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小儿外伤性白内障的流行病学和结果

2020年11月13日 更新者:Salma Mohamed M. A. Kedwany、Assiut University

上埃及小儿外伤性白内障的流行病学和结果:一项三级中心研究

本研究旨在探讨上埃及儿童外伤性白内障的人口统计学,并报告这些儿童外伤性白内障手术的结果和并发症。

研究概览

地位

完全的

详细说明

眼外伤是儿童获得性单眼失明的主要原因之一。 1,2 除了永久性残疾外,眼外伤在不同层面对患者和社会都有深远的影响,包括但不限于心理创伤、美容毁容、社会经济成本以及对专业医疗和职业康复的需求。

外伤性白内障是小儿眼外伤的常见并发症。 在发展中国家,高达 45% 的儿童白内障是由眼外伤引起的。 外伤性白内障引起的视力丧失可以通过手术控制。 然而,术后炎症、后囊膜混浊 (PCO)、弱视和相关眼组织损伤的高风险可能会对视力结果产生负面影响。

几项研究报告了不同人群儿童外伤性白内障的视力结果。 凭借对埃及儿童外伤性白内障研究的研究,我们进行了这项回顾性研究,以报告上埃及最大的三级转诊中心 Assiut 大学医院小儿外伤性白内障的人口统计学特征、视力结果和并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Assiut University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 Assiut 大学医院接受外伤性白内障手术的儿童

描述

纳入标准:

  • 所有在 Assiut 大学接受外伤性白内障手术超过 1 年的儿童。

排除标准:

  • 后节损伤的儿童。
  • 未完成至少 6 个月术后随访的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计
大体时间:6个月
年龄(岁)和性别(男性或女性)手术、视力结果、术后并发症
6个月
损伤机制
大体时间:6个月
钝性或穿透性眼外伤
6个月
视觉效果
大体时间:6个月
根据 Snellen 图表和 LogMAR 的视力
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Salma Kedwany, MD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月13日

首次发布 (实际的)

2020年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月13日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pediatric traumatic cataract

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

报告上埃及小儿外伤性白内障的人口统计和结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

外伤性白内障摘除术的临床试验

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