- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04630509
Epidemiologia i wyniki zaćmy pourazowej u dzieci
Epidemiologia i wyniki leczenia zaćmy pourazowej u dzieci w Górnym Egipcie: badanie przeprowadzone przez ośrodek trzeciorzędowy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uraz oka jest jedną z głównych przyczyn nabytej jednostronnej ślepoty w dzieciństwie.1,2 Poza trwałą niepełnosprawnością, uraz oka ma głęboki wpływ zarówno na pacjentów, jak i społeczeństwo na różnych poziomach, w tym między innymi uraz psychiczny, oszpecenie kosmetyczne, koszty społeczno-ekonomiczne oraz potrzebę specjalistycznej opieki medycznej i rehabilitacji zawodowej.
Zaćma urazowa jest częstym powikłaniem urazu oka u dzieci. W krajach rozwijających się urazy gałki ocznej były przyczyną do 45% przypadków zaćmy u dzieci. Utrata wzroku spowodowana urazową zaćmą jest możliwa do opanowania chirurgicznego. Jednak wysokie ryzyko zapalenia pooperacyjnego, zmętnienia torebki tylnej (PCO), niedowidzenia i związanego z tym uszkodzenia tkanki oka może negatywnie wpłynąć na wynik widzenia.
W kilku badaniach opisano efekty wizualne zaćmy pourazowej u dzieci w różnych populacjach. Korzystając z zakrystii badań nad zaćmą urazową u egipskich dzieci, przeprowadziliśmy to retrospektywne badanie, aby przedstawić cechy demograficzne, wyniki wzrokowe i powikłania zaćmy urazowej u dzieci w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut, największym ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia w Górnym Egipcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci, które przeszły traumatyczną operację zaćmy na uniwersytecie w Assiut w okresie 1 roku.
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z urazem tylnego odcinka.
- dzieci, które nie ukończyły co najmniej 6-miesięcznej obserwacji pooperacyjnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiek (w latach) i płeć (mężczyzna lub kobieta) procedura, wynik wizualny, powikłania pooperacyjne
|
6 miesięcy
|
|
Mechanizm urazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tępy lub penetrujący uraz oka
|
6 miesięcy
|
|
Wynik wizualny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ostrość wzroku według tablicy Snellena i LogMAR
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pediatric traumatic cataract
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .