소아 외상성 백내장의 역학 및 결과
2020년 11월 13일 업데이트: Salma Mohamed M. A. Kedwany, Assiut University
상부 이집트 소아 외상성 백내장의 역학 및 결과: 3차 센터 연구
이 연구는 상부 이집트의 소아 외상성 백내장의 인구통계를 탐색하고 이 어린이의 외상성 백내장 수술의 결과와 합병증을 보고하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
안구 외상은 어린 시절 후천적 편측 실명의 주요 원인 중 하나입니다.1,2 영구 장애와는 별개로 안구 외상은 심리적 외상, 미용적 손상, 사회 경제적 비용, 전문 의료 및 직업 재활의 필요성을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 수준에서 환자와 사회 모두에 중대한 영향을 미칩니다.
외상성 백내장은 소아 눈 손상의 일반적인 합병증입니다. 개발도상국에서는 안구 외상이 소아 백내장의 최대 45%를 차지했습니다. 외상성 백내장으로 인한 시력 상실은 수술로 관리할 수 있습니다. 그러나 수술 후 염증, 후낭 혼탁(PCO), 약시 및 관련 안구 조직 손상의 높은 위험은 시각적 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
여러 연구에서 다른 집단에서 소아 외상성 백내장의 시각적 결과를 보고했습니다. 이집트 어린이의 외상성 백내장에 대한 성찬 연구와 함께 상부 이집트에서 가장 큰 3차 의뢰 센터인 Assiut 대학 병원에서 소아 외상성 백내장의 인구학적 특징, 시각적 결과 및 합병증을 보고하기 위해 후향적 연구를 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 어린이가 외상성 백내장 수술을 위해 Assiut 대학 병원에 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 1년 동안 Assiut 대학에서 외상성 백내장 수술을 받은 모든 어린이.
제외 기준:
- 후부 손상을 입은 어린이.
- 수술 후 최소 6개월의 후속 조치를 완료하지 않은 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계
기간: 6 개월
|
연령(세), 성별(남성 또는 여성) 시술, 시각적 결과, 수술 후 합병증
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6 개월
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부상의 메커니즘
기간: 6 개월
|
무딘 또는 관통 눈 손상
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6 개월
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시각적 결과
기간: 6 개월
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Snellen 차트 및 LogMAR에 따른 시력
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Salma Kedwany, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
상부 이집트의 소아 외상성 백내장의 인구 통계 및 결과 보고
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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