Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OSA som en fjern iskæmisk prækonditionering i karkirurgi

16. april 2024 opdateret af: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Obstruktiv søvnapnø som en fjern iskæmisk prækonditionering hos patienter, der er planlagt til aorto-bifemoral bypass-kirurgi

Iskæmi og reperfusionsskade (I/R) under reparation af abdominal aortaaneurisme (AAA) er uundgåelig og kan føre til postoperativ multiorgansvigt. Fjernsynet iskæmisk prækonditionering (korte perioder med iskæmi i forventning om en længere periode med iskæmi) kan virke beskyttende mod iskæmi.

Undersøgelser af iskæmisk prækonditionering hos patienter med AAA er modstridende. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er et søvnforstyrret åndedrætssyndrom, som kan have en beskyttende effekt mod iskæmi.

Efterforskerne antager, at I/R-skade vil være mindre udtalt hos patienter, der har OSA, og at omfanget af I/R-skade vil omvendt korrelere med OSA-alvorligheden. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne postoperative komplikationer og markører for I/R hos patienter, der gennemgår elektiv AAA-reparation, som har og ikke har OSA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter. Konsekutive patienter, der er planlagt til elektiv aortobifemoral bypass (AAA og Leriche syndrom patienter) vil blive rekrutteret til denne prospektive, observationelle undersøgelse.

Polygrafi (PG). PG-målinger vil blive udført to nætter før operationen ved hjælp af Embletta-systemet (Embla - Embletta MPR PG Sleep Data Recording System).

STOP-BANG, Epworth spørgeskema. Begge spørgeskemaer vil blive udført samme dag som polygrafi

Kardiovaskulære komplikationer vil blive vurderet fra de første 30 postoperative dage Lungekomplikationer vil blive vurderet fra de første 30 postoperative dage

Specifikke markører for I/R. T0 - før anæstesi induktion T1 - 3 timer efter aorta de-clamping T2 - 12 timer efter aorta de-clamping T3 - 24 timer efter aorta de-clamping T4 - på den femte postoperative dag

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 65691
        • Rekruttering
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Lukas Ruzek, M.D.
        • Underforsker:
          • Marek Lukes, M.D.
        • Underforsker:
          • Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Ludmila Tusinovska, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter planlagt til elektiv aorto-bifemoral bypass (AAA og Leriche syndrom patienter)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektiv aorto-bifemoral bypass (patienter med AAA og Leriche syndrom)

Ekskluderingskriterier:

  • kommende operation
  • aorto-bifemoral bypass ved hjælp af dyb venetransplantation
  • genoperationer
  • kendt OSA med CPAP-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Obstruktiv søvnapnø
Pasient med OSA (AHI≥5), der gennemgår aorto-bifemoral bypass
Procedure: aorto-bifemoral bypass-operation
aorto-bifemoral bypass kirurgi (Leriche syndrom, elektiv AAA reparation)
Uden obstruktiv søvnapnø
Patinetter uden OSA, der gennemgår aorto-bifemoral bypass
Procedure: aorto-bifemoral bypass-operation
aorto-bifemoral bypass kirurgi (Leriche syndrom, elektiv AAA reparation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af I/R skadesmarkører
Tidsramme: T0 - før anæstesi induktion; T1 - 3 timer efter aorta-afklemning; T2 - 12 timer efter aorta-afklemning; T3 - 24 timer efter aorta-afklemning; T4 - på den femte postoperative dag
Plasma total antioxidantkapacitet og koncentration af reaktive iltarter
T0 - før anæstesi induktion; T1 - 3 timer efter aorta-afklemning; T2 - 12 timer efter aorta-afklemning; T3 - 24 timer efter aorta-afklemning; T4 - på den femte postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
kardiovaskulære og pulmonale postoperative komplikationer
op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Samarbejdspartnere

Masaryk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT/2019/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med aorto-bifemoral bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner