Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT for personer med demens som opplever psykiske plager

16. august 2022 oppdatert av: University of Nottingham

Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for personer med demens som opplever psykiske plager: en hermeneutisk enkelttilfelleeffektivitetsdesign (HSCED) Series

Introduksjon: Personer med demens har en høy forekomst av psykiske plager, men er undertjent med evidensbaserte psykologiske intervensjoner. For å fremme valg og forbedre kliniske resultater, er det nødvendig å teste ulike psykologiske intervensjonsalternativer for denne populasjonen. Formål: Å undersøke effektiviteten og akseptabiliteten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for personer med demens, med tanke på omsorgsstøttet, fjernlevering og nødvendige terapitilpasninger. Metoder: En hermeneutic single case efficacy design (HSCED)-serie ble brukt til å analysere terapiprosesser og endring for tre klienter med demens og psykiske plager. Kvantitative og kvalitative data ble samlet («rike case records») og analysert av tre uavhengige psykoterapieksperter («dommere») som bestemte utfallet for hver klient. Resultater: I løpet av terapien ble det konkludert med at en klient med demens gjorde positive endringer, spesielt pålitelige reduksjoner i psykiske plager, som i stor grad skyldtes Acceptance and Commitment Therapy (ACT). To klienter forble uendret. Diskusjon/Konklusjon: Der endring ble oppnådd, var de ACT-spesifikke prosessene med verdier, engasjert handling og aksept, i kombinasjon med ikke-spesifikke terapifaktorer, inkludert et sterkt klient-omsorgsforhold, eksisterende klientinteresser og individualiserte terapitilpasninger, fasiliterende for endring. . Derfor kan ACT være gjennomførbart og effektivt ved å hjelpe omsorgspersoner til å bedre møte behovene til sine kjære med demens. Fremtidig forskning for å optimalisere ACT-levering i denne populasjonen kan være fordelaktig. Videre kan vurderingen av omsorgsfaktorer (f.eks. deres psykologiske fleksibilitet, klient-omsorgsforholdet) styrke evidensgrunnlaget for systemisk ACT-bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nottinghamshire
      • Newark, Nottinghamshire, Storbritannia
        • Community Mental Health Team for Older People

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

63 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for personer med demens

Deltakerne ble inkludert i studien hvis de hadde:

  • En klinisk diagnose av demens (enhver type)
  • Et klinisk signifikant nivå av psykiske plager (en score på ≥8 på GAD-7 og ≥10 på PHQ-9).
  • Evne til å gi informert samtykke

Inklusjonskriterier for omsorgsperson til person med demens

Deltakerne ble inkludert i studien hvis de:

  • Ta vare på noen med en klinisk diagnose demens (alle typer)
  • Ble betalt eller ubetalt og støttet dem regelmessig med dagliglivets aktiviteter
  • 18+ (ingen aldersgrense)
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for personer med demens

Deltakerne ble ekskludert hvis de:

  • Fikk allerede psykoterapi
  • Hadde utilstrekkelige engelsk- eller språkkunnskaper til å delta i terapi
  • Var ikke i stand til å samtykke til og/eller delta i terapi

Eksklusjonskriterier for omsorgsperson til person med demens

Deltakerne ble ekskludert hvis de:

  • Hadde utilstrekkelige engelsk- eller språkkunnskaper til å støtte personen med demens eller delta i studier/endringsintervjuer
  • Kunne ikke samtykke til og/eller delta i studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapi
12 ukentlige 90 minutters ACT-økter med person med demens (med gjennomgang i uke 6)
Det er ingen spesifikk protokoll for ACT med demens, derfor vil en publisert ACT-protokoll, 'Better Living with Illness' (Brassington et al., 2016), bli brukt fleksibelt for å veilede intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angst
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
Spørreskjema for generalisert angstlidelse (GAD-7), skåret 0-21, hvor høyere skår indikerer en større alvorlighetsgrad av angst.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
Endring i depresjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9), scoret 0-27, hvor høyere skår indikerer en større alvorlighetsgrad av depresjon.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
Omfattende vurdering av Acceptance & Commitment Therapy (CompACT-SF), skårer 0-48, hvor høyere skår indikerer økt psykologisk fleksibilitet.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
Endring i velvære
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale (SWEMWS), scoret 7-35, der høyere score indikerer høyere mentalt velvære.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
Endring i klientproblemer
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
Personlig spørreskjema (PQ), der høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av problemer.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
Endring i terapeutisk allianse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 uker
Session rating scale (SRS), involverer ikke numeriske verdier, men ber klientene markere på en linje nærmest beskrivelsen som passer best til deres opplevelse (merker lenger mot høyre indikerer bedre terapeutisk allianse).
Gjennom studiegjennomføring, inntil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Danielle De Boos, Dr, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studiedataene ble skrevet opp som en del av doktorgradsavhandlingen og vil bli levert som delvis oppfyllelse av kravene til Trent Doctorate in Clinical Psychology (DClinPsy) i februar 2022.

Deltakerne valgte et pseudonym for seg selv som skal brukes i publikasjoner (f. elektroniske dokumenter, skriftlige notater og utskrifter) for å hindre identifikasjon og henvisninger til personopplysninger (f.eks. andre personers navn, steder) ble endret.

IPD-delingstidsramme

Juli 2022

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi

3
Abonnere