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OSA come precondizionamento ischemico remoto in chirurgia vascolare

22 aprile 2026 aggiornato da: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Apnea notturna ostruttiva come precondizionamento ischemico remoto in pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass aorto-bifemorale

Il danno da ischemia e riperfusione (I/R) durante la riparazione dell'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) è inevitabile e può portare a insufficienza multiorgano postoperatoria. Il precondizionamento ischemico remoto (brevi periodi di ischemia in previsione di un periodo più lungo di ischemia) può agire in modo protettivo contro l'ischemia.

Gli studi sul precondizionamento ischemico nei pazienti con AAA sono contrastanti. L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una sindrome respiratoria con disturbi del sonno che può avere un effetto protettivo contro l'ischemia.

I ricercatori ipotizzano che la lesione I/R sarà meno pronunciata nei pazienti con OSA e che l'estensione della lesione I/R sarà inversamente correlata alla gravità dell'OSA. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è confrontare le complicanze postoperatorie ei marcatori di I/R in pazienti sottoposti a riparazione elettiva di AAA che hanno e non hanno OSA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti. Per questo studio prospettico osservazionale verranno reclutati pazienti consecutivi in ​​attesa di bypass aortobifemorale elettivo (pazienti con sindrome di AAA e Leriche).

Poligrafia (PG). Le misurazioni del PG verranno effettuate due sere prima dell'intervento utilizzando il sistema Embletta (Embla - Embletta MPR PG Sleep Data Recording System).

STOP-BANG, questionario di Epworth. Entrambi i questionari verranno eseguiti lo stesso giorno della poligrafia

Le complicanze cardiovascolari saranno valutate dai primi 30 giorni post-operatori Le complicanze polmonari saranno valutate dai primi 30 giorni post-operatori

Marcatori specifici di I/R. T0 - prima dell'induzione dell'anestesia T1 - 3 ore dopo il de-clamping dell'aorta T2 - 12 ore dopo il de-clamping dell'aorta T3 - 24 ore dopo il de-clamping dell'aorta T4 - il quinto giorno post-operatorio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Cechia, 65691
        • Reclutamento
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Lukas Ruzek, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Marek Lukes, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Ludmila Tusinovska, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti consecutivi in ​​attesa di bypass aorto-bifemorale elettivo (pazienti AAA e sindrome di Leriche)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di bypass aorto-bifemorale elettivo (pazienti AAA e sindrome di Leriche)

Criteri di esclusione:

  • chirurgia emergente
  • bypass aorto-bifemorale mediante innesto venoso profondo
  • re-operazioni
  • OSA nota con trattamento CPAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Apnea ostruttiva del sonno
Paziente con OSA (AHI≥5) sottoposto a bypass aorto-bifemorale
Procedura: chirurgia di bypass aorto-bifemorale
intervento di bypass aorto-bifemorale (sindrome di Leriche, riparazione AAA elettiva)
Senza apnea ostruttiva del sonno
Patinet senza OSA sottoposti a bypass aorto-bifemorale
Procedura: chirurgia di bypass aorto-bifemorale
intervento di bypass aorto-bifemorale (sindrome di Leriche, riparazione AAA elettiva)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei marcatori di lesioni I/R
Lasso di tempo: T0 - prima dell'induzione dell'anestesia; T1 - 3 ore dopo il de-clamping dell'aorta; T2 - 12 ore dopo il de-clamping dell'aorta; T3 - 24 ore dopo il de-clamping dell'aorta; T4 - il quinto giorno postoperatorio
Capacità antiossidante totale del plasma e concentrazione di specie reattive dell'ossigeno
T0 - prima dell'induzione dell'anestesia; T1 - 3 ore dopo il de-clamping dell'aorta; T2 - 12 ore dopo il de-clamping dell'aorta; T3 - 24 ore dopo il de-clamping dell'aorta; T4 - il quinto giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni post-operatori
complicanze post-operatorie cardiovascolari e polmonari
fino a 30 giorni post-operatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Collaboratori

Masaryk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIT/2019/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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