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AOS como pré-condicionamento isquêmico remoto em cirurgia vascular

22 de abril de 2026 atualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Apneia obstrutiva do sono como pré-condicionamento isquêmico remoto em pacientes agendados para cirurgia de ponte de safena aorto-bifemoral

A lesão de isquemia e reperfusão (I/R) durante o reparo do aneurisma da aorta abdominal (AAA) é inevitável e pode levar à falência de múltiplos órgãos no pós-operatório. O pré-condicionamento isquêmico remoto (curtos períodos de isquemia em antecipação a um período mais longo de isquemia) pode atuar de forma protetora contra a isquemia.

Estudos de pré-condicionamento isquêmico em pacientes com AAA são conflitantes. A apneia obstrutiva do sono (OSA) é uma síndrome respiratória do sono que pode ter um efeito protetor contra a isquemia.

Os investigadores levantam a hipótese de que a lesão de I/R será menos pronunciada em pacientes com AOS e que a extensão da lesão de I/R se correlacionará inversamente com a gravidade da AOS. Assim, o objetivo deste estudo é comparar as complicações pós-operatórias e os marcadores de I/R em pacientes submetidos à correção eletiva do AAA com e sem AOS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes. Pacientes consecutivos agendados para bypass aortobifemoral eletivo (pacientes com AAA e síndrome de Leriche) serão recrutados para este estudo observacional prospectivo.

Poligrafia (PG). As medições de PG serão feitas duas noites antes da cirurgia usando o sistema Embletta (Embla - Embletta MPR PG Sleep Data Recording System).

STOP-BANG, questionário de Epworth. Ambos os questionários serão feitos no mesmo dia da poligrafia

Complicações cardiovasculares serão avaliadas a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório Complicações pulmonares serão avaliadas a partir dos primeiros 30 dias de pós-operatório

Marcadores específicos de I/R. T0 - antes da indução da anestesia T1 - 3 horas após o despinçamento da aorta T2 - 12 horas após o despinçamento da aorta T3 - 24 horas após o despinçamento da aorta T4 - no quinto dia de pós-operatório

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Tcheca
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tcheca, 65691
        • Recrutamento
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Lukas Ruzek, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Marek Lukes, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Ludmila Tusinovska, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes consecutivos agendados para bypass aorto-bifemoral eletivo (pacientes com AAA e síndrome de Leriche)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para bypass aorto-bifemoral eletivo (pacientes com AAA e síndrome de Leriche)

Critério de exclusão:

  • cirurgia emergencial
  • bypass aorto-bifemoral com enxerto venoso profundo
  • reoperações
  • SAOS conhecida com tratamento CPAP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Apneia obstrutiva do sono
Paciente com AOS (IAH≥5) submetido a bypass aorto-bifemoral
Procedimento: cirurgia de bypass aorto-bifemoral
cirurgia de bypass aorto-bifemoral (síndrome de Leriche, correção eletiva de AAA)
Sem Apneia Obstrutiva do Sono
Pacientes sem AOS submetidos a bypass aorto-bifemoral
Procedimento: cirurgia de bypass aorto-bifemoral
cirurgia de bypass aorto-bifemoral (síndrome de Leriche, correção eletiva de AAA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de marcadores de lesão I/R
Prazo: T0 - antes da indução anestésica; T1 - 3 horas após despinçamento da aorta; T2 - 12h após despinçamento da aorta; T3 - 24 horas após despinçamento da aorta; T4 - no quinto dia de pós-operatório
Capacidade Antioxidante Total do Plasma e Concentração de Espécies Reativas de Oxigênio
T0 - antes da indução anestésica; T1 - 3 horas após despinçamento da aorta; T2 - 12h após despinçamento da aorta; T3 - 24 horas após despinçamento da aorta; T4 - no quinto dia de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: até 30 dias de pós-operatório
complicações pós-operatórias cardiovasculares e pulmonares
até 30 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Colaboradores

Masaryk University

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT/2019/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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