- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04630509
Epidemiología y resultado de la catarata traumática pediátrica
Epidemiología y resultados de la catarata traumática pediátrica en el Alto Egipto: estudio de un centro terciario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma ocular es una de las principales causas de ceguera unilateral adquirida en la infancia.1,2 Además de la discapacidad permanente, el trauma ocular tiene un impacto profundo tanto en los pacientes como en la sociedad en diferentes niveles, incluidos, entre otros, trauma psicológico, desfiguración cosmética, costos socioeconómicos y la necesidad de atención médica especializada y rehabilitación vocacional.
La catarata traumática es una complicación común de las lesiones oculares pediátricas. En los países en desarrollo, el trauma ocular fue responsable de hasta el 45% de las cataratas infantiles. La pérdida de visión inducida por catarata traumática es manejable quirúrgicamente. Sin embargo, el alto riesgo de inflamación posoperatoria, opacificación de la cápsula posterior (PCO), ambliopía y el daño del tejido ocular asociado pueden afectar negativamente el resultado visual.
Varios estudios informaron el resultado visual de la catarata traumática pediátrica en diferentes poblaciones. Con la sacristía de estudios sobre cataratas traumáticas en niños egipcios, realizamos este estudio retrospectivo para informar las características demográficas, el resultado visual y las complicaciones de las cataratas traumáticas pediátricas en el Hospital Universitario de Assiut, el centro de referencia terciario más grande del Alto Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños que se hayan sometido a una cirugía de cataratas traumáticas en la universidad de Assiut durante un período de 1 año.
Criterio de exclusión:
- niños con lesión del segmento posterior.
- niños que no completaron al menos 6 meses de seguimiento postoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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Edad (en años) y sexo (masculino o femenino) procedimiento, resultado visual, complicaciones posoperatorias
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6 meses
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Mecanismo de lesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Lesión ocular contundente o penetrante
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6 meses
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Resultado visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Agudeza visual según tabla de Snellen y LogMAR
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric traumatic cataract
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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