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Epidemiologia e Resultado da Catarata Traumática Pediátrica

13 de novembro de 2020 atualizado por: Salma Mohamed M. A. Kedwany, Assiut University

Epidemiologia e resultados da catarata traumática pediátrica no Alto Egito: um estudo de centro terciário

este estudo tem como objetivo explorar a demografia da catarata traumática pediátrica no alto Egito e relatar os resultados e complicações da cirurgia de catarata traumática nessas crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O trauma ocular é uma das principais causas de cegueira unilateral adquirida na infância.1,2 Além da incapacidade permanente, o trauma ocular tem um impacto profundo nos pacientes e na sociedade em diferentes níveis, incluindo, entre outros, trauma psicológico, desfiguração cosmética, custos socioeconômicos e necessidade de cuidados médicos especializados e reabilitação profissional.

A catarata traumática é uma complicação comum da lesão ocular pediátrica. Nos países em desenvolvimento, o trauma ocular foi responsável por até 45% das cataratas infantis. A perda de visão induzida por catarata traumática é controlável cirurgicamente. No entanto, o alto risco de inflamação pós-operatória, opacificação capsular posterior (PCO), ambliopia e o dano associado ao tecido ocular podem afetar negativamente o resultado visual.

Vários estudos relataram o resultado visual da catarata traumática pediátrica em diferentes populações. Com a sacristia de estudos sobre catarata traumática em crianças egípcias, realizamos este estudo retrospectivo para relatar as características demográficas, o resultado visual e as complicações da catarata traumática pediátrica no Assiut University Hospital, o maior centro de referência terciário no Alto Egito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças internadas para cirurgia traumática de catarata no hospital universitário de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças que foram submetidas a cirurgia traumática de catarata na universidade de Assiut durante o período de 1 ano.

Critério de exclusão:

  • crianças com lesão do segmento posterior.
  • crianças que não completaram pelo menos 6 meses de seguimento pós-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: 6 meses
Idade (em anos) e sexo (masculino ou feminino) procedimento, resultado visual, complicações pós-operatórias
6 meses
Mecanismo de lesão
Prazo: 6 meses
Lesão ocular contundente ou penetrante
6 meses
Resultado visual
Prazo: 6 meses
Acuidade visual de acordo com a tabela de Snellen e LogMAR
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Salma Kedwany, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pediatric traumatic cataract

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

relatar os dados demográficos e os resultados da catarata traumática pediátrica no alto Egito

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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