillage de la semelle intérieure, 8 semaines après l'habillage de la semelle intérieure et 12 semaines après l'habillage de la semelle intérieure
Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH109-REC1-129

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Semelle intérieure compensée latérale

3
S'abonner