Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og udfald af pædiatrisk traumatisk katarakt

13. november 2020 opdateret af: Salma Mohamed M. A. Kedwany, Assiut University

Epidemiologi og resultater af pædiatrisk traumatisk katarakt i Øvre Egypten: En tertiær centerundersøgelse

denne undersøgelse har til formål at udforske demografien af ​​pædiatrisk traumatisk katarakt i øvre Egypten og rapportere resultater og komplikationer af traumatisk kataraktkirurgi hos disse børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Øjenstraumer er en af ​​de førende årsager til erhvervet ensidig blindhed i barndommen.1,2 Ud over det permanente handicap har øjenstraumer en dyb indvirkning på både patienter og samfund på forskellige niveauer, herunder, men ikke begrænset til, psykiske traumer, kosmetiske vansiring, socioøkonomiske omkostninger og behovet for specialiseret lægehjælp og erhvervsrehabilitering.

Traumatisk grå stær er en almindelig komplikation af pædiatrisk øjenskade. I udviklingslande var øjenstraumer ansvarlig for op til 45 % af barndommens grå stær. Synstab forårsaget af traumatisk grå stær er kirurgisk håndterbar. Den høje risiko for postoperativ inflammation, posterior kapselopacificering (PCO), amblyopi og den tilhørende øjenvævsskade kan dog have en negativ indvirkning på det visuelle resultat.

Adskillige undersøgelser rapporterede visuelt udfald af pædiatrisk traumatisk katarakt i forskellige populationer. Med sakristiet af undersøgelser af traumatisk grå stær hos egyptiske børn, udførte vi denne retrospektive undersøgelse for at rapportere de demografiske træk, visuelle udfald og komplikationer af pædiatrisk traumatisk grå stær på Assiut Universitetshospital, det største tertiære henvisningscenter i Øvre Egypten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn indlagt til traumatisk operation for grå stær på Assiut universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn, der har gennemgået en traumatisk operation for grå stær på Assiut universitet over 1 års periode.

Ekskluderingskriterier:

  • børn med bageste segmentskade.
  • børn, der ikke gennemførte mindst 6 måneders postoperativ opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: 6 måneder
Alder (i år) og køn (mand eller kvinde) procedure, visuelt resultat, postoperative komplikationer
6 måneder
Skademekanisme
Tidsramme: 6 måneder
Stump eller gennemtrængende øjenskade
6 måneder
Visuelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
Synsstyrke i henhold til Snellen-diagram og LogMAR
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Salma Kedwany, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric traumatic cataract

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

at rapportere demografien og resultaterne af pædiatrisk traumatisk katarakt i øvre Egypten

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner