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Die Wirkung der Lateral Wedge-Einlegesohle für Patienten mit Knie-Osteoarthritis in Bezug auf Plantardruck, Quadrizepsdicke, Gangart und Gehgeschwindigkeit

28. Januar 2021 aktualisiert von: China Medical University Hospital

Die Wirkung der seitlichen Keileinlage für Patienten mit Knie-Osteoarthritis auf Plantardruck, Quadrizepsdicke, Gangart und Gehgeschwindigkeit: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forscher ließen Patienten mit Knie-Osteoarthritis seitliche Keileinlagen anziehen und bewerteten die Auswirkungen auf die Änderung des Fußdrucks, die mit Ultraschall festgestellte Quadrizepsdicke und den Gang. Die Ermittler würden den Patienten in der Kontrollgruppe dazu bringen, gewöhnliche Einlagen anzuziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kniegelenksarthrose ist eine der häufigsten Erkrankungen, die ältere Menschen betrifft und ihnen Unbehagen bereitet. Es gab keine Studie, in der der Fußdruck als Parameter für den Eingriff in die laterale Einlegesohle bei Patienten mit Kniearthrose verwendet wurde. Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung einer seitlichen Keileinlage bei Patienten mit Kniearthrose zu untersuchen. Während des Gesamtzeitraums von 12 Wochen für die Studie teilten die Forscher den Patienten randomisiert in eine Versuchs- und eine Kontrollgruppe ein. Dann bewerteten die Untersucher den Fußdruck, die Quadrizepsdicke, die Schrittlänge, die Schrittbreite, die Gehgeschwindigkeit, die Schmerzskala und die tägliche Funktion des Patienten vor dem Eingriff, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche. Die Ermittler würden Druckeinlegesohlen verwenden, die im Industrial Technology Research Institute in Taiwan entwickelt wurden. Das in dieser Studie verwendete tragbare Gerät ist möglicherweise für die Bewertung anderer Erkrankungen der unteren Extremitäten geeignet. Es gab Studien zur Bewertung von Funktionsstörungen bei älteren Menschen, Muskelatrophie bei kritischen Erkrankungen oder Kniegelenkserkrankungen, bei denen die Dicke des Quadrizeps durch Ultraschall festgestellt wurde. Es gab jedoch keine Studie über die Korrelation zwischen Fußdruck und Quadrizepsdicke zur Bewertung der Wirkung einer seitlichen Keileinlage. Die Ermittler hofften, in Zukunft ein neues Modell zur Bewertung von Erkrankungen der unteren Gliedmaßen entwickeln zu können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Asia University Hospital
        • Kontakt:
          • Wei-Ching Hsu
          • Telefonnummer: +8860976517969

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kniearthrose
  • Medialer Knieschmerz

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig selbstständig zu gehen
  • Gehen mit Gerät
  • Jede neurologische Erkrankung
  • Rheumatoide Arthritis, Gichtarthritis
  • Geschichte der Fraktur der unteren Gliedmaßen
  • Geschichte der Operation für die unteren Extremitäten
  • Jede ansteckende Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Seitliche Keileinlage für Patienten mit Kniearthrose
Placebo-Komparator: Kontrolle
Normale Einlegesohle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Fußdrucks gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die Ermittler würden Druckeinlegesohlen verwenden, um den Fußdruck der Teilnehmer zu Studienbeginn und 12 Wochen nach dem Anlegen der Einlegesohle zu ermitteln
Baseline und Woche 12
Veränderung der Quadrizepsdicke gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Die Forscher würden Ultraschall verwenden, um die Quadrizepsdicke der Teilnehmer zu Beginn, 4 Wochen nach dem Anlegen der Einlage, 8 Wochen nach dem Anlegen der Einlage und 12 Wochen nach dem Anlegen der Einlage zu messen
Baseline, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH109-REC1-129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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