- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04630509
Epidemiologia ed esito della cataratta traumatica pediatrica
Epidemiologia ed esiti della cataratta traumatica pediatrica nell'Alto Egitto: uno studio del centro terziario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma oculare è una delle principali cause di cecità unilaterale acquisita nell'infanzia.1,2 Oltre alla disabilità permanente, il trauma oculare ha un profondo impatto sia sui pazienti che sulla società a diversi livelli, inclusi, ma non limitati a, traumi psicologici, deturpazione estetica, costi socioeconomici e necessità di cure mediche specializzate e riabilitazione professionale.
La cataratta traumatica è una complicanza comune delle lesioni oculari pediatriche. Nei paesi in via di sviluppo, il trauma oculare era responsabile fino al 45% della cataratta infantile. La perdita della vista indotta dalla cataratta traumatica è gestibile chirurgicamente. Tuttavia, l'alto rischio di infiammazione postoperatoria, opacizzazione capsulare posteriore (PCO), ambliopia e il danno del tessuto oculare associato possono avere un impatto negativo sull'esito visivo.
Diversi studi hanno riportato l'esito visivo della cataratta traumatica pediatrica in diverse popolazioni. Con la sagrestia degli studi sulla cataratta traumatica nei bambini egiziani, abbiamo condotto questo studio retrospettivo per riportare le caratteristiche demografiche, l'esito visivo e le complicanze della cataratta traumatica pediatrica presso l'Assiut University Hospital, il più grande centro di riferimento terziario nell'Alto Egitto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini che hanno subito un intervento di cataratta traumatica presso l'università Assiut per un periodo di 1 anno.
Criteri di esclusione:
- bambini con lesione del segmento posteriore.
- bambini che non hanno completato almeno 6 mesi di follow-up postoperatorio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demografia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Età (in anni) e genere (maschio o femmina) procedura, esito visivo, complicanze postoperatorie
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6 mesi
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Meccanismo di lesione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lesione oculare contundente o penetrante
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6 mesi
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Risultato visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Acuità visiva secondo la carta di Snellen e LogMAR
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pediatric traumatic cataract
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