Ocena wibrującego nebulizatora siatkowego SOLO pod kątem późnych reakcji astmatycznych wywołanych alergenem (SOLO-LAR)

Dziesięciu pacjentów z astmą (>18 lat, obu płci), którzy mają stabilną astmę, zostanie zrekrutowanych do poddania się prowokacji z alergenem wziewnym i rozcieńczalnikiem w randomizowanym, dwukierunkowym badaniu krzyżowym. Głównym celem jest porównanie rozwoju LAR pomiędzy alergenem (o którym wiadomo, że powoduje EAR i LAR) i prowokacją rozcieńczalnikiem (nie powoduje EAR i LAR) przy użyciu nebulizatora z wibrującą siatką Solo® przy użyciu standardowej prowokacji alergenem wziewnym. Podmiot zostanie poddany prowokacji alergenowej za pomocą Solo® w porównaniu z dwoma różnymi kontrolami; inhalacja rozcieńczalnika (kontrola ujemna z inhalacją soli fizjologicznej, która nie powoduje LAR) i prowokacja alergenem z kontrolnym nebulizatorem Wrighta (kontrola pozytywna z użyciem nebulizatora, o którym wiadomo, że powoduje LAR). W badaniu wezmą udział maksymalnie 2 ośrodki akademickie. Wyniki tego badania pozwolą sprawdzić, czy nebulizator z wibrującą siatką Solo® jest odpowiednim zamiennikiem nebulizatora Wright.

Ekranizacja

Punktowy test skórny i Punkt końcowy testu skórnego

Randomizacja

Czas wypłukiwania po każdej triadzie prowokacyjnej alergen/rozcieńczalnik będzie wynosił 3-5 tygodni.

Triada Wright Nebulizer Allergen Inhalation będzie prowadzona przez 3 kolejne dni.

W dniu 1: Wright® MCT w celu określenia metacholiny PC20 dla 1) kwalifikowalności i 2) obliczenia przewidywanego alergenu Wright® PC20. Jeśli uczestnik spełni kryteria kwalifikacyjne, zostanie poddany pobraniu krwi, indukcji plwociny i analizie oddechu w celu zmierzenia wyjściowego stanu zapalnego dróg oddechowych. Dzień 2: Zostanie przeprowadzona prowokacja alergenem Wright®. Uczestnicy, którzy wykażą wczesną odpowiedź astmatyczną (spadek FEV1 o ≥20% w okresie 10 min-2h po prowokacji alergenem) i późną odpowiedź astmatyczną (spadek FEV1 o ≥15% w okresie 3-7h po prowokacji alergenem) będą kwalifikować się do kontynuować naukę. Jeśli uczestnik spełnia kryteria kwalifikacyjne, zostanie poddany pobraniu krwi, indukcji plwociny i analizie oddechu w celu zmierzenia stanu zapalnego dróg oddechowych 7 godzin po prowokacji. Dzień 3: Wright® MCT w celu określenia stopnia nadreaktywności dróg oddechowych wywołanej alergenem i zostaną oni poddani pobraniu krwi, indukcji plwociny i analizie oddechu w celu zmierzenia stanu zapalnego dróg oddechowych 24 godziny po prowokacji.

Kolejność prowokacji alergenem i rozcieńczalnikiem nebulizatora Solo® zostanie przeprowadzona w przypadkowej kolejności podczas drugiej i trzeciej triady. Te triady wyzwań będą prowadzone przez 3 kolejne dni. Dzień 1: Solo® MCT w celu określenia PD20 metacholiny w celu obliczenia przewidywanego PD20 alergenu Solo®, a następnie indukcja plwociny w celu zmierzenia wyjściowego stanu zapalnego dróg oddechowych. Dzień 2: Przeprowadzona zostanie prowokacja alergenem Solo® lub prowokacja rozcieńczalnikiem. Indukcja plwociny zostanie przeprowadzona w celu zmierzenia stanu zapalnego dróg oddechowych 7 godzin po prowokacji. Dzień 3: Solo® MCT w celu określenia stopnia nadreaktywności dróg oddechowych 24 godziny po prowokacji alergenem i po rozcieńczeniu, a następnie indukcja plwociny w celu zmierzenia stanu zapalnego dróg oddechowych 24 godziny po prowokacji.