Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og utfall av pediatrisk traumatisk katarakt

13. november 2020 oppdatert av: Salma Mohamed M. A. Kedwany, Assiut University

Epidemiologi og utfall av pediatrisk traumatisk katarakt i Øvre Egypt: En tertiærsenterstudie

denne studien tar sikte på å utforske demografien av pediatrisk traumatisk katarakt i øvre Egypt, og rapportere utfall og komplikasjoner av traumatisk kataraktkirurgi hos disse barna.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Øktraume er en av de viktigste årsakene til ervervet ensidig blindhet i barndommen.1,2 Bortsett fra den permanente funksjonshemmingen, har øyetraumer en dyp innvirkning på både pasienter og samfunnet på ulike nivåer, inkludert, men ikke begrenset til, psykiske traumer, kosmetisk vansiring, sosioøkonomiske kostnader og behovet for spesialisert medisinsk behandling og yrkesrettet rehabilitering.

Traumatisk grå stær er en vanlig komplikasjon ved øyeskade hos barn. I utviklingsland var øyetraumer ansvarlig for opptil 45 % av grå stær i barndommen. Synstap indusert av traumatisk katarakt er kirurgisk håndterbart. Imidlertid kan den høye risikoen for postoperativ betennelse, posterior kapselopacifisering (PCO), amblyopi og tilhørende okulær vevsskade påvirke det visuelle resultatet negativt.

Flere studier rapporterte visuelle utfall av pediatrisk traumatisk katarakt i forskjellige populasjoner. Med sakristiet av studier på traumatisk katarakt hos egyptiske barn, utførte vi denne retrospektive studien for å rapportere demografiske trekk, visuelle utfall og komplikasjoner av pediatrisk traumatisk katarakt ved Assiut University Hospital, det største tertiære henvisningssenteret i Øvre Egypt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assiut university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn innlagt for traumatisk kataraktoperasjon ved Assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn som har gjennomgått traumatisk kataraktoperasjon ved Assiut universitet over 1 års periode.

Ekskluderingskriterier:

  • barn med bakre segmentskade.
  • barn som ikke fullførte minst 6 måneders postoperativ oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 6 måneder
Alder (i år) og kjønn (mann eller kvinne) prosedyre, visuelt utfall, postoperative komplikasjoner
6 måneder
Skademekanisme
Tidsramme: 6 måneder
Stump eller penetrerende øyeskade
6 måneder
Visuelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
Synsstyrke i henhold til Snellen-diagram og LogMAR
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Salma Kedwany, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pediatric traumatic cataract

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

å rapportere demografi og utfall av pediatrisk traumatisk katarakt i øvre Egypt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på traumatisk kataraktekstraksjon

3
Abonnere