- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04630509
Epidemiologie und Ergebnisse der traumatischen Katarakt bei Kindern
Epidemiologie und Ergebnisse des traumatischen Katarakts bei Kindern in Oberägypten: Eine Studie des Tertiärzentrums
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Augentrauma ist eine der Hauptursachen für erworbene einseitige Blindheit im Kindesalter.1,2 Abgesehen von der bleibenden Behinderung hat ein Augentrauma tiefgreifende Auswirkungen auf Patienten und die Gesellschaft auf verschiedenen Ebenen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, psychische Traumata, kosmetische Entstellungen, sozioökonomische Kosten und die Notwendigkeit spezialisierter medizinischer Versorgung und beruflicher Rehabilitation.
Der traumatische Katarakt ist eine häufige Komplikation einer Augenverletzung bei Kindern. In Entwicklungsländern war ein Augentrauma für bis zu 45 % der Katarakte im Kindesalter verantwortlich. Der durch traumatische Katarakt verursachte Sehverlust ist chirurgisch behandelbar. Das hohe Risiko einer postoperativen Entzündung, einer Trübung der hinteren Kapsel (PCO), einer Amblyopie und der damit verbundenen Schädigung des Augengewebes kann sich jedoch negativ auf das Sehergebnis auswirken.
Mehrere Studien berichteten über die visuellen Ergebnisse des traumatischen Katarakts bei Kindern in verschiedenen Populationen. Mit der Sammlung von Studien zum traumatischen Katarakt bei ägyptischen Kindern führten wir diese retrospektive Studie durch, um die demografischen Merkmale, das visuelle Ergebnis und die Komplikationen des traumatischen Katarakts bei Kindern am Universitätskrankenhaus Assiut, dem größten tertiären Überweisungszentrum in Oberägypten, zu berichten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder, die sich über einen Zeitraum von einem Jahr an der Universität Assiut einer traumatischen Kataraktoperation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit einer Verletzung des hinteren Segments.
- Kinder, die die postoperative Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten nicht abgeschlossen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demografie
Zeitfenster: 6 Monate
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Alter (in Jahren) und Geschlecht (männlich oder weiblich), Eingriff, visuelles Ergebnis, postoperative Komplikationen
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6 Monate
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Verletzungsmechanismus
Zeitfenster: 6 Monate
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Stumpfe oder durchdringende Augenverletzung
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6 Monate
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Visuelles Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
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Sehschärfe gemäß Snellen-Diagramm und LogMAR
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pediatric traumatic cataract
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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