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혈관 수술에서 원격 허혈 전처리로서의 OSA

2026년 4월 22일 업데이트: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

대동맥-양대퇴 우회로 수술이 예정된 환자의 원격 허혈 전조건화로서의 폐쇄성 수면 무호흡증

복부 대동맥류(AAA) 수리 중 허혈 및 재관류(I/R) 손상은 불가피하며 수술 후 다기관 부전으로 이어질 수 있습니다. 원격 허혈 전처리(허혈의 장기 기간을 예상하여 짧은 기간의 허혈)는 허혈에 대해 보호적으로 작용할 수 있습니다.

AAA 환자의 허혈성 전조에 대한 연구는 상충됩니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 허혈에 대해 보호 효과가 있을 수 있는 수면 장애 호흡 증후군입니다.

연구자들은 OSA가 있는 환자에서 I/R 손상이 덜 두드러지고 I/R 손상 정도가 OSA 심각도와 반비례할 것이라는 가설을 세웁니다. 따라서 본 연구의 목적은 OSA가 있는 환자와 그렇지 않은 선택적 AAA 수리를 받는 환자의 수술 후 합병증과 I/R 마커를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자. 선택적 대동맥양대퇴 우회로가 예정된 연속 환자(AAA 및 Leriche 증후군 환자)는 이 전향적 관찰 연구를 위해 모집됩니다.

폴리그래피(PG). PG 측정은 Embletta 시스템(Embla - Embletta MPR PG 수면 데이터 기록 시스템)을 사용하여 수술 2일 전 밤에 수행됩니다.

STOP-BANG, Epworth 설문지. 두 설문지는 폴리그래피와 같은 날에 수행됩니다.

심혈관 합병증은 수술 후 첫 30일부터 평가됩니다. 폐 합병증은 수술 후 첫 30일부터 평가됩니다.

I/R의 특정 마커. T0 - 마취 유도 전 T1 - 대동맥 고정 해제 후 3시간 T2 - 대동맥 고정 해제 후 12시간 T3 - 대동맥 고정 해제 후 24시간 T4 - 수술 후 5일째

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 체코
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, 체코, 65691
        • 모병
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Lukas Ruzek, M.D.
        • 부수사관:
          • Marek Lukes, M.D.
        • 부수사관:
          • Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Ludmila Tusinovska, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 대동맥-양대퇴 우회술이 예정된 연속 환자(AAA 및 Leriche 증후군 환자)

설명

포함 기준:

  • 선택적 대동맥-양대퇴 우회술이 예정된 환자(AAA 및 Leriche 증후군 환자)

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 심부정맥 이식술을 이용한 대동맥-양대퇴 우회술
  • 재수술
  • CPAP 치료로 알려진 OSA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐쇄성 수면 무호흡증
대동맥-양대퇴 우회술을 받는 OSA(AHI≥5) 환자
절차: 대동맥 양대퇴 우회술
대동맥-양대퇴 우회로 수술(Lriche 증후군, 선택적 AAA 복구)
폐쇄성 수면 무호흡증이 없는 경우
대동맥-양대퇴 우회술을 받는 OSA가 없는 파티넷
절차: 대동맥 양대퇴 우회술
대동맥-양대퇴 우회로 수술(Lriche 증후군, 선택적 AAA 복구)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I/R 부상 마커 변경
기간: T0 - 마취 유도 전; T1 - 대동맥 디클램핑 후 3시간; T2 - 대동맥 디클램핑 후 12시간; T3 - 대동맥 디클램핑 후 24시간; T4 - 수술 후 5일째
혈장 총 항산화제 용량 및 활성산소종 농도
T0 - 마취 유도 전; T1 - 대동맥 디클램핑 후 3시간; T2 - 대동맥 디클램핑 후 12시간; T3 - 대동맥 디클램핑 후 24시간; T4 - 수술 후 5일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술 후 최대 30일
심혈관 및 폐 수술 후 합병증
수술 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

협력자

Masaryk University

수사관

  • 수석 연구원: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT/2019/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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