- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04630509
Epidemiologia e Resultado da Catarata Traumática Pediátrica
Epidemiologia e resultados da catarata traumática pediátrica no Alto Egito: um estudo de centro terciário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma ocular é uma das principais causas de cegueira unilateral adquirida na infância.1,2 Além da incapacidade permanente, o trauma ocular tem um impacto profundo nos pacientes e na sociedade em diferentes níveis, incluindo, entre outros, trauma psicológico, desfiguração cosmética, custos socioeconômicos e necessidade de cuidados médicos especializados e reabilitação profissional.
A catarata traumática é uma complicação comum da lesão ocular pediátrica. Nos países em desenvolvimento, o trauma ocular foi responsável por até 45% das cataratas infantis. A perda de visão induzida por catarata traumática é controlável cirurgicamente. No entanto, o alto risco de inflamação pós-operatória, opacificação capsular posterior (PCO), ambliopia e o dano associado ao tecido ocular podem afetar negativamente o resultado visual.
Vários estudos relataram o resultado visual da catarata traumática pediátrica em diferentes populações. Com a sacristia de estudos sobre catarata traumática em crianças egípcias, realizamos este estudo retrospectivo para relatar as características demográficas, o resultado visual e as complicações da catarata traumática pediátrica no Assiut University Hospital, o maior centro de referência terciário no Alto Egito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito
- Assiut University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que foram submetidas a cirurgia traumática de catarata na universidade de Assiut durante o período de 1 ano.
Critério de exclusão:
- crianças com lesão do segmento posterior.
- crianças que não completaram pelo menos 6 meses de seguimento pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: 6 meses
|
Idade (em anos) e sexo (masculino ou feminino) procedimento, resultado visual, complicações pós-operatórias
|
6 meses
|
Mecanismo de lesão
Prazo: 6 meses
|
Lesão ocular contundente ou penetrante
|
6 meses
|
Resultado visual
Prazo: 6 meses
|
Acuidade visual de acordo com a tabela de Snellen e LogMAR
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salma Kedwany, MD, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pediatric traumatic cataract
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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