Vurdering av SOLO Vibrating Mesh forstøver for allergeninduserte sene astmatiske responser (SOLO-LAR)

Ti astmatiske personer (>18 år, begge kjønn) som har stabil astma vil bli rekruttert til å gjennomgå inhalerte allergen- og fortynningsutfordringer for en randomisert, 2-veis crossover-studie. Hovedmålet er å sammenligne utviklingen av LAR mellom allergen (kjent for å forårsake EAR og LAR) og fortynningskontrollutfordringer (forårsaker ikke EAR og LAR) ved å bruke Solo® vibrerende nettingforstøver ved bruk av en standardisert inhalert allergenutfordring. Personen vil gjennomgå en allergenutfordring med Solo® sammenlignet med to forskjellige kontroller; inhalering av fortynningsmiddel (en negativ kontroll med saltvannsinhalering som ikke forårsaker LAR), og versus allergenutfordring med kontroll Wright forstøver (positiv kontroll ved bruk av en forstøver som er kjent for å forårsake LAR). Opptil 2 akademiske sentre vil delta i denne studien. Resultatene av denne studien vil undersøke om Solo® vibrerende mesh-forstøver er en tilstrekkelig erstatning for Wright-forstøveren.

Screening

Skin Prick test og Skin Prick test endepunkt

Randomisering

Utvaskingstiden etter hver triade med allergen/fortynningsmiddel vil være 3-5 uker.

Wright Nebulizer Allergen Inhalation triade vil bli utført over 3 påfølgende dager.

På dag 1: Wright® MCT for å bestemme metakolin PC20 for 1) kvalifikasjon, og 2) for å beregne det anslåtte Wright®-allergenet PC20. Hvis deltakeren oppfyller kvalifikasjonskriteriet, vil de gjennomgå blodprøvetaking, sputuminduksjon og pusteanalyse for å måle grunnlinjebetennelse i luftveiene. Dag 2: Wright®-allergenutfordring vil bli utført. Deltakere som viser tidlig astmatisk respons (≥20 % reduksjon i FEV1 i løpet av perioden 10 min-2 timer etter allergen) og sen astmatisk respons (≥15 % reduksjon i FEV1 i perioden 3-7 t post-allergenutfordring) vil være kvalifisert for fortsette i studiet. Hvis deltakeren oppfyller kvalifikasjonskriteriet, vil de gjennomgå blodprøvetaking, sputuminduksjon og pusteanalyse for å måle luftveisbetennelse 7 timer etter utfordring. Dag 3: Wright® MCT for å bestemme graden av allergenindusert luftveishyperrespons, og de vil gjennomgå blodprøvetaking, sputuminduksjon og pusteanalyse for å måle luftveisbetennelse 24 timer etter utfordring.

Rekkefølgen av Solo®-nebulisatorallergen- og fortynningsutfordringene vil bli utført i en tilfeldig rekkefølge under andre og tredje triade. Disse utfordringstriadene vil bli gjennomført over 3 påfølgende dager. Dag 1: Solo® MCT for å bestemme metakolin PD20 for å beregne det forutsagte Solo®-allergenet PD20, etterfulgt av sputuminduksjon for å måle grunnlinjebetennelse i luftveiene. Dag 2: Solo®-allergenutfordring eller fortynningsutfordring vil bli utført. Sputuminduksjon vil bli utført for å måle luftveisbetennelse 7 timer etter utfordring. Dag 3: Solo® MCT for å bestemme graden av luftveishyperresponsivitet 24 timer etter allergen og post-fortynning, etterfulgt av sputuminduksjon for å måle luftveisbetennelse 24 timer etter utfordring.