Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van laterale wigvormige binnenzool voor patiënt met artrose in de knie bij plantaire druk, dikte van de quadriceps, gang en loopsnelheid

28 januari 2021 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Het effect van laterale wigvormige binnenzool voor patiënt met artrose in de knie bij plantaire druk, dikte van de quadriceps, gang en loopsnelheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoekers zouden de patiënt met artrose van de knie de laterale wigvormige binnenzool laten aankleden en het effect evalueren van de wijziging van de voetdruk, de dikte van de quadriceps gedetecteerd met echografie en het lopen. Onderzoekers lieten de patiënt in de controlegroep gewone inlegzolen aankleden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie is een van de meest voorkomende ziekten bij ouderen en veroorzaakte ongemak bij hen. Er was geen onderzoek waarbij voetdruk als parameter werd gebruikt voor de interventie van de laterale wigvormige binnenzool bij patiënten met knieartrose. Het doel van deze studie was om het effect van een laterale wigvormige inlegzool voor de patiënt met artrose van de knie te onderzoeken. Gedurende de totale periode van 12 weken voor het onderzoek, verdeelden de onderzoekers de patiënt willekeurig in een experimentele groep en een controlegroep. Vervolgens evalueerden de onderzoekers de voetdruk, de dikte van de quadriceps, de paslengte, de pasbreedte, de loopsnelheid, de pijnschaal en de dagelijkse functie van de patiënt vóór de interventie, 4e week, 8e week en 12e week. Onderzoekers zouden een drukzool gebruiken die is ontworpen door het Industrial Technology Research Institute in Taiwan. Het draagbare apparaat dat in deze studie wordt gebruikt, is mogelijk geschikt voor evaluatie van andere aandoeningen aan de onderste ledematen. Er waren studies die de disfunctie van ouderen, kritieke ziekte spieratrofie of kniegewrichtsaandoening evalueerden met echografisch gedetecteerde dikte van de quadriceps. Maar er was geen onderzoek naar de correlatie tussen voetdruk en dikte van de quadriceps voor het evalueren van het effect van een laterale wigvormige inlegzool. Onderzoekers hoopten in de toekomst een nieuw model te maken voor het evalueren van de aandoening van de onderste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan
        • Werving
        • Asia University Hospital
        • Contact:
          • Wei-Ching Hsu
          • Telefoonnummer: +8860976517969

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met artrose van de knie
  • Mediale kniepijn

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zelfstandig kunnen lopen
  • Ambulance met apparaat
  • Elke neurologische aandoening
  • Reumatoïde artritis, jichtartritis
  • Geschiedenis van fracturen van de onderste ledematen
  • Operatiegeschiedenis voor de onderste ledematen
  • Elke besmettelijke ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Laterale wigvormige binnenzool voor patiënt met knieartrose
Placebo-vergelijker: Controle
Gewone binnenzool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in voetdruk in week 12
Tijdsspanne: Basislijn en week 12
Onderzoekers gebruikten een drukzool om de voetdruk van deelnemers te detecteren bij baseline en 12 weken na het aankleden van de binnenzool
Basislijn en week 12
Verandering ten opzichte van baseline in quadricepsdikte in week 4, week 8 en week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8 en week 12
Onderzoekers zouden echografie gebruiken om de dikte van de quadriceps van deelnemers te meten bij baseline, 4 weken na het aankleden van de inlegzool, 8 weken na het aankleden van de inlegzool en 12 weken na het aankleden van de inlegzool
Basislijn, week 4, week 8 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH109-REC1-129

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren