アレルゲン誘発性遅発性喘息反応に対する SOLO 振動メッシュネブライザーの評価 (SOLO-LAR)

安定した喘息を有する10人の喘息患者(18歳以上、男女)が、無作為二元クロスオーバー研究のために吸入アレルゲンおよび希釈剤チャレンジを受けるために募集される。 主な目的は、標準化された吸入アレルゲン攻撃を使用する Solo® 振動メッシュ ネブライザーを使用して、アレルゲン (EAR および LAR を引き起こすことが知られている) と希釈剤制御攻撃 (EAR および LAR を引き起こさない) の間で LAR の発症を比較することです。 被験者は、2 つの異なる対照と比較して、Solo® によるアレルゲンチャレンジを受けます。希釈剤吸入（LARを引き起こさない生理食塩水吸入による陰性対照）、および対照ライトネブライザーによるアレルゲン攻撃（LARを引き起こすことが知られているネブライザーを使用する陽性対照）との比較。 この研究には最大 2 つの学術センターが参加します。 この研究の結果は、Solo® 振動メッシュ ネブライザーが Wright ネブライザーの適切な代替品であるかどうかを検証します。

ふるい分け

皮膚プリックテストと皮膚プリックテストのエンドポイント

ランダム化

各アレルゲン/希釈剤攻撃トライアド後のウォッシュアウト時間は 3 ～ 5 週間です。

ライトネブライザーアレルゲン吸入トライアドは、連続 3 日間にわたって実施されます。

1 日目: Wright® MCT により、1) 適格性についてメタコリン PC20 を決定し、2) 予測される Wright® アレルゲン PC20 を計算します。 参加者が適格基準を満たしている場合、ベースラインの気道炎症を測定するために採血、喀痰誘発、呼気分析が行われます。 2日目: Wright® アレルゲンチャレンジを実施します。 初期喘息反応（アレルゲン攻撃後10分～2時間の期間でFEV1の20％以上低下）および後期喘息反応（アレルゲン攻撃後3～7時間の期間でFEV1の15％以上低下）を示す参加者は、研究を続けます。 参加者が適格基準を満たしている場合、チャレンジ後 7 時間で気道の炎症を測定するために、採血、喀痰誘発、呼気分析が行われます。 3日目：アレルゲン誘発性の気道反応性亢進の程度を決定するためのWright® MCT。チャレンジ後24時間で採血、喀痰誘発、呼気分析を受けて気道の炎症を測定します。

Solo® ネブライザーのアレルゲンと希釈剤のチャレンジの順序は、2 回目と 3 回目のトライアド中にランダムな順序で実施されます。 これらのチャレンジ トライアドは連続 3 日間にわたって実施されます。 1 日目: Solo® MCT によりメタコリン PD20 を測定し、予測される Solo® アレルゲン PD20 を計算します。その後、喀痰誘発によりベースラインの気道炎症を測定します。 2 日目: Solo® アレルゲンチャレンジまたは希釈剤チャレンジが実行されます。 攻撃から7時間後に気道の炎症を測定するために喀痰誘発を実施する。 3日目: アレルゲンおよび希釈剤攻撃後 24 時間での気道過敏性の程度を決定するための Solo® MCT と、攻撃後 24 時間での気道の炎症を測定するための喀痰誘発。