Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i wyniki zaćmy pourazowej u dzieci

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Salma Mohamed M. A. Kedwany, Assiut University

Epidemiologia i wyniki leczenia zaćmy pourazowej u dzieci w Górnym Egipcie: badanie przeprowadzone przez ośrodek trzeciorzędowy

niniejsze badanie ma na celu zbadanie demografii dziecięcej zaćmy pourazowej w górnym Egipcie oraz przedstawienie wyników i powikłań traumatycznej operacji usunięcia zaćmy u tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uraz oka jest jedną z głównych przyczyn nabytej jednostronnej ślepoty w dzieciństwie.1,2 Poza trwałą niepełnosprawnością, uraz oka ma głęboki wpływ zarówno na pacjentów, jak i społeczeństwo na różnych poziomach, w tym między innymi uraz psychiczny, oszpecenie kosmetyczne, koszty społeczno-ekonomiczne oraz potrzebę specjalistycznej opieki medycznej i rehabilitacji zawodowej.

Zaćma urazowa jest częstym powikłaniem urazu oka u dzieci. W krajach rozwijających się urazy gałki ocznej były przyczyną do 45% przypadków zaćmy u dzieci. Utrata wzroku spowodowana urazową zaćmą jest możliwa do opanowania chirurgicznego. Jednak wysokie ryzyko zapalenia pooperacyjnego, zmętnienia torebki tylnej (PCO), niedowidzenia i związanego z tym uszkodzenia tkanki oka może negatywnie wpłynąć na wynik widzenia.

W kilku badaniach opisano efekty wizualne zaćmy pourazowej u dzieci w różnych populacjach. Korzystając z zakrystii badań nad zaćmą urazową u egipskich dzieci, przeprowadziliśmy to retrospektywne badanie, aby przedstawić cechy demograficzne, wyniki wzrokowe i powikłania zaćmy urazowej u dzieci w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut, największym ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia w Górnym Egipcie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci przyjęte do traumatycznej operacji zaćmy w szpitalu uniwersyteckim w Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci, które przeszły traumatyczną operację zaćmy na uniwersytecie w Assiut w okresie 1 roku.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z urazem tylnego odcinka.
  • dzieci, które nie ukończyły co najmniej 6-miesięcznej obserwacji pooperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiek (w latach) i płeć (mężczyzna lub kobieta) procedura, wynik wizualny, powikłania pooperacyjne
6 miesięcy
Mechanizm urazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Tępy lub penetrujący uraz oka
6 miesięcy
Wynik wizualny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ostrość wzroku według tablicy Snellena i LogMAR
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Salma Kedwany, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pediatric traumatic cataract

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

aby zgłosić dane demograficzne i wyniki leczenia zaćmy pourazowej u dzieci w górnym Egipcie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj