Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OBS jako odległy warunek niedokrwienny w chirurgii naczyniowej

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Obturacyjny bezdech senny jako odległy warunek niedokrwienny u pacjentów zakwalifikowanych do operacji pomostowania aortalno-dwuudowego

Uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne (I/R) podczas naprawy tętniaka aorty brzusznej (AAA) jest nieuniknione i może prowadzić do pooperacyjnej niewydolności wielonarządowej. Kondycjonowanie niedokrwienne na odległość (krótkie okresy niedokrwienia w oczekiwaniu na dłuższy okres niedokrwienia) może działać ochronnie przed niedokrwieniem.

Badania nad kondycjonowaniem niedokrwiennym u pacjentów z AAA są sprzeczne. Obturacyjny bezdech senny (OSA) to zespół zaburzeń oddychania podczas snu, który może działać ochronnie przed niedokrwieniem.

Badacze wysuwają hipotezę, że uraz I/R będzie mniej wyraźny u pacjentów z OSA i że stopień uszkodzenia I/R będzie odwrotnie skorelowany z ciężkością OSA. W związku z tym celem tego badania jest porównanie powikłań pooperacyjnych i markerów I/R u pacjentów poddawanych planowej naprawie AAA, którzy mają i nie mają OBS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci. Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego zostaną włączeni kolejni pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu pomostowania aortalno-dwuudowego (pacjenci z AAA i zespołem Leriche'a).

Poligrafia (PG). Pomiary PG będą wykonywane na dwie noce przed operacją przy użyciu systemu Embletta (Embla - Embletta MPR PG Sleep Data Recording System).

STOP-BANG, kwestionariusz Epworth. Oba kwestionariusze zostaną wykonane tego samego dnia co poligrafia

Powikłania sercowo-naczyniowe będą oceniane od pierwszych 30 dni po operacji Powikłania płucne będą oceniane od pierwszych 30 dni po operacji

Specyficzne markery I/R. T0 - przed indukcją znieczulenia T1 - 3 godz. po zdjęciu zacisku aorty T2 - 12 godz. po zdjęciu zacisku aorty T3 - 24 godz. po zdjęciu zacisku aorty T4 - w piątej dobie pooperacyjnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 65691
        • Rekrutacyjny
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Lukas Ruzek, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Marek Lukes, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Ludmila Tusinovska, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejni pacjenci zakwalifikowani do elektywnego pomostowania aortalno-dwuudowego (pacjenci z zespołem AAA i Leriche)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zakwalifikowani do planowego pomostowania aortalno-dwuudowego (pacjenci z zespołem AAA i Leriche'a)

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • pomost aortalno-dwuudowy za pomocą przeszczepu żył głębokich
  • ponowne operacje
  • znany OBS z leczeniem CPAP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obturacyjny bezdech senny
Pacjent z OBS (AHI≥5) w trakcie operacji pomostowania aortalno-dwuudowego
Procedura: operacja pomostowania aortalno-dwuudowego
operacja pomostowania aortalno-dwuudowego (zespół Leriche'a, planowa naprawa AAA)
Bez obturacyjnego bezdechu sennego
Pacjenci bez OSA poddawani zabiegowi pomostowania aortalno-dwuudowego
Procedura: operacja pomostowania aortalno-dwuudowego
operacja pomostowania aortalno-dwuudowego (zespół Leriche'a, planowa naprawa AAA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana znaczników obrażeń I/R
Ramy czasowe: T0 - przed indukcją znieczulenia; T1 - 3 godziny po rozwarstwieniu aorty; T2 - 12 godzin po rozwarstwieniu aorty; T3 - 24 godz. po rozwarstwieniu aorty; T4 – w piątej dobie pooperacyjnej
Całkowita pojemność przeciwutleniająca osocza i stężenie reaktywnych form tlenu
T0 - przed indukcją znieczulenia; T1 - 3 godziny po rozwarstwieniu aorty; T2 - 12 godzin po rozwarstwieniu aorty; T3 - 24 godz. po rozwarstwieniu aorty; T4 – w piątej dobie pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
powikłania pooperacyjne ze strony układu sercowo-naczyniowego i oddechowego
do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Współpracownicy

Masaryk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT/2019/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj