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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04629040
L'effet de la semelle intérieure à coin latéral pour le patient souffrant d'arthrose du genou sur la pression plantaire, l'épaisseur du quadriceps, la démarche et la vitesse de marche
28 janvier 2021 mis à jour par: China Medical University Hospital
L'effet de la semelle intérieure à coin latéral pour un patient atteint d'arthrose du genou sur la pression plantaire, l'épaisseur du quadriceps, la démarche et la vitesse de marche : un essai contrôlé randomisé
Les enquêteurs laisseraient le patient souffrant d'arthrose du genou s'habiller d'une semelle intérieure en coin latéral et évalueraient l'effet de la modification de la pression du pied, de l'épaisseur du quadriceps détectée par échographie et de la démarche.
Les enquêteurs auraient fait le patient dans le groupe témoin pansement semelle ordinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose du genou est l'une des maladies les plus répandues chez les personnes âgées et les rend mal à l'aise.
Il n'y avait aucune étude utilisant la pression du pied comme paramètre concernant l'intervention de la semelle intérieure à coin latéral pour le patient souffrant d'arthrose du genou.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la semelle intérieure à coin latéral pour le patient souffrant d'arthrose du genou.
Au cours de la période totale de 12 semaines de l'étude, les enquêteurs ont randomisé le patient en groupe expérimental et groupe témoin.
Ensuite, les enquêteurs ont évalué la pression du pied du patient, l'épaisseur du quadriceps, la longueur de la foulée, la largeur de la foulée, la vitesse de marche, l'échelle de douleur et la fonction quotidienne avant l'intervention, les 4e, 8e et 12e semaines.
Les enquêteurs utiliseraient une semelle de pression conçue à l'Institut de recherche en technologie industrielle de Taiwan.
L'appareil portable utilisé dans cette étude peut convenir à l'évaluation d'autres maladies des membres inférieurs.
Il y avait des études évaluant le dysfonctionnement des personnes âgées, l'atrophie musculaire des maladies graves ou la maladie de l'articulation du genou avec une épaisseur du quadriceps détectée par échographie.
Mais il n'y avait pas d'étude sur la corrélation entre la pression du pied et l'épaisseur du quadriceps pour évaluer l'effet de la semelle intérieure à coin latéral.
Les enquêteurs espéraient créer un nouveau modèle pour évaluer les troubles des membres inférieurs à l'avenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Asia University Hospital
-
Contact:
- Wei-Ching Hsu
- Numéro de téléphone: +8860976517969
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrose du genou
- Douleur médiale du genou
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher de façon autonome
- Déambulation avec appareil
- Toute maladie neurologique
- Polyarthrite rhumatoïde, arthrite goutteuse
- Antécédents de fracture des membres inférieurs
- Antécédents opératoires des membres inférieurs
- Toute maladie infectieuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
|
Semelle intérieure à coin latéral pour patient souffrant d'arthrose du genou
|
Comparateur placebo: Contrôler
|
Semelle ordinaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au départ de la pression du pied à la semaine 12
Délai: Base de référence et semaine 12
|
Les enquêteurs utiliseraient une semelle de pression pour détecter la pression du pied des participants au départ et 12 semaines après l'habillage de la semelle intérieure
|
Base de référence et semaine 12
|
Changement par rapport au départ de l'épaisseur du quadriceps à la semaine 4, à la semaine 8 et à la semaine 12
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
|
Les enquêteurs utiliseraient des ultrasons pour mesurer l'épaisseur du quadriceps des participants au départ, 4 semaines après l'habillage de la semelle intérieure, 8 semaines après l'habillage de la semelle intérieure et 12 semaines après l'habillage de la semelle intérieure
|
Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Première publication (Réel)
16 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH109-REC1-129
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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