精神的苦痛を経験している認知症患者のためのACT
2022年8月16日 更新者：University of Nottingham
精神的苦痛を経験している認知症患者のためのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT): 解釈学的単一症例有効性デザイン (HSCED) シリーズ
はじめに: 認知症の人は心理的苦痛の有病率が高いですが、エビデンスに基づく心理的介入が不十分です。
選択を促進し、臨床転帰を改善するには、この集団に対してさまざまな心理的介入オプションをテストする必要があります。
目的: 認知症患者に対するアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の有効性と受容性を調査し、介護者が支援する遠隔分娩と必要な治療適応を考慮します。
方法: 解釈学的単一症例有効性設計 (HSCED) シリーズを使用して、認知症と精神的苦痛を伴う 3 人のクライアントの治療プロセスと変化を分析しました。
量的および質的データが照合され (「豊富な症例記録」)、各クライアントの結果を決定した 3 人の独立した心理療法の専門家 (「裁判官」) によって分析されました。
結果: 治療の過程で、認知症の 1 人のクライアントが肯定的な変化、特に心理的苦痛の確実な軽減をもたらしたと結論付けられました。これは主にアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) に起因するものでした。
2 つのクライアントは変更されませんでした。
考察/結論: 変化が達成された場合、ACT 固有の価値観のプロセス、コミットされた行動と受容は、強力なクライアントとケアラーの関係、既存のクライアントの関心、個別化された治療の適応などの非特異的な治療要因と組み合わされて、変化を促進しました。 .
したがって、ACT は、介護者が認知症の家族のニーズをよりよく満たすのを助けることにより、実行可能かつ効果的である可能性があります。
この集団における ACT 配信を最適化するための今後の研究は、有益である可能性があります。
さらに、介護者要因の評価 (心理的柔軟性、クライアントと介護者の関係など) は、全身 ACT 使用の証拠ベースを強化する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottinghamshire
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Newark、Nottinghamshire、イギリス
- Community Mental Health Team for Older People
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
認知症患者の組み入れ基準
参加者は、次の場合に研究に含まれました。
- 認知症の臨床診断（あらゆるタイプ）
- 臨床的に有意なレベルの心理的苦痛 (GAD-7 で 8 点以上、PHQ-9 で 10 点以上)。
- インフォームドコンセントを与える能力
認知症の人の介護者の包含基準
以下の場合、参加者は研究に含まれました。
- 認知症の臨床診断を受けた人の世話をした（任意のタイプ）
- 有給または無給で、定期的に日常生活の活動をサポートしていた
- 18歳以上（年齢制限なし）
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
認知症の方の除外基準
以下の場合、参加者は除外されました。
- すでに心理療法を受けていた
- 治療に従事するのに不十分な英語または言語能力を持っていた
- 治療に同意および/または従事することができなかった
認知症の人の介護者の除外基準
以下の場合、参加者は除外されました。
- 認知症の方へのサポートや学習・面接の変更を行うのに十分な英語力や語学力がなかった
- 研究に同意および/または従事することができなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクセプタンス＆コミットメントセラピー
認知症患者との週 12 回の 90 分間の ACT セッション (6 週目にレビューあり)
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認知症の ACT には特定のプロトコルがないため、公開されている ACT プロトコル「Better Living with Illness」(Brassington et al., 2016) を柔軟に使用して、介入をガイドします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：研究完了まで、最大24週間
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全般性不安障害アンケート (GAD-7)、スコアは 0 ～ 21 で、スコアが高いほど不安の重症度が高いことを示します。
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研究完了まで、最大24週間
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うつ病の変化
時間枠：研究完了まで、最大24週間
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患者の健康アンケート (PHQ-9)、スコアは 0 ～ 27 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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研究完了まで、最大24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的柔軟性の変化
時間枠：研究完了まで、最大24週間
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アクセプタンス & コミットメント セラピー (CompACT-SF) の総合的な評価。スコアは 0 ～ 48 で、スコアが高いほど心理的な柔軟性が高まっていることを示します。
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研究完了まで、最大24週間
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幸福度の変化
時間枠：研究完了まで、最大24週間
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Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS)、スコアは 7 ～ 35 で、スコアが高いほどメンタル ウェルビーイングが高いことを示します。
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研究完了まで、最大24週間
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クライアントの課題の変化
時間枠：研究完了まで、最大24週間
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スコアが高いほど問題の深刻度が高いことを示す個人アンケート (PQ)。
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研究完了まで、最大24週間
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治療提携の変更
時間枠：研究完了まで、最大12週間
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セッション評価尺度 (SRS) には数値は含まれませんが、クライアントに、自分の経験に最も適した説明に最も近い行に印を付けるよう求めます (右にある印ほど、治療上の提携が良好であることを示します)。
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研究完了まで、最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Danielle De Boos, Dr、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2021年10月14日
研究の完了 (実際)
2022年7月22日
試験登録日
最初に提出
2020年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究データは学生の博士論文の一部として作成され、2022 年 2 月に臨床心理学のトレント博士号 (DClinPsy) の要件を部分的に満たすために提出されます。
参加者は、出版物で使用する仮名を選択しました (例: 個人情報の識別および参照を防止するための電子文書、書面によるメモおよび写し (例: 他の人の名前、場所) が変更されました。
IPD 共有時間枠
2022年7月
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。