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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04630509
Épidémiologie et évolution de la cataracte traumatique pédiatrique
Épidémiologie et résultats de la cataracte traumatique pédiatrique en Haute-Égypte : étude d'un centre tertiaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traumatisme oculaire est l'une des principales causes de cécité unilatérale acquise chez l'enfant.1,2 Outre l'invalidité permanente, les traumatismes oculaires ont un impact profond sur les patients et la société à différents niveaux, y compris, mais sans s'y limiter, les traumatismes psychologiques, la défiguration cosmétique, les coûts socio-économiques et le besoin de soins médicaux spécialisés et de réadaptation professionnelle.
La cataracte traumatique est une complication fréquente des lésions oculaires pédiatriques. Dans les pays en développement, les traumatismes oculaires étaient responsables de jusqu'à 45 % des cataractes infantiles. La perte de vision induite par la cataracte traumatique est gérable chirurgicalement. Cependant, le risque élevé d'inflammation postopératoire, d'opacification capsulaire postérieure (OPC), d'amblyopie et de lésions tissulaires oculaires associées peut avoir un impact négatif sur le résultat visuel.
Plusieurs études ont rapporté les résultats visuels de la cataracte traumatique pédiatrique dans différentes populations. Avec la sacristie des études sur la cataracte traumatique chez les enfants égyptiens, nous avons mené cette étude rétrospective pour rapporter les caractéristiques démographiques, les résultats visuels et les complications de la cataracte traumatique pédiatrique à l'hôpital universitaire d'Assiut, le plus grand centre de référence tertiaire en Haute-Égypte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants qui ont subi une chirurgie de la cataracte traumatique à l'université d'Assiut sur une période d'un an.
Critère d'exclusion:
- enfants avec une lésion du segment postérieur.
- les enfants qui n'ont pas terminé au moins 6 mois de suivi postopératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Démographie
Délai: 6 mois
|
Âge (en années) et sexe (homme ou femme) procédure, résultat visuel, complications postopératoires
|
6 mois
|
Mécanisme de blessure
Délai: 6 mois
|
Blessure oculaire contondante ou pénétrante
|
6 mois
|
Résultat visuel
Délai: 6 mois
|
Acuité visuelle selon le diagramme de Snellen et LogMAR
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pediatric traumatic cataract
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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