Epidemiologie a výsledek dětské traumatické katarakty
Epidemiologie a výsledky dětské traumatické katarakty v Horním Egyptě: Studie terciárního centra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oční trauma je jednou z hlavních příčin získané jednostranné slepoty v dětství.1,2 Kromě trvalého postižení má oční trauma hluboký dopad jak na pacienty, tak na společnost na různých úrovních, včetně, ale nejen, psychického traumatu, kosmetického znetvoření, socioekonomických nákladů a potřeby specializované lékařské péče a pracovní rehabilitace.
Traumatická katarakta je častou komplikací dětského poranění oka. V rozvojových zemích bylo oční trauma zodpovědné až za 45 % dětské katarakty. Ztráta zraku způsobená traumatickou kataraktou je chirurgicky zvládnutelná. Vysoké riziko pooperačního zánětu, zadního kapsulárního zakalení (PCO), amblyopie a souvisejícího poškození oční tkáně však může negativně ovlivnit výsledek zraku.
Několik studií uvádí vizuální výsledek dětské traumatické katarakty u různých populací. Se sakristií studií o traumatické kataraktě u egyptských dětí jsme provedli tuto retrospektivní studii, abychom informovali o demografických rysech, vizuálních výsledcích a komplikacích dětské traumatické katarakty v Assiut University Hospital, největším terciárním referenčním centru v Horním Egyptě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti, které podstoupily traumatickou operaci šedého zákalu na univerzitě v Assiut po dobu 1 roku.
Kritéria vyloučení:
- děti s poraněním zadního segmentu.
- děti, které nedokončily alespoň 6 měsíců pooperačního sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: 6 měsíců
|
Věk (v letech) a pohlaví (muž nebo žena) výkon, vizuální výsledek, pooperační komplikace
|
6 měsíců
|
|
Mechanismus zranění
Časové okno: 6 měsíců
|
Tupé nebo penetrující poranění oka
|
6 měsíců
|
|
Vizuální výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
Zraková ostrost podle Snellenovy tabulky a LogMAR
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pediatric traumatic cataract
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .