Vurdering af SOLO Vibrating Mesh-nebulisator til allergen-inducerede sene astmatiske reaktioner (SOLO-LAR)

Ti astmatiske forsøgspersoner (>18 år, begge køn), som har stabil astma, vil blive rekrutteret til at gennemgå inhalerede allergen- og fortyndingsproblemer til et randomiseret, 2-vejs crossover-studie. Det primære formål er at sammenligne udviklingen af ​​LAR mellem allergen (kendt for at forårsage EAR og LAR) og fortynderkontroludfordringer (forårsager ikke EAR og LAR) ved hjælp af Solo® vibrerende mesh-forstøveren ved hjælp af en standardiseret inhaleret allergen-challenge. Forsøgspersonen vil gennemgå en allergenudfordring med Solo® sammenlignet med to forskellige kontroller; inhalation af fortyndingsmiddel (en negativ kontrol med saltvandsinhalation, der ikke forårsager LAR), og versus allergenudfordring med kontrol Wright-forstøver (positiv kontrol ved hjælp af en forstøver, der vides at forårsage LAR). Op til 2 akademiske centre vil deltage i denne undersøgelse. Resultaterne af denne undersøgelse vil undersøge, om Solo® vibrerende mesh-forstøveren er en passende erstatning for Wright-forstøveren.

Screening

Skin Prick test og Skin Prick test slutpunkt

Randomisering

Udvaskningstiden efter hver allergen/fortyndingstriade vil være 3-5 uger.

Wright Nebulizer Allergen Inhalation triade vil blive udført over 3 på hinanden følgende dage.

På dag 1: Wright® MCT for at bestemme methacholin PC20 for 1) egnethed og 2) for at beregne det forudsagte Wright® allergen PC20. Hvis deltageren opfylder berettigelseskriteriet, vil de gennemgå blodprøvetagning, sputuminduktion og åndedrætsanalyse for at måle grundlinjebetændelse i luftvejene. Dag 2: Wright® allergen challenge vil blive udført. Deltagere, der viser tidlig astmatisk respons (≥20 % fald i FEV1 i perioden 10 min-2 timer efter allergen) og den sene astmatiske respons (≥15 % fald i FEV1 i perioden 3-7 timer efter allergen udfordring) vil være berettiget til at fortsætte i studiet. Hvis deltageren opfylder berettigelseskriteriet, vil de gennemgå blodprøvetagning, sputuminduktion og åndedrætsanalyse for at måle luftvejsinflammation 7 timer efter udfordring. Dag 3: Wright® MCT for at bestemme graden af ​​allergen-induceret luftvejshyperresponsivitet, og de vil gennemgå blodprøvetagning, sputuminduktion og åndedrætsanalyse for at måle luftvejsinflammation 24 timer efter udfordring.

Rækkefølgen af ​​Solo®-nebulisatorallergen- og fortyndingsudfordringerne vil blive udført i en tilfældig rækkefølge under anden og tredje triade. Disse udfordringstriader vil blive gennemført over 3 på hinanden følgende dage. Dag 1: Solo® MCT til bestemmelse af methacholin PD20 for at beregne det forudsagte Solo®-allergen PD20, efterfulgt af sputuminduktion for at måle baseline luftvejsinflammation. Dag 2: Solo® allergen challenge eller diluent challenge vil blive udført. Sputuminduktion vil blive udført for at måle luftvejsinflammation 7 timer efter belastningen. Dag 3: Solo® MCT til at bestemme graden af ​​luftvejshyperresponsivitet 24 timer efter allergen og post-fortynding, efterfulgt af sputuminduktion for at måle luftvejsinflammation 24 timer efter provokation.