알레르겐 유도 후기 천식 반응에 대한 SOLO Vibrating Mesh Nebulizer의 평가 (SOLO-LAR)

안정적인 천식이 있는 10명의 천식 피험자(>18세, 남녀 모두)를 모집하여 무작위 양방향 교차 연구를 위해 흡입 알레르겐 및 희석제 챌린지를 수행할 것입니다. 1차 목표는 표준화된 흡입 알레르겐 챌린지를 사용하여 Solo® 진동 메쉬 분무기를 사용하여 알레르겐(EAR 및 LAR을 유발하는 것으로 알려짐)과 희석제 제어 문제(EAR 및 LAR를 유발하지 않음) 간의 LAR 발달을 비교하는 것입니다. 피험자는 두 가지 다른 컨트롤과 비교하여 Solo®로 알레르겐 도전을 받게 됩니다. 희석제 흡입(LAR을 유발하지 않는 식염수 흡입을 사용한 음성 대조군) 및 대조군 Wright 분무기를 사용한 알레르겐 챌린지(LAR를 유발하는 것으로 알려진 분무기를 사용한 양성 대조군). 최대 2개의 학술 센터가 이 연구에 참여합니다. 이 연구의 결과는 Solo® 진동 메쉬 분무기가 Wright 분무기에 대한 적절한 대체물인지 여부를 조사할 것입니다.

상영

피부 찌름 테스트 및 피부 찌름 테스트 끝점

무작위화

각 알레르겐/희석제 챌린지 트라이어드 후 세척 시간은 3-5주입니다.

Wright Nebulizer Allergen Inhalation triad는 연속 3일에 걸쳐 실시됩니다.

1일차: 1) 적격성 및 2) 예측된 Wright® 알레르겐 PC20을 계산하기 위해 메타콜린 PC20을 결정하기 위한 Wright® MCT. 참가자가 적격성 기준을 충족하면 채혈, 가래 유도 및 호흡 분석을 거쳐 기준선 기도 염증을 측정합니다. 2일차: Wright® 알레르겐 챌린지가 수행됩니다. 조기 천식 반응(알레르겐 투여 후 10분-2시간 동안 FEV1이 20% 이상 감소) 및 후기 천식 반응(알레르겐 투여 후 3-7시간 동안 FEV1이 15% 이상 감소)을 보이는 참가자는 연구를 계속하십시오. 참가자가 적격성 기준을 충족하면 도전 후 7시간에 기도 염증을 측정하기 위해 채혈, 가래 유도 및 호흡 분석을 받게 됩니다. 3일차: Wright® MCT를 통해 알레르겐 유발 기도 과민성의 정도를 확인하고 챌린지 24시간 후 기도 염증을 측정하기 위해 채혈, 가래 유도 및 호흡 분석을 실시합니다.

Solo® 분무기 알레르겐 및 희석제 챌린지의 순서는 두 번째 및 세 번째 트라이어드 동안 무작위 순서로 수행됩니다. 이 챌린지 트라이어드는 연속 3일 동안 진행됩니다. 1일차: Solo® MCT를 통해 예측된 Solo® 알레르겐 PD20을 계산하기 위해 메타콜린 PD20을 결정한 다음 기준 기도 염증을 측정하기 위해 객담 유도를 수행합니다. 2일: Solo® 알레르겐 도전 또는 희석제 도전이 수행됩니다. 챌린지 7시간 후 기도 염증을 측정하기 위해 가래 유도를 실시할 것입니다. 3일: Solo® MCT로 알레르겐 및 희석제 챌린지 24시간 후 기도 과민성의 정도를 측정한 후 가래 유도로 챌린지 24시간 후 기도 염증을 측정합니다.