- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04630509
Lasten traumaattisen kaihien epidemiologia ja lopputulos
Pediatrisen traumaattisen kaihien epidemiologia ja tulokset Ylä-Egyptissä: kolmannen asteen keskuksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmätrauma on yksi johtavista lapsuudessa hankitun yksipuolisen sokeuden syistä.1,2 Pysyvän vamman lisäksi silmävaurioilla on syvällinen vaikutus sekä potilaisiin että yhteiskuntaan eri tasoilla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, psyykkiset traumat, kosmeettiset muodonmuutokset, sosioekonomiset kustannukset sekä erikoissairaanhoidon ja ammatillisen kuntoutuksen tarve.
Traumaattinen kaihi on yleinen lasten silmävamman komplikaatio. Kehitysmaissa silmävammat aiheuttivat jopa 45 % lapsuuden kaihista. Traumaattisen kaihien aiheuttama näönmenetys on kirurgisesti hallittavissa. Suuri postoperatiivisen tulehduksen, takakapselin samentumisen (PCO), amblyopian ja niihin liittyvien silmäkudosvaurioiden riski voi kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti visuaaliseen lopputulokseen.
Useat tutkimukset raportoivat lasten traumaattisen kaihien visuaalisista seurauksista eri väestöryhmissä. Egyptiläisten lasten traumaattista kaihia koskevien tutkimusten sakristian avulla teimme tämän retrospektiivisen tutkimuksen raportoidaksemme lasten traumaattisen kaihien demografisista piirteistä, visuaalisista tuloksista ja komplikaatioista Assiutin yliopistollisessa sairaalassa, Ylä-Egyptin suurimmassa kolmannen asteen lähetekeskuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, joille on tehty traumaattinen kaihileikkaus Assiutin yliopistossa vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on takaosan vamma.
- lapset, jotka eivät olleet suorittaneet vähintään 6 kuukauden jälkeistä seurantaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ikä (vuosina) ja sukupuoli (mies tai nainen) toimenpide, visuaalinen tulos, postoperatiiviset komplikaatiot
|
6 kuukautta
|
|
Vamman mekanismi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tylsä tai lävistävä silmävamma
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näöntarkkuus Snellenin kaavion ja LogMAR:n mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pediatric traumatic cataract
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .