血管手術における遠隔虚血プレコンディショニングとしての OSA
2026年4月22日 更新者：Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
大動脈二大腿バイパス手術が予定されている患者における遠隔虚血プレコンディショニングとしての閉塞性睡眠時無呼吸
腹部大動脈瘤 (AAA) 修復中の虚血および再灌流 (I/R) 損傷は避けられず、術後の多臓器不全につながる可能性があります。 遠隔虚血プレコンディショニング (虚血の長期化を見越した短期間の虚血) は、虚血に対して保護的に作用する可能性があります。
AAA 患者における虚血性プレコンディショニングの研究は矛盾しています。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、虚血に対する保護効果がある可能性がある睡眠呼吸障害症候群です。
研究者は、OSA 患者では I/R 損傷がそれほど顕著ではなく、I/R 損傷の程度が OSA の重症度と逆相関するという仮説を立てています。 したがって、この研究の目的は、OSA がある患者とない患者で待機的 AAA 修復を受けている患者の術後合併症と I/R のマーカーを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
忍耐。 選択的大動脈二大腿バイパスが予定されている連続した患者 (AAA および Leriche 症候群の患者) は、この前向き観察研究のために募集されます。
ポリグラフィー (PG)。 PG 測定は、Embletta システム (Embla - Embletta MPR PG Sleep Data Recording System) を使用して、手術の 2 日前に行われます。
STOP-BANG、エプワースアンケート。 両方のアンケートは、ポリグラフィーと同じ日に行われます
心血管合併症は、術後30日目から評価されます 肺合併症は、術後30日目から評価されます
I/R の特定のマーカー。 T0 - 麻酔導入前 T1 - 大動脈クランプ解除の 3 時間後 T2 - 大動脈クランプ解除の 12 時間後 T3 - 大動脈クランプ解除の 24 時間後 T4 - 術後 5 日目
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
- 電話番号：00420543182553
- メール：ivan.cundrle@fnusa.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marek Lukes, M.D.
- 電話番号：00420543182553
- メール：marek.lukes@fnusa.cz
研究場所
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Czech Republic
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Brno、Czech Republic、チェコ、65691
- 募集
- St. Anne's University Hospital Brno
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コンタクト：
- Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
- 電話番号：00420543182553
- メール：ivan.cundrle@fnusa.cz
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コンタクト：
- Marek Lukes, M.D.
- 電話番号：00420543182553
- メール：marek.lukes@fnusa.cz
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主任研究者：
- Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
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副調査官：
- Lukas Ruzek, M.D.
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副調査官：
- Marek Lukes, M.D.
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副調査官：
- Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
-
副調査官：
- Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
-
副調査官：
- Ludmila Tusinovska, M.D.
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的大動脈二大腿バイパスが予定されている連続した患者 (AAA および Leriche 症候群の患者)
説明
包含基準:
- 選択的大動脈二大腿バイパスが予定されている患者 (AAA および Leriche 症候群の患者)
除外基準:
- 緊急手術
- 深部静脈グラフトを用いた大動脈二大腿バイパス
- 再手術
- CPAP治療による既知のOSA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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閉塞性睡眠時無呼吸
-大動脈二大腿バイパスを受けているOSA（AHI≧5）の患者
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大動脈二大腿バイパス手術 (Leriche 症候群、選択的 AAA 修復)
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閉塞性睡眠時無呼吸なし
大動脈二大腿バイパス術を受ける OSA のない患者
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大動脈二大腿バイパス手術 (Leriche 症候群、選択的 AAA 修復)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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I/R損傷マーカーの変更
時間枠：T0 - 麻酔導入前。 T1 - 大動脈クランプ解除後 3 時間。 T2 - 大動脈クランプ解除後 12 時間。 T3 - 大動脈クランプ解除後 24 時間。 T4 - 術後5日目
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血漿総抗酸化能と活性酸素種濃度
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T0 - 麻酔導入前。 T1 - 大動脈クランプ解除後 3 時間。 T2 - 大動脈クランプ解除後 12 時間。 T3 - 大動脈クランプ解除後 24 時間。 T4 - 術後5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：術後30日まで
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心血管および肺の術後合併症
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術後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.、St. Anne's University Hospital in Brno
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Murry CE, Jennings RB, Reimer KA. Preconditioning with ischemia: a delay of lethal cell injury in ischemic myocardium. Circulation. 1986 Nov;74(5):1124-36. doi: 10.1161/01.cir.74.5.1124.
- Katseni K, Chalkias A, Kotsis T, Dafnios N, Arapoglou V, Kaparos G, Logothetis E, Iacovidou N, Karvouni E, Katsenis K. The Effect of Perioperative Ischemia and Reperfusion on Multiorgan Dysfunction following Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Biomed Res Int. 2015;2015:598980. doi: 10.1155/2015/598980. Epub 2015 Dec 21.
- Walsh SR, Boyle JR, Tang TY, Sadat U, Cooper DG, Lapsley M, Norden AG, Varty K, Hayes PD, Gaunt ME. Remote ischemic preconditioning for renal and cardiac protection during endovascular aneurysm repair: a randomized controlled trial. J Endovasc Ther. 2009 Dec;16(6):680-9. doi: 10.1583/09-2817.1.
- Walsh SR, Sadat U, Boyle JR, Tang TY, Lapsley M, Norden AG, Gaunt ME. Remote ischemic preconditioning for renal protection during elective open infrarenal abdominal aortic aneurysm repair: randomized controlled trial. Vasc Endovascular Surg. 2010 Jul;44(5):334-40. doi: 10.1177/1538574410370788. Epub 2010 May 18.
- Murphy N, Vijayan A, Frohlich S, O'Farrell F, Barry M, Sheehan S, Boylan J, Conlon N. Remote ischemic preconditioning does not affect the incidence of acute kidney injury after elective abdominal aortic aneurysm repair. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Oct;28(5):1285-92. doi: 10.1053/j.jvca.2014.04.018.
- Healy DA, Boyle E, McCartan D, Bourke M, Medani M, Ferguson J, Yagoub H, Bashar K, O'Donnell M, Newell J, Canning C, McMonagle M, Dowdall J, Cross S, O'Daly S, Manning B, Fulton G, Kavanagh EG, Burke P, Grace PA, Moloney MC, Walsh SR; Preconditioning Shields Against Vascular Events in Surgery (Preconditioning SAVES) Trial Group. A MultiCenter Pilot Randomized Controlled Trial of Remote Ischemic Preconditioning in Major Vascular Surgery. Vasc Endovascular Surg. 2015 Nov;49(8):220-7. doi: 10.1177/1538574415614404. Epub 2015 Nov 16.
- Garcia S, Rector TS, Zakharova M, Herrmann RR, Adabag S, Bertog S, Sandoval Y, Santilli S, Brilakis ES, McFalls EO. Cardiac Remote Ischemic Preconditioning Prior to Elective Vascular Surgery (CRIPES): A Prospective, Randomized, Sham-Controlled Phase II Clinical Trial. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003916. doi: 10.1161/JAHA.116.003916.
- Thomas KN, Cotter JD, Williams MJ, van Rij AM. Repeated Episodes of Remote Ischemic Preconditioning for the Prevention of Myocardial Injury in Vascular Surgery. Vasc Endovascular Surg. 2016 Apr;50(3):140-6. doi: 10.1177/1538574416639150. Epub 2016 Apr 12.
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- De Freitas S, Hicks CW, Mouton R, Garcia S, Healy D, Connolly C, Thomas KN, Walsh SR. Effects of Ischemic Preconditioning on Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-analysis. J Surg Res. 2019 Mar;235:340-349. doi: 10.1016/j.jss.2018.09.049. Epub 2018 Nov 13.
- Sanchez-de-la-Torre A, Soler X, Barbe F, Flores M, Maisel A, Malhotra A, Rue M, Bertran S, Aldoma A, Worner F, Valls J, Lee CH, Turino C, Galera E, de Batlle J, Sanchez-de-la-Torre M; Spanish Sleep Network( *). Cardiac Troponin Values in Patients With Acute Coronary Syndrome and Sleep Apnea: A Pilot Study. Chest. 2018 Feb;153(2):329-338. doi: 10.1016/j.chest.2017.06.046. Epub 2017 Jul 20.
- Li C, Li YS, Xu M, Wen SH, Yao X, Wu Y, Huang CY, Huang WQ, Liu KX. Limb remote ischemic preconditioning for intestinal and pulmonary protection during elective open infrarenal abdominal aortic aneurysm repair: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):842-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850da5.
- Shah N, Redline S, Yaggi HK, Wu R, Zhao CG, Ostfeld R, Menegus M, Tracy D, Brush E, Appel WD, Kaplan RC. Obstructive sleep apnea and acute myocardial infarction severity: ischemic preconditioning? Sleep Breath. 2013 May;17(2):819-26. doi: 10.1007/s11325-012-0770-7. Epub 2012 Oct 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月13日
最初の投稿 (実際)
2020年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIT/2019/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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