小児外傷性白内障の疫学と転帰
2020年11月13日 更新者：Salma Mohamed M. A. Kedwany、Assiut University
上エジプトにおける小児外傷性白内障の疫学と転帰：三次センター研究
この研究は、エジプト上部における小児外傷性白内障の人口動態を調査し、これらの小児における外傷性白内障手術の結果と合併症を報告することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
眼の外傷は、小児期の後天性片側性失明の主な原因の 1 つです1,2。 永久的な障害とは別に、眼の外傷はさまざまなレベルで患者と社会の両方に重大な影響を及ぼします。これには、心理的外傷、美容上の損傷、社会経済的コスト、専門的な医療や職業リハビリテーションの必要性などが含まれますが、これらに限定されません。
外傷性白内障は、小児の眼損傷の一般的な合併症です。 発展途上国では、眼の外傷が小児白内障の最大 45% の原因となっています。 外傷性白内障による視力喪失は外科的に治療可能です。 ただし、術後の炎症、後嚢混濁（PCO）、弱視、および関連する眼組織損傷の高いリスクが視覚結果に悪影響を与える可能性があります。
いくつかの研究では、さまざまな集団における小児外傷性白内障の視覚的転帰が報告されています。 エジプトの小児における外傷性白内障に関する研究の重要性を踏まえ、我々は、上エジプト最大の三次紹介センターであるアシュート大学病院において、小児外傷性白内障の人口統計的特徴、視覚的転帰、および合併症を報告するためにこの後ろ向き研究を実施した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学病院で外傷性白内障手術のために入院したすべての子供たち
説明
包含基準:
- アシュート大学で1年以上にわたって外傷性白内障手術を受けたすべての子供たち。
除外基準:
- 後眼部損傷のある子供たち。
- 少なくとも6か月の術後フォローアップを完了していない小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口統計
時間枠：6ヵ月
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年齢（歳）、性別（男性または女性） 処置、視覚的結果、術後合併症
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6ヵ月
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傷害のメカニズム
時間枠：6ヵ月
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鈍的または貫通性の目の損傷
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6ヵ月
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視覚的な成果
時間枠：6ヵ月
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スネレンチャートとLogMARによる視力
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Salma Kedwany, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月13日
最初の投稿 (実際)
2020年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月13日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。