Wpływ bocznej wkładki klinowej u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na nacisk na podeszwę, grubość mięśnia czworogłowego uda, chód i prędkość chodu
28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Wpływ bocznej wkładki klinowej u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego na nacisk na podeszwę, grubość mięśnia czworogłowego uda, chód i prędkość chodu: randomizowana, kontrolowana próba
Badacze pozwolili pacjentowi z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego założyć boczną wkładkę klinową i ocenić wpływ na modyfikację nacisku stopy, grubość mięśnia czworogłowego wykrywaną za pomocą ultradźwięków i chodu.
Badacze wykonali pacjentkę z grupy kontrolnej opatrując zwykłą wkładkę.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z najpopularniejszych chorób dotykających osoby starsze i powoduje u nich dyskomfort.
Nie przeprowadzono badania wykorzystującego nacisk stopy jako parametr dotyczący interwencji bocznej wkładki klinowej u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celem pracy było zbadanie wpływu bocznej wkładki klinowej na pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
W ciągu łącznie 12 tygodni badania badacze losowo przydzielili pacjentów do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Następnie badacze ocenili nacisk stopy pacjenta, grubość mięśnia czworogłowego, długość kroku, szerokość kroku, prędkość chodu, skalę bólu i codzienną funkcję przed interwencją, 4 tygodnie, 8 tydzień i 12 tydzień.
Śledczy zastosowali wkładkę ciśnieniową zaprojektowaną w Industrial Technology Research Institute na Tajwanie.
Przenośne urządzenie użyte w tym badaniu może być przydatne do oceny innych chorób kończyn dolnych.
Były badania oceniające dysfunkcję osób starszych, zanik mięśni w stanie krytycznym lub chorobę stawu kolanowego z wykrywaną ultrasonograficznie grubością mięśnia czworogłowego.
Jednak nie przeprowadzono badań dotyczących korelacji między naciskiem stopy a grubością mięśnia czworogłowego uda w celu oceny wpływu bocznej wkładki klinowej.
Badacze mieli nadzieję stworzyć w przyszłości nowy model do oceny zaburzeń kończyn dolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Asia University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Ching Hsu
- Numer telefonu: +8860976517969
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
- Ból kolana przyśrodkowego
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do samodzielnego chodzenia
- Chodzenie z urządzeniem
- Każda choroba neurologiczna
- Reumatoidalne zapalenie stawów, dnawe zapalenie stawów
- Historia złamań kończyn dolnych
- Historia operacji kończyn dolnych
- Każda choroba zakaźna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Boczna wkładka klinowa dla pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
Zwykła wkładka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia w stopie w porównaniu z wartością wyjściową w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12
|
Badacze używali wkładek ciśnieniowych do wykrywania nacisku na stopę uczestników na początku badania i 12 tygodni po założeniu wkładki
|
Linia bazowa i tydzień 12
|
|
Zmiana grubości mięśnia czworogłowego w stosunku do wartości wyjściowych w 4., 8. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Badacze używali ultradźwięków do pomiaru grubości mięśnia czworogłowego uczestników na początku badania, 4 tygodnie po założeniu wkładki, 8 tygodni po założeniu wkładki i 12 tygodni po założeniu wkładki
|
Punkt wyjściowy, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH109-REC1-129
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .