Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSA als ischemische preconditionering op afstand bij vaatchirurgie

22 april 2026 bijgewerkt door: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Obstructieve slaapapneu als ischemische preconditionering op afstand bij patiënten die zijn ingepland voor aorto-bifemorale bypassoperatie

Ischemie- en reperfusieletsel (I/R) tijdens herstel van een abdominaal aorta-aneurysma (AAA) is onvermijdelijk en kan leiden tot postoperatief multi-orgaanfalen. Ischemische preconditionering op afstand (korte perioden van ischemie in afwachting van een langere periode van ischemie) kan beschermend werken tegen ischemie.

Studies naar ischemische preconditionering bij patiënten met een AAA zijn tegenstrijdig. Obstructieve slaapapneu (OSA) is een slaapstoornis met ademhalingsstoornissen die een beschermend effect kan hebben tegen ischemie.

De onderzoekers veronderstellen dat I/R-letsel minder uitgesproken zal zijn bij patiënten met OSA en dat de mate van I/R-letsel omgekeerd evenredig zal zijn met de ernst van OSA. Dienovereenkomstig is het doel van deze studie om postoperatieve complicaties en markers van I/R te vergelijken bij patiënten die een electieve AAA-reparatie ondergaan die wel en geen OSA hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten. Opeenvolgende patiënten die zijn ingepland voor een electieve aortobifemorale bypass (AAA- en Leriche-syndroompatiënten) zullen worden geworven voor deze prospectieve, observationele studie.

Polygrafie (PG). PG-metingen worden twee nachten voor de operatie uitgevoerd met behulp van het Embletta-systeem (Embla - Embletta MPR PG-slaapgegevensregistratiesysteem).

STOP-BANG, Epworth-vragenlijst. Beide vragenlijsten worden op dezelfde dag afgenomen als polygrafie

Cardiovasculaire complicaties worden beoordeeld vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen Pulmonale complicaties worden beoordeeld vanaf de eerste 30 postoperatieve dagen

Specifieke markers van I/R. T0 - vóór anesthesie-inductie T1 - 3 uur na ontklemming van de aorta T2 - 12 uur na ontklemming van de aorta T3 - 24 uur na ontklemming van de aorta T4 - op de vijfde postoperatieve dag

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 65691
        • Werving
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Lukas Ruzek, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Marek Lukes, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Ludmila Tusinovska, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende patiënten gepland voor electieve aorto-bifemorale bypass (AAA- en Leriche-syndroompatiënten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor electieve aorto-bifemorale bypass (AAA- en Leriche-syndroompatiënten)

Uitsluitingscriteria:

  • opkomende operatie
  • aorto-bifemorale bypass met behulp van diepveneuze transplantatie
  • heroperaties
  • bekende OSA met CPAP-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Obstructieve slaapapneu
Paciënt met OSA (AHI≥5) die een aorto-bifemorale bypass ondergaat
Procedure: aorto-bifemorale bypassoperatie
aorto-bifemorale bypass-operatie (Leriche-syndroom, electieve AAA-reparatie)
Zonder obstructieve slaapapneu
Patinets zonder OSA die een aorto-bifemorale bypass ondergaan
Procedure: aorto-bifemorale bypassoperatie
aorto-bifemorale bypass-operatie (Leriche-syndroom, electieve AAA-reparatie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van I/R-blessuremarkers
Tijdsspanne: T0 - vóór anesthesie-inductie; T1 - 3 uur na ontklemming van de aorta; T2 - 12 uur na ontklemming van de aorta; T3 - 24 uur na ontklemming van de aorta; T4 - op de vijfde postoperatieve dag
Plasma Totale Antioxidant Capaciteit en Reactieve Zuurstof Species Concentratie
T0 - vóór anesthesie-inductie; T1 - 3 uur na ontklemming van de aorta; T2 - 12 uur na ontklemming van de aorta; T3 - 24 uur na ontklemming van de aorta; T4 - op de vijfde postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 30 postoperatieve dagen
cardiovasculaire en pulmonale postoperatieve complicaties
tot 30 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Medewerkers

Masaryk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT/2019/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren