ACT pro lidi s demencí zažívající psychickou tíseň
16. srpna 2022 aktualizováno: University of Nottingham
Terapie akceptace a závazku (ACT) pro lidi s demencí prožívající psychickou tíseň: Hermeneutická řada s návrhem účinnosti jednoho případu (HSCED)
Úvod: Lidé s demencí mají vysokou prevalenci psychických potíží, ale nedostatečně se jim poskytují psychologické intervence založené na důkazech.
Pro podporu volby a zlepšení klinických výsledků je nutné testovat různé možnosti psychologické intervence pro tuto populaci.
Účel: Prozkoumat účinnost a přijatelnost terapie akceptace a závazku (ACT) pro lidi s demencí, s ohledem na vzdálené porody podporované pečovateli a nezbytné úpravy terapie.
Metody: Hermeneutic single case fficacy design (HSCED) série byla použita k analýze terapeutického procesu a změny u tří klientů s demencí a psychickým stresem.
Kvantitativní a kvalitativní data byla shromážděna („bohaté záznamy případů“) a analyzována třemi nezávislými odborníky na psychoterapii („soudci“), kteří určili výsledek pro každého klienta.
Výsledky: V průběhu terapie se dospělo k závěru, že u jednoho klienta s demencí došlo k pozitivním změnám, konkrétně ke spolehlivému snížení psychické tísně, které byly z velké části přisuzovány terapii přijetím a závazkem (ACT).
Dva klienti zůstali beze změny.
Diskuse/Závěr: Tam, kde bylo dosaženo změny, procesy hodnot, angažované akce a přijetí specifické pro ACT v kombinaci s nespecifickými terapeutickými faktory včetně silného vztahu mezi klientem a pečovatelem, stávajících zájmů klienta a individualizovaných terapeutických adaptací usnadnily změnu. .
ACT tedy může být proveditelné a účinné tím, že pomáhá pečujícím lépe uspokojovat potřeby jejich blízkých s demencí.
Budoucí výzkum k optimalizaci podávání ACT u této populace může být přínosný.
Kromě toho hodnocení pečovatelských faktorů (např. jejich psychologická flexibilita, vztah mezi klientem a pečovatelem) může posílit důkazní základnu pro systémové užívání ACT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Newark, Nottinghamshire, Spojené království
- Community Mental Health Team for Older People
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení lidí s demencí
Účastníci byli zahrnuti do studie, pokud měli:
- Klinická diagnóza demence (jakéhokoli typu)
- Klinicky významná úroveň psychické úzkosti (skóre ≥8 na GAD-7 a ≥10 na PHQ-9).
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria pro zařazení pečovatele o osobu s demencí
Účastníci byli zahrnuti do studie, pokud:
- Péče o někoho s klinickou diagnózou demence (jakéhokoli typu)
- Byli placeni nebo neplacení a pravidelně je podporovali v činnostech každodenního života
- Věk 18+ (bez omezení maximálního věku)
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro lidi s demencí
Účastníci byli vyloučeni, pokud:
- Byli už na psychoterapii
- Neměl dostatečné znalosti angličtiny nebo jazyka, aby se mohl zapojit do terapie
- Nebyli schopni souhlasit a/nebo se zapojit do terapie
Vylučovací kritéria pro pečovatele o osobu s demencí
Účastníci byli vyloučeni, pokud:
- Neměl dostatečné znalosti angličtiny nebo jazyka, aby mohl podpořit osobu s demencí nebo se zapojit do studijních/změnových rozhovorů
- Nebyli schopni dát souhlas se studií a/nebo se do ní zapojit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie přijetím a závazkem
12 týdenních 90minutových ACT sezení s osobou s demencí (s přehledem v týdnu 6)
|
Neexistuje žádný specifický protokol pro ACT s demencí, proto bude k vedení intervence flexibilně použit publikovaný protokol ACT, „Better Living with Illness“ (Brassington et al., 2016).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Dotazník generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), skóre 0-21, kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost úzkosti.
|
Po dokončení studie až 24 týdnů
|
|
Změna v depresi
Časové okno: Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9), skóre 0-27, kde vyšší skóre ukazuje na větší závažnost deprese.
|
Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychické flexibility
Časové okno: Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Komplexní hodnocení Acceptance & Commitment Therapy (CompACT-SF), skóre 0-48, kde vyšší skóre naznačuje zvýšenou psychickou flexibilitu.
|
Po dokončení studie až 24 týdnů
|
|
Změna v blahobytu
Časové okno: Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (SWEMWS), skóre 7-35, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší duševní pohodu.
|
Po dokončení studie až 24 týdnů
|
|
Změna v problémech klientů
Časové okno: Po dokončení studie až 24 týdnů
|
Osobní dotazník (PQ), kde vyšší skóre značí větší závažnost problémů.
|
Po dokončení studie až 24 týdnů
|
|
Změna v terapeutické alianci
Časové okno: Po dokončení studie až 12 týdnů
|
Stupnice hodnocení relace (SRS) nezahrnuje číselné hodnoty, ale žádá klienty, aby označili na řádku nejblíže popisu, který nejlépe odpovídá jejich zkušenosti (značky dále vpravo označují lepší terapeutickou alianci).
|
Po dokončení studie až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Danielle De Boos, Dr, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20064
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Studijní data byla sepsána v rámci studentské doktorské práce a budou předložena v rámci dílčího splnění požadavků na Trentův doktorát z klinické psychologie (DClinPsy) v únoru 2022.
Účastníci si pro sebe zvolili pseudonym pro použití v publikacích (např. elektronické dokumenty, písemné poznámky a přepisy), aby se zabránilo identifikaci a odkazům na osobní údaje (např. jména jiných lidí, umístění) byly změněny.
Časový rámec sdílení IPD
Července 2022
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .