- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04630509
Epidemiologi og udfald af pædiatrisk traumatisk katarakt
Epidemiologi og resultater af pædiatrisk traumatisk katarakt i Øvre Egypten: En tertiær centerundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øjenstraumer er en af de førende årsager til erhvervet ensidig blindhed i barndommen.1,2 Ud over det permanente handicap har øjenstraumer en dyb indvirkning på både patienter og samfund på forskellige niveauer, herunder, men ikke begrænset til, psykiske traumer, kosmetiske vansiring, socioøkonomiske omkostninger og behovet for specialiseret lægehjælp og erhvervsrehabilitering.
Traumatisk grå stær er en almindelig komplikation af pædiatrisk øjenskade. I udviklingslande var øjenstraumer ansvarlig for op til 45 % af barndommens grå stær. Synstab forårsaget af traumatisk grå stær er kirurgisk håndterbar. Den høje risiko for postoperativ inflammation, posterior kapselopacificering (PCO), amblyopi og den tilhørende øjenvævsskade kan dog have en negativ indvirkning på det visuelle resultat.
Adskillige undersøgelser rapporterede visuelt udfald af pædiatrisk traumatisk katarakt i forskellige populationer. Med sakristiet af undersøgelser af traumatisk grå stær hos egyptiske børn, udførte vi denne retrospektive undersøgelse for at rapportere de demografiske træk, visuelle udfald og komplikationer af pædiatrisk traumatisk grå stær på Assiut Universitetshospital, det største tertiære henvisningscenter i Øvre Egypten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn, der har gennemgået en traumatisk operation for grå stær på Assiut universitet over 1 års periode.
Ekskluderingskriterier:
- børn med bageste segmentskade.
- børn, der ikke gennemførte mindst 6 måneders postoperativ opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Alder (i år) og køn (mand eller kvinde) procedure, visuelt resultat, postoperative komplikationer
|
6 måneder
|
|
Skademekanisme
Tidsramme: 6 måneder
|
Stump eller gennemtrængende øjenskade
|
6 måneder
|
|
Visuelt resultat
Tidsramme: 6 måneder
|
Synsstyrke i henhold til Snellen-diagram og LogMAR
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pediatric traumatic cataract
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .