ОАС как дистанционное ишемическое прекондиционирование в сосудистой хирургии
22 апреля 2026 г. обновлено: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Обструктивное апноэ сна как отдаленное ишемическое прекондиционирование у пациентов, которым запланировано аорто-бифеморальное шунтирование
Ишемия и реперфузионное (И/Р) повреждение во время пластики аневризмы брюшной аорты (АБА) неизбежны и могут привести к послеоперационной полиорганной недостаточности. Дистанционное ишемическое прекондиционирование (короткие периоды ишемии в ожидании более длительного периода ишемии) может действовать защитно против ишемии.
Исследования ишемического прекондиционирования у пациентов с АБА противоречивы. Обструктивное апноэ во сне (СОАС) представляет собой синдром нарушения дыхания во сне, который может иметь защитный эффект от ишемии.
Исследователи предполагают, что повреждение И/Р будет менее выраженным у пациентов с ОАС и что степень повреждения И/Р будет обратно коррелировать с тяжестью ОАС. Соответственно, целью данного исследования является сравнение послеоперационных осложнений и маркеров И/Р у пациентов, перенесших плановое восстановление АБА, у которых есть и не имеется ОАС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты. В это проспективное обсервационное исследование будут набраны последовательные пациенты, которым запланировано плановое аорто-бедренное шунтирование (пациенты с АБА и синдромом Лериша).
Полиграфия (ПГ). Измерения PG будут выполняться за две ночи до операции с использованием системы Embletta (Embla — Embletta MPR PG Sleep Data Recording System).
STOP-BANG, опросник Эпворта. Обе анкеты будут выполнены в тот же день, что и полиграфия.
Сердечно-сосудистые осложнения будут оцениваться с первых 30 дней после операции Легочные осложнения будут оцениваться с первых 30 дней после операции
Специфические маркеры И/Р. Т0 - до индукции анестезии Т1 - через 3 часа после разжатия аорты Т2 - через 12 часов после разжатия аорты Т3 - через 24 часа после разжатия аорты Т4 - на пятые сутки после операции
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 00420543182553
- Электронная почта: ivan.cundrle@fnusa.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marek Lukes, M.D.
- Номер телефона: 00420543182553
- Электронная почта: marek.lukes@fnusa.cz
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 65691
- Рекрутинг
- St. Anne's University Hospital Brno
-
Контакт:
- Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 00420543182553
- Электронная почта: ivan.cundrle@fnusa.cz
-
Контакт:
- Marek Lukes, M.D.
- Номер телефона: 00420543182553
- Электронная почта: marek.lukes@fnusa.cz
-
Главный следователь:
- Ivan Cundrle, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Lukas Ruzek, M.D.
-
Младший исследователь:
- Marek Lukes, M.D.
-
Младший исследователь:
- Ondrej Ludka, MD., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Tomas Novotny, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Ludmila Tusinovska, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные пациенты, которым назначено плановое аорто-бифеморальное шунтирование (пациенты с АБА и синдромом Лериша)
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым запланировано плановое аорто-бифеморальное шунтирование (пациенты с АБА и синдромом Лериша)
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- аорто-бифеморальное шунтирование с использованием трансплантата из глубоких вен
- повторные операции
- известный OSA с лечением CPAP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обструктивное апноэ сна
Пациент с ОАС (ИАГ ≥5), перенесший аорто-бифеморальное шунтирование
|
аорто-бифеморальное шунтирование (синдром Лериша, плановое восстановление АБА)
|
|
Без обструктивного апноэ сна
Пациенты без ОАС, перенесшие аорто-бифеморальное шунтирование
|
аорто-бифеморальное шунтирование (синдром Лериша, плановое восстановление АБА)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена маркеров травм И/Р
Временное ограничение: Т0 - до индукции анестезии; Т1 - через 3 ч после пережатия аорты; T2 - через 12 ч после пережатия аорты; Т3 - через 24 ч после пережатия аорты; Т4 - на пятые сутки после операции
|
Общая антиоксидантная способность плазмы и концентрация активных форм кислорода
|
Т0 - до индукции анестезии; Т1 - через 3 ч после пережатия аорты; T2 - через 12 ч после пережатия аорты; Т3 - через 24 ч после пережатия аорты; Т4 - на пятые сутки после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 30 послеоперационных дней
|
сердечно-сосудистые и легочные послеоперационные осложнения
|
до 30 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ivan Cundrle, M.D., Ph.D., St. Anne's University Hospital in Brno
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Murry CE, Jennings RB, Reimer KA. Preconditioning with ischemia: a delay of lethal cell injury in ischemic myocardium. Circulation. 1986 Nov;74(5):1124-36. doi: 10.1161/01.cir.74.5.1124.
- Katseni K, Chalkias A, Kotsis T, Dafnios N, Arapoglou V, Kaparos G, Logothetis E, Iacovidou N, Karvouni E, Katsenis K. The Effect of Perioperative Ischemia and Reperfusion on Multiorgan Dysfunction following Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Biomed Res Int. 2015;2015:598980. doi: 10.1155/2015/598980. Epub 2015 Dec 21.
- Walsh SR, Boyle JR, Tang TY, Sadat U, Cooper DG, Lapsley M, Norden AG, Varty K, Hayes PD, Gaunt ME. Remote ischemic preconditioning for renal and cardiac protection during endovascular aneurysm repair: a randomized controlled trial. J Endovasc Ther. 2009 Dec;16(6):680-9. doi: 10.1583/09-2817.1.
- Walsh SR, Sadat U, Boyle JR, Tang TY, Lapsley M, Norden AG, Gaunt ME. Remote ischemic preconditioning for renal protection during elective open infrarenal abdominal aortic aneurysm repair: randomized controlled trial. Vasc Endovascular Surg. 2010 Jul;44(5):334-40. doi: 10.1177/1538574410370788. Epub 2010 May 18.
- Murphy N, Vijayan A, Frohlich S, O'Farrell F, Barry M, Sheehan S, Boylan J, Conlon N. Remote ischemic preconditioning does not affect the incidence of acute kidney injury after elective abdominal aortic aneurysm repair. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Oct;28(5):1285-92. doi: 10.1053/j.jvca.2014.04.018.
- Healy DA, Boyle E, McCartan D, Bourke M, Medani M, Ferguson J, Yagoub H, Bashar K, O'Donnell M, Newell J, Canning C, McMonagle M, Dowdall J, Cross S, O'Daly S, Manning B, Fulton G, Kavanagh EG, Burke P, Grace PA, Moloney MC, Walsh SR; Preconditioning Shields Against Vascular Events in Surgery (Preconditioning SAVES) Trial Group. A MultiCenter Pilot Randomized Controlled Trial of Remote Ischemic Preconditioning in Major Vascular Surgery. Vasc Endovascular Surg. 2015 Nov;49(8):220-7. doi: 10.1177/1538574415614404. Epub 2015 Nov 16.
- Garcia S, Rector TS, Zakharova M, Herrmann RR, Adabag S, Bertog S, Sandoval Y, Santilli S, Brilakis ES, McFalls EO. Cardiac Remote Ischemic Preconditioning Prior to Elective Vascular Surgery (CRIPES): A Prospective, Randomized, Sham-Controlled Phase II Clinical Trial. J Am Heart Assoc. 2016 Sep 29;5(10):e003916. doi: 10.1161/JAHA.116.003916.
- Thomas KN, Cotter JD, Williams MJ, van Rij AM. Repeated Episodes of Remote Ischemic Preconditioning for the Prevention of Myocardial Injury in Vascular Surgery. Vasc Endovascular Surg. 2016 Apr;50(3):140-6. doi: 10.1177/1538574416639150. Epub 2016 Apr 12.
- Mouton R, Pollock J, Soar J, Mitchell DC, Rogers CA. Remote ischaemic preconditioning versus sham procedure for abdominal aortic aneurysm repair: an external feasibility randomized controlled trial. Trials. 2015 Aug 25;16:377. doi: 10.1186/s13063-015-0899-3.
- De Freitas S, Hicks CW, Mouton R, Garcia S, Healy D, Connolly C, Thomas KN, Walsh SR. Effects of Ischemic Preconditioning on Abdominal Aortic Aneurysm Repair: A Systematic Review and Meta-analysis. J Surg Res. 2019 Mar;235:340-349. doi: 10.1016/j.jss.2018.09.049. Epub 2018 Nov 13.
- Sanchez-de-la-Torre A, Soler X, Barbe F, Flores M, Maisel A, Malhotra A, Rue M, Bertran S, Aldoma A, Worner F, Valls J, Lee CH, Turino C, Galera E, de Batlle J, Sanchez-de-la-Torre M; Spanish Sleep Network( *). Cardiac Troponin Values in Patients With Acute Coronary Syndrome and Sleep Apnea: A Pilot Study. Chest. 2018 Feb;153(2):329-338. doi: 10.1016/j.chest.2017.06.046. Epub 2017 Jul 20.
- Li C, Li YS, Xu M, Wen SH, Yao X, Wu Y, Huang CY, Huang WQ, Liu KX. Limb remote ischemic preconditioning for intestinal and pulmonary protection during elective open infrarenal abdominal aortic aneurysm repair: a randomized controlled trial. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):842-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182850da5.
- Shah N, Redline S, Yaggi HK, Wu R, Zhao CG, Ostfeld R, Menegus M, Tracy D, Brush E, Appel WD, Kaplan RC. Obstructive sleep apnea and acute myocardial infarction severity: ischemic preconditioning? Sleep Breath. 2013 May;17(2):819-26. doi: 10.1007/s11325-012-0770-7. Epub 2012 Oct 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Апноэ
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Синдромы апноэ во сне
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Апноэ сна, обструктивное
- Реперфузионная травма
Другие идентификационные номера исследования
- IIT/2019/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .