OSA etäiskeemisenä esihoitona verisuonikirurgiassa
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Obstruktiivinen uniapnea etäiskeemisenä esihoitona potilailla, joille on määrä aorto-bifemoraalinen ohitusleikkaus
Iskemia- ja reperfuusiovaurio (I/R) vatsa-aortan aneurysman (AAA) korjauksen aikana on väistämätöntä ja voi johtaa leikkauksen jälkeiseen usean elimen vajaatoimintaan. Etäiskeeminen esihoito (lyhyet iskemiajaksot odotettaessa pidemmän iskemian ajanjaksoa) voi toimia suojaavasti iskemiaa vastaan.
Tutkimukset iskeemisestä esikunnosta potilailla, joilla on AAA, ovat ristiriitaisia. Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on unihäiriöinen hengitysoireyhtymä, jolla voi olla suojaava vaikutus iskemiaa vastaan.
Tutkijat olettavat, että I/R-vaurio on vähemmän ilmeinen potilailla, joilla on OSA ja että I/R-vaurion laajuus korreloi käänteisesti OSA:n vaikeusasteen kanssa. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja I/R-markkereita potilailla, joille tehdään elektiivinen AAA-korjaus ja joilla on ja joilla ei ole OSA:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat. Peräkkäiset potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen aortobifemoraalinen ohitus (AAA- ja Lerichen oireyhtymäpotilaat), rekrytoidaan tähän tulevaan havainnointitutkimukseen.
Polygrafia (PG). PG-mittaukset tehdään kaksi yötä ennen leikkausta Embletta-järjestelmällä (Embla - Embletta MPR PG Sleep Data Recording System).
STOP-BANG, Epworthin kyselylomake. Molemmat kyselyt suoritetaan samana päivänä kuin polygrafia
Kardiovaskulaariset komplikaatiot arvioidaan 30 ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen Keuhkokomplikaatioita arvioidaan 30 ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen
I/R:n spesifiset markkerit. T0 - ennen anestesian induktiota T1 - 3 tuntia aortan puristuksen jälkeen T2 - 12 tuntia aortan puristuksen jälkeen T3 - 24 tuntia aortan puristuksen jälkeen T4 - viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 00420543182553
- Sähköposti: ivan.cundrle@fnusa.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marek Lukes, M.D.
- Puhelinnumero: 00420543182553
- Sähköposti: marek.lukes@fnusa.cz
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 65691
- Rekrytointi
- St. Anne's University Hospital Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 00420543182553
- Sähköposti: ivan.cundrle@fnusa.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Marek Lukes, M.D.
- Puhelinnumero: 00420543182553
- Sähköposti: marek.lukes@fnusa.cz
-
Päätutkija:
- Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Lukas Ruzek, M.D.
-
Alatutkija:
- Marek Lukes, M.D.
-
Alatutkija:
- Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Ludmila Tusinovska, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen aorto-bifemoraalinen ohitus (AAA- ja Lerichen oireyhtymäpotilaat)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen aorto-bifemoraalinen ohitus (AAA- ja Lerichen oireyhtymäpotilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- tuleva leikkaus
- aorto-bifemoraalinen ohitus syvälaskimosiirteellä
- uusintaoperaatioita
- tunnettu OSA CPAP-hoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Obstruktiivinen uniapnea
Potilas, jolla on OSA (AHI≥5), jolle tehdään aorto-bifemoraalinen ohitusleikkaus
|
aorto-bifemoraalinen ohitusleikkaus (Lerichen oireyhtymä, elektiivinen AAA-korjaus)
|
|
Ilman obstruktiivista uniapneaa
Patinetit ilman OSA:ta, joille tehdään aorto-bifemoraalinen ohitus
|
aorto-bifemoraalinen ohitusleikkaus (Lerichen oireyhtymä, elektiivinen AAA-korjaus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I/R-vammamerkkien muutos
Aikaikkuna: T0 - ennen anestesian induktiota; T1 - 3 tuntia aortan puristamisen jälkeen; T2 - 12 tuntia aortan puristamisen jälkeen; T3 - 24 tuntia aortan puristamisen jälkeen; T4 - viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Plasman antioksidanttikapasiteetti ja reaktiivisten happilajien pitoisuus
|
T0 - ennen anestesian induktiota; T1 - 3 tuntia aortan puristamisen jälkeen; T2 - 12 tuntia aortan puristamisen jälkeen; T3 - 24 tuntia aortan puristamisen jälkeen; T4 - viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
kardiovaskulaariset ja keuhkoihin liittyvät leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Murry CE, Jennings RB, Reimer KA. Preconditioning with ischemia: a delay of lethal cell injury in ischemic myocardium. Circulation. 1986 Nov;74(5):1124-36. doi: 10.1161/01.cir.74.5.1124.
- Katseni K, Chalkias A, Kotsis T, Dafnios N, Arapoglou V, Kaparos G, Logothetis E, Iacovidou N, Karvouni E, Katsenis K. The Effect of Perioperative Ischemia and Reperfusion on Multiorgan Dysfunction following Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Biomed Res Int. 2015;2015:598980. doi: 10.1155/2015/598980. Epub 2015 Dec 21.
- Walsh SR, Boyle JR, Tang TY, Sadat U, Cooper DG, Lapsley M, Norden AG, Varty K, Hayes PD, Gaunt ME. Remote ischemic preconditioning for renal and cardiac protection during endovascular aneurysm repair: a randomized controlled trial. J Endovasc Ther. 2009 Dec;16(6):680-9. doi: 10.1583/09-2817.1.
- Walsh SR, Sadat U, Boyle JR, Tang TY, Lapsley M, Norden AG, Gaunt ME. Remote ischemic preconditioning for renal protection during elective open infrarenal abdominal aortic aneurysm repair: randomized controlled trial. Vasc Endovascular Surg. 2010 Jul;44(5):334-40. doi: 10.1177/1538574410370788. Epub 2010 May 18.
- Murphy N, Vijayan A, Frohlich S, O'Farrell F, Barry M, Sheehan S, Boylan J, Conlon N. Remote ischemic preconditioning does not affect the incidence of acute kidney injury after elective abdominal aortic aneurysm repair. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Oct;28(5):1285-92. doi: 10.1053/j.jvca.2014.04.018.
- Healy DA, Boyle E, McCartan D, Bourke M, Medani M, Ferguson J, Yagoub H, Bashar K, O'Donnell M, Newell J, Canning C, McMonagle M, Dowdall J, Cross S, O'Daly S, Manning B, Fulton G, Kavanagh EG, Burke P, Grace PA, Moloney MC, Walsh SR; Preconditioning Shields Against Vascular Events in Surgery (Preconditioning SAVES) Trial Group. A MultiCenter Pilot Randomized Controlled Trial of Remote Ischemic Preconditioning in Major Vascular Surgery. Vasc Endovascular Surg. 2015 Nov;49(8):220-7. doi: 10.1177/1538574415614404. Epub 2015 Nov 16.
- Garcia S, Rector TS, Zakharova M, Herrmann RR, Adabag S, Bertog S, Sandoval Y, Santilli S, Brilakis ES, McFalls EO. Cardiac Remote Ischemic Preconditioning Prior to Elective Vascular Surgery (CRIPES): A Prospective, Randomized, Sham-Controlled Phase II Clinical Trial. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003916. doi: 10.1161/JAHA.116.003916.
- Thomas KN, Cotter JD, Williams MJ, van Rij AM. Repeated Episodes of Remote Ischemic Preconditioning for the Prevention of Myocardial Injury in Vascular Surgery. Vasc Endovascular Surg. 2016 Apr;50(3):140-6. doi: 10.1177/1538574416639150. Epub 2016 Apr 12.
- Mouton R, Pollock J, Soar J, Mitchell DC, Rogers CA. Remote ischaemic preconditioning versus sham procedure for abdominal aortic aneurysm repair: an external feasibility randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 25;16:377. doi: 10.1186/s13063-015-0899-3.
- De Freitas S, Hicks CW, Mouton R, Garcia S, Healy D, Connolly C, Thomas KN, Walsh SR. Effects of Ischemic Preconditioning on Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-analysis. J Surg Res. 2019 Mar;235:340-349. doi: 10.1016/j.jss.2018.09.049. Epub 2018 Nov 13.
- Sanchez-de-la-Torre A, Soler X, Barbe F, Flores M, Maisel A, Malhotra A, Rue M, Bertran S, Aldoma A, Worner F, Valls J, Lee CH, Turino C, Galera E, de Batlle J, Sanchez-de-la-Torre M; Spanish Sleep Network( *). Cardiac Troponin Values in Patients With Acute Coronary Syndrome and Sleep Apnea: A Pilot Study. Chest. 2018 Feb;153(2):329-338. doi: 10.1016/j.chest.2017.06.046. Epub 2017 Jul 20.
- Li C, Li YS, Xu M, Wen SH, Yao X, Wu Y, Huang CY, Huang WQ, Liu KX. Limb remote ischemic preconditioning for intestinal and pulmonary protection during elective open infrarenal abdominal aortic aneurysm repair: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):842-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850da5.
- Shah N, Redline S, Yaggi HK, Wu R, Zhao CG, Ostfeld R, Menegus M, Tracy D, Brush E, Appel WD, Kaplan RC. Obstructive sleep apnea and acute myocardial infarction severity: ischemic preconditioning? Sleep Breath. 2013 May;17(2):819-26. doi: 10.1007/s11325-012-0770-7. Epub 2012 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Reperfuusiovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT/2019/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .