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ACT para Pessoas com Demência em Sofrimento Psicológico

16 de agosto de 2022 atualizado por: University of Nottingham

Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para Pessoas com Demência Experimentando Sofrimento Psicológico: uma Série Hermenêutica de Projeto de Eficácia de Caso Único (HSCED)

Introdução: As pessoas com demência têm uma alta prevalência de sofrimento psicológico, mas carecem de intervenções psicológicas baseadas em evidências. Para promover a escolha e melhorar os resultados clínicos, é necessário testar diferentes opções de intervenção psicológica para esta população. Objetivo: Investigar a eficácia e aceitabilidade da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para pessoas com demência, considerando o suporte do cuidador, o parto remoto e as adaptações terapêuticas necessárias. Métodos: Uma série hermenêutica de eficácia de caso único (HSCED) foi usada para analisar o processo terapêutico e a mudança para três clientes com demência e sofrimento psicológico. Dados quantitativos e qualitativos foram coligidos ('ricos registros de casos') e analisados ​​por três especialistas independentes em psicoterapia ('juízes') que determinaram o resultado para cada cliente. Resultados: Ao longo da terapia, concluiu-se que um cliente com demência fez mudanças positivas, especificamente reduções confiáveis ​​no sofrimento psicológico, que foram amplamente atribuíveis à Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). Dois clientes permaneceram inalterados. Discussão/Conclusão: Onde a mudança foi alcançada, os processos de valores específicos do ACT, ação comprometida e aceitação, em combinação com fatores terapêuticos não específicos, incluindo uma forte relação cliente-cuidador, interesses existentes do cliente e adaptações terapêuticas individualizadas, foram facilitadores da mudança . Portanto, o ACT pode ser viável e eficaz, ajudando os cuidadores a atender melhor às necessidades de seus entes queridos com demência. Pesquisas futuras para otimizar o fornecimento de ACT nessa população podem ser benéficas. Além disso, a avaliação dos fatores do cuidador (por exemplo, sua flexibilidade psicológica, a relação cliente-cuidador) pode fortalecer a base de evidências para o uso sistêmico de ACT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nottinghamshire
      • Newark, Nottinghamshire, Reino Unido
        • Community Mental Health Team for Older People

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para pessoas com demência

Os participantes foram incluídos no estudo se tivessem:

  • Um diagnóstico clínico de demência (qualquer tipo)
  • Um nível clinicamente significativo de sofrimento psicológico (pontuação ≥8 no GAD-7 e ≥10 no PHQ-9).
  • Capacidade de dar consentimento informado

Critérios de inclusão para cuidador de pessoa com demência

Os participantes foram incluídos no estudo se:

  • Cuidou de alguém com diagnóstico clínico de demência (qualquer tipo)
  • Foram remunerados ou não e regularmente os apoiaram nas atividades da vida diária
  • Maiores de 18 anos (sem limite máximo de idade)
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão para pessoas com demência

Foram excluídos os participantes que:

  • Já estavam recebendo psicoterapia
  • Teve inglês insuficiente ou habilidades linguísticas para se envolver em terapia
  • Foram incapazes de consentir e/ou se envolver em terapia

Critérios de exclusão para cuidador de pessoa com demência

Foram excluídos os participantes que:

  • Tinha inglês ou habilidades linguísticas insuficientes para apoiar a pessoa com demência ou se envolver em estudos/entrevistas de mudança
  • Foram incapazes de consentir e/ou participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
12 sessões semanais de ACT de 90 minutos com pessoas com demência (com revisão na semana 6)
Não existe um protocolo específico para ACT com demência, portanto, um protocolo ACT publicado, 'Better Living with Illness' (Brassington et al., 2016), será usado de forma flexível para orientar a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Questionário de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7), pontuado de 0 a 21, onde escores mais altos indicam maior gravidade da ansiedade.
Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Mudança na depressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9), pontuado de 0 a 27, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
Até a conclusão do estudo, até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na flexibilidade psicológica
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Avaliação abrangente da Terapia de Aceitação e Compromisso (CompACT-SF), pontuada de 0 a 48, onde pontuações mais altas indicam maior flexibilidade psicológica.
Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Mudança no bem-estar
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Escala curta de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo (SWEMWS), pontuada de 7 a 35, em que pontuações mais altas indicam maior bem-estar mental.
Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Mudança nos problemas do cliente
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Questionário pessoal (PQ), onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos problemas.
Até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Mudança na aliança terapêutica
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 12 semanas
A escala de classificação da sessão (SRS) não envolve valores numéricos, mas pede aos clientes que marquem uma linha mais próxima da descrição que melhor se ajusta à sua experiência (as marcas mais à direita indicam melhor aliança terapêutica).
Até a conclusão do estudo, até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Danielle De Boos, Dr, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo foram redigidos como parte da Tese de Doutorado do aluno e serão apresentados em cumprimento parcial dos requisitos para o Doutorado Trent em Psicologia Clínica (DClinPsy) em fevereiro de 2022.

Os participantes escolheram um pseudônimo para serem usados ​​em publicações (por exemplo, documentos eletrônicos, notas escritas e transcrições) para evitar a identificação e referências a informações pessoais (por exemplo, nomes de outras pessoas, locais) foram alterados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Julho de 2022

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Aceitação e Compromisso

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