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Epidemiologia ed esito della cataratta traumatica pediatrica

13 novembre 2020 aggiornato da: Salma Mohamed M. A. Kedwany, Assiut University

Epidemiologia ed esiti della cataratta traumatica pediatrica nell'Alto Egitto: uno studio del centro terziario

questo studio si propone di esplorare la demografia della cataratta traumatica pediatrica nell'alto Egitto e di riportare i risultati e le complicanze della chirurgia della cataratta traumatica in questi bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il trauma oculare è una delle principali cause di cecità unilaterale acquisita nell'infanzia.1,2 Oltre alla disabilità permanente, il trauma oculare ha un profondo impatto sia sui pazienti che sulla società a diversi livelli, inclusi, ma non limitati a, traumi psicologici, deturpazione estetica, costi socioeconomici e necessità di cure mediche specializzate e riabilitazione professionale.

La cataratta traumatica è una complicanza comune delle lesioni oculari pediatriche. Nei paesi in via di sviluppo, il trauma oculare era responsabile fino al 45% della cataratta infantile. La perdita della vista indotta dalla cataratta traumatica è gestibile chirurgicamente. Tuttavia, l'alto rischio di infiammazione postoperatoria, opacizzazione capsulare posteriore (PCO), ambliopia e il danno del tessuto oculare associato possono avere un impatto negativo sull'esito visivo.

Diversi studi hanno riportato l'esito visivo della cataratta traumatica pediatrica in diverse popolazioni. Con la sagrestia degli studi sulla cataratta traumatica nei bambini egiziani, abbiamo condotto questo studio retrospettivo per riportare le caratteristiche demografiche, l'esito visivo e le complicanze della cataratta traumatica pediatrica presso l'Assiut University Hospital, il più grande centro di riferimento terziario nell'Alto Egitto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini ricoverati per intervento di cataratta traumatica all'ospedale universitario Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini che hanno subito un intervento di cataratta traumatica presso l'università Assiut per un periodo di 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • bambini con lesione del segmento posteriore.
  • bambini che non hanno completato almeno 6 mesi di follow-up postoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: 6 mesi
Età (in anni) e genere (maschio o femmina) procedura, esito visivo, complicanze postoperatorie
6 mesi
Meccanismo di lesione
Lasso di tempo: 6 mesi
Lesione oculare contundente o penetrante
6 mesi
Risultato visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Acuità visiva secondo la carta di Snellen e LogMAR
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Salma Kedwany, MD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pediatric traumatic cataract

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

per riportare i dati demografici e gli esiti della cataratta traumatica pediatrica nell'alto Egitto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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