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Épidémiologie et évolution de la cataracte traumatique pédiatrique

13 novembre 2020 mis à jour par: Salma Mohamed M. A. Kedwany, Assiut University

Épidémiologie et résultats de la cataracte traumatique pédiatrique en Haute-Égypte : étude d'un centre tertiaire

cette étude vise à explorer la démographie de la cataracte traumatique pédiatrique en Haute-Égypte et à rendre compte des résultats et des complications de la chirurgie de la cataracte traumatique chez ces enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le traumatisme oculaire est l'une des principales causes de cécité unilatérale acquise chez l'enfant.1,2 Outre l'invalidité permanente, les traumatismes oculaires ont un impact profond sur les patients et la société à différents niveaux, y compris, mais sans s'y limiter, les traumatismes psychologiques, la défiguration cosmétique, les coûts socio-économiques et le besoin de soins médicaux spécialisés et de réadaptation professionnelle.

La cataracte traumatique est une complication fréquente des lésions oculaires pédiatriques. Dans les pays en développement, les traumatismes oculaires étaient responsables de jusqu'à 45 % des cataractes infantiles. La perte de vision induite par la cataracte traumatique est gérable chirurgicalement. Cependant, le risque élevé d'inflammation postopératoire, d'opacification capsulaire postérieure (OPC), d'amblyopie et de lésions tissulaires oculaires associées peut avoir un impact négatif sur le résultat visuel.

Plusieurs études ont rapporté les résultats visuels de la cataracte traumatique pédiatrique dans différentes populations. Avec la sacristie des études sur la cataracte traumatique chez les enfants égyptiens, nous avons mené cette étude rétrospective pour rapporter les caractéristiques démographiques, les résultats visuels et les complications de la cataracte traumatique pédiatrique à l'hôpital universitaire d'Assiut, le plus grand centre de référence tertiaire en Haute-Égypte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants admis pour chirurgie de la cataracte traumatique à l'hôpital universitaire d'Assiut

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants qui ont subi une chirurgie de la cataracte traumatique à l'université d'Assiut sur une période d'un an.

Critère d'exclusion:

  • enfants avec une lésion du segment postérieur.
  • les enfants qui n'ont pas terminé au moins 6 mois de suivi postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: 6 mois
Âge (en années) et sexe (homme ou femme) procédure, résultat visuel, complications postopératoires
6 mois
Mécanisme de blessure
Délai: 6 mois
Blessure oculaire contondante ou pénétrante
6 mois
Résultat visuel
Délai: 6 mois
Acuité visuelle selon le diagramme de Snellen et LogMAR
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Salma Kedwany, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pediatric traumatic cataract

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

rendre compte de la démographie et des résultats de la cataracte traumatique pédiatrique en Haute-Égypte

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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