Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Epidemiología y resultado de la catarata traumática pediátrica

13 de noviembre de 2020 actualizado por: Salma Mohamed M. A. Kedwany, Assiut University

Epidemiología y resultados de la catarata traumática pediátrica en el Alto Egipto: estudio de un centro terciario

este estudio tiene como objetivo explorar la demografía de la catarata traumática pediátrica en el alto Egipto e informar los resultados y las complicaciones de la cirugía de catarata traumática en estos niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El trauma ocular es una de las principales causas de ceguera unilateral adquirida en la infancia.1,2 Además de la discapacidad permanente, el trauma ocular tiene un impacto profundo tanto en los pacientes como en la sociedad en diferentes niveles, incluidos, entre otros, trauma psicológico, desfiguración cosmética, costos socioeconómicos y la necesidad de atención médica especializada y rehabilitación vocacional.

La catarata traumática es una complicación común de las lesiones oculares pediátricas. En los países en desarrollo, el trauma ocular fue responsable de hasta el 45% de las cataratas infantiles. La pérdida de visión inducida por catarata traumática es manejable quirúrgicamente. Sin embargo, el alto riesgo de inflamación posoperatoria, opacificación de la cápsula posterior (PCO), ambliopía y el daño del tejido ocular asociado pueden afectar negativamente el resultado visual.

Varios estudios informaron el resultado visual de la catarata traumática pediátrica en diferentes poblaciones. Con la sacristía de estudios sobre cataratas traumáticas en niños egipcios, realizamos este estudio retrospectivo para informar las características demográficas, el resultado visual y las complicaciones de las cataratas traumáticas pediátricas en el Hospital Universitario de Assiut, el centro de referencia terciario más grande del Alto Egipto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los niños admitidos para cirugía de cataratas traumáticas en el hospital universitario de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños que se hayan sometido a una cirugía de cataratas traumáticas en la universidad de Assiut durante un período de 1 año.

Criterio de exclusión:

  • niños con lesión del segmento posterior.
  • niños que no completaron al menos 6 meses de seguimiento postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demografía
Periodo de tiempo: 6 meses
Edad (en años) y sexo (masculino o femenino) procedimiento, resultado visual, complicaciones posoperatorias
6 meses
Mecanismo de lesión
Periodo de tiempo: 6 meses
Lesión ocular contundente o penetrante
6 meses
Resultado visual
Periodo de tiempo: 6 meses
Agudeza visual según tabla de Snellen y LogMAR
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Salma Kedwany, MD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pediatric traumatic cataract

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

para informar la demografía y los resultados de la catarata traumática pediátrica en el alto Egipto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre extracción traumática de cataratas

3
Suscribir