Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OSA som en fjern iskemisk prekondisjonering i vaskulær kirurgi

22. april 2026 oppdatert av: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Obstruktiv søvnapné som en fjern iskemisk prekondisjonering hos pasienter som er planlagt for aorto-bifemoral bypass-kirurgi

Iskemi og reperfusjonsskade (I/R) under reparasjon av abdominal aortaaneurisme (AAA) er uunngåelig og kan føre til postoperativ multiorgansvikt. Ekstern iskemisk prekondisjonering (korte perioder med iskemi i påvente av lengre perioder med iskemi) kan virke beskyttende mot iskemi.

Studier av iskemisk prekondisjonering hos pasienter med AAA er motstridende. Obstruktiv søvnapné (OSA) er et søvnforstyrret pustesyndrom som kan ha en beskyttende effekt mot iskemi.

Etterforskerne antar at I/R-skade vil være mindre uttalt hos pasienter som har OSA og at omfanget av I/R-skade vil omvendt korrelere med OSA-alvorlighetsgrad. Følgelig er målet med denne studien å sammenligne postoperative komplikasjoner og markører for I/R hos pasienter som gjennomgår elektiv AAA-reparasjon som har og ikke har OSA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter. Påfølgende pasienter som er planlagt for elektiv aortobifemoral bypass (AAA- og Leriche-syndrompasienter) vil bli rekruttert til denne prospektive, observasjonsstudien.

Polygrafi (PG). PG-målinger vil bli gjort to netter før operasjonen ved hjelp av Embletta-systemet (Embla - Embletta MPR PG Sleep Data Recording System).

STOP-BANG, Epworth spørreskjema. Begge spørreskjemaene vil bli gjort samme dag som polygrafi

Kardiovaskulære komplikasjoner vil bli vurdert fra de første 30 postoperative dagene Lungekomplikasjoner vil bli vurdert fra de første 30 postoperative dagene

Spesifikke markører for I/R. T0 - før anestesi-induksjon T1 - 3 timer etter aorta-de-klemming T2 - 12 timer etter aorta-de-clamping T3 - 24 timer etter aorta-de-clamping T4 - på den femte postoperative dagen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 65691
        • Rekruttering
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Lukas Ruzek, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Marek Lukes, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Ludmila Tusinovska, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende pasienter planlagt for elektiv aorto-bifemoral bypass (AAA og Leriche syndrom pasienter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter planlagt for elektiv aorto-bifemoral bypass (AAA og Leriche syndrom pasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • akutt kirurgi
  • aorto-bifemoral bypass ved hjelp av dyp venetransplantasjon
  • re-operasjoner
  • kjent OSA med CPAP-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Obstruktiv søvnapné
Pasient med OSA (AHI≥5) som gjennomgår aorto-bifemoral bypass
Fremgangsmåte: aorto-bifemoral bypass-operasjon
aorto-bifemoral bypass kirurgi (Leriche syndrom, elektiv AAA reparasjon)
Uten obstruktiv søvnapné
Patinetter uten OSA som gjennomgår aorto-bifemoral bypass
Fremgangsmåte: aorto-bifemoral bypass-operasjon
aorto-bifemoral bypass kirurgi (Leriche syndrom, elektiv AAA reparasjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av I/R skademarkører
Tidsramme: T0 - før anestesi induksjon; T1 - 3 timer etter avklemming av aorta; T2 - 12 timer etter avklemming av aorta; T3 - 24 timer etter avklemming av aorta; T4 - på den femte postoperative dagen
Plasma total antioksidantkapasitet og konsentrasjon av reaktive oksygenarter
T0 - før anestesi induksjon; T1 - 3 timer etter avklemming av aorta; T2 - 12 timer etter avklemming av aorta; T3 - 24 timer etter avklemming av aorta; T4 - på den femte postoperative dagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
kardiovaskulære og pulmonale postoperative komplikasjoner
opptil 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Samarbeidspartnere

Masaryk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIT/2019/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere