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Epidemiologie und Ergebnisse der traumatischen Katarakt bei Kindern

13. November 2020 aktualisiert von: Salma Mohamed M. A. Kedwany, Assiut University

Epidemiologie und Ergebnisse des traumatischen Katarakts bei Kindern in Oberägypten: Eine Studie des Tertiärzentrums

Ziel dieser Studie ist es, die Demographie des traumatischen Katarakts bei Kindern in Oberägypten zu untersuchen und über Ergebnisse und Komplikationen traumatischer Kataraktoperationen bei diesen Kindern zu berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein Augentrauma ist eine der Hauptursachen für erworbene einseitige Blindheit im Kindesalter.1,2 Abgesehen von der bleibenden Behinderung hat ein Augentrauma tiefgreifende Auswirkungen auf Patienten und die Gesellschaft auf verschiedenen Ebenen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, psychische Traumata, kosmetische Entstellungen, sozioökonomische Kosten und die Notwendigkeit spezialisierter medizinischer Versorgung und beruflicher Rehabilitation.

Der traumatische Katarakt ist eine häufige Komplikation einer Augenverletzung bei Kindern. In Entwicklungsländern war ein Augentrauma für bis zu 45 % der Katarakte im Kindesalter verantwortlich. Der durch traumatische Katarakt verursachte Sehverlust ist chirurgisch behandelbar. Das hohe Risiko einer postoperativen Entzündung, einer Trübung der hinteren Kapsel (PCO), einer Amblyopie und der damit verbundenen Schädigung des Augengewebes kann sich jedoch negativ auf das Sehergebnis auswirken.

Mehrere Studien berichteten über die visuellen Ergebnisse des traumatischen Katarakts bei Kindern in verschiedenen Populationen. Mit der Sammlung von Studien zum traumatischen Katarakt bei ägyptischen Kindern führten wir diese retrospektive Studie durch, um die demografischen Merkmale, das visuelle Ergebnis und die Komplikationen des traumatischen Katarakts bei Kindern am Universitätskrankenhaus Assiut, dem größten tertiären Überweisungszentrum in Oberägypten, zu berichten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder wurden zur traumatischen Kataraktoperation in das Universitätskrankenhaus Assiut eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder, die sich über einen Zeitraum von einem Jahr an der Universität Assiut einer traumatischen Kataraktoperation unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer Verletzung des hinteren Segments.
  • Kinder, die die postoperative Nachbeobachtungszeit von mindestens 6 Monaten nicht abgeschlossen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: 6 Monate
Alter (in Jahren) und Geschlecht (männlich oder weiblich), Eingriff, visuelles Ergebnis, postoperative Komplikationen
6 Monate
Verletzungsmechanismus
Zeitfenster: 6 Monate
Stumpfe oder durchdringende Augenverletzung
6 Monate
Visuelles Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
Sehschärfe gemäß Snellen-Diagramm und LogMAR
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Salma Kedwany, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pediatric traumatic cataract

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

um über die demografischen Daten und Ergebnisse des traumatischen Katarakts bei Kindern in Oberägypten zu berichten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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