- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04630509
Epidemiologi og utfall av pediatrisk traumatisk katarakt
Epidemiologi og utfall av pediatrisk traumatisk katarakt i Øvre Egypt: En tertiærsenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Øktraume er en av de viktigste årsakene til ervervet ensidig blindhet i barndommen.1,2 Bortsett fra den permanente funksjonshemmingen, har øyetraumer en dyp innvirkning på både pasienter og samfunnet på ulike nivåer, inkludert, men ikke begrenset til, psykiske traumer, kosmetisk vansiring, sosioøkonomiske kostnader og behovet for spesialisert medisinsk behandling og yrkesrettet rehabilitering.
Traumatisk grå stær er en vanlig komplikasjon ved øyeskade hos barn. I utviklingsland var øyetraumer ansvarlig for opptil 45 % av grå stær i barndommen. Synstap indusert av traumatisk katarakt er kirurgisk håndterbart. Imidlertid kan den høye risikoen for postoperativ betennelse, posterior kapselopacifisering (PCO), amblyopi og tilhørende okulær vevsskade påvirke det visuelle resultatet negativt.
Flere studier rapporterte visuelle utfall av pediatrisk traumatisk katarakt i forskjellige populasjoner. Med sakristiet av studier på traumatisk katarakt hos egyptiske barn, utførte vi denne retrospektive studien for å rapportere demografiske trekk, visuelle utfall og komplikasjoner av pediatrisk traumatisk katarakt ved Assiut University Hospital, det største tertiære henvisningssenteret i Øvre Egypt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn som har gjennomgått traumatisk kataraktoperasjon ved Assiut universitet over 1 års periode.
Ekskluderingskriterier:
- barn med bakre segmentskade.
- barn som ikke fullførte minst 6 måneders postoperativ oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Alder (i år) og kjønn (mann eller kvinne) prosedyre, visuelt utfall, postoperative komplikasjoner
|
6 måneder
|
Skademekanisme
Tidsramme: 6 måneder
|
Stump eller penetrerende øyeskade
|
6 måneder
|
Visuelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Synsstyrke i henhold til Snellen-diagram og LogMAR
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pediatric traumatic cataract
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på traumatisk kataraktekstraksjon
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaFullført
-
Haukeland University HospitalUllevaal University Hospital; Stiftelsen Helse og RehabiliteringFullførtTraumatisk hjerneskade med kort bevissthetstapNorge
-
Medical University of LublinFullførtBrytningsfeil | Grå stær
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionFullført
-
Suphi TaneriRekrutteringNærsynthet | Høy nærsynthetTyskland
-
Alcon ResearchFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseFrankrike
-
Queen Mary University of LondonAktiv, ikke rekrutterende
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaFullført