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为遭受心理困扰的痴呆症患者采取行动

2022年8月16日 更新者:University of Nottingham

针对患有心理困扰的痴呆症患者的接受和承诺疗法 (ACT):解释学单案例疗效设计 (HSCED) 系列

简介:痴呆症患者普遍存在心理困扰,但循证心理干预措施不足。 为了促进选择并改善临床结果,有必要针对这一人群测试不同的心理干预方案。 目的:调查接受和承诺疗法 (ACT) 对痴呆症患者的有效性和可接受性,同时考虑护理人员支持、远程分娩和必要的治疗调整。 方法:使用解释性单病例疗效设计(HSCED)系列分析三名患有痴呆症和心理困扰的患者的治疗过程和变化。 定量和定性数据由三位独立的心理治疗专家(“法官”)整理(“丰富的案例记录”)和分析,他们确定每个客户的结果。 结果:在治疗过程中,得出的结论是,一位痴呆症患者做出了积极的改变,特别是心理压力的可靠减少,这在很大程度上归因于接受和承诺疗法 (ACT)。 两个客户保持不变。 讨. 因此,通过帮助护理人员更好地满足痴呆症患者的需求,ACT 可能是可行和有效的。 未来在该人群中优化 ACT 给药的研究可能是有益的。 此外,对照顾者因素(例如,他们的心理灵活性、客户与照顾者的关系)的评估可能会加强系统性 ACT 使用的证据基础。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nottinghamshire
      • Newark、Nottinghamshire、英国
        • Community Mental Health Team for Older People

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

痴呆症患者的纳入标准

如果参与者具有以下条件,则他们被包括在研究中:

  • 痴呆症(任何类型)的临床诊断
  • 具有临床意义的心理困扰(GAD-7 评分≥8 分,PHQ-9 评分≥10 分)。
  • 给予知情同意的能力

痴呆症患者照顾者的纳入标准

参与者被包括在研究中,如果他们:

  • 照顾临床诊断为痴呆症(任何类型)的人
  • 有偿或无偿并定期支持他们的日常生活活动
  • 年满 18 岁(无最高年龄限制)
  • 能够给予知情同意

排除标准:

痴呆症患者的排除标准

参与者被排除在外,如果他们:

  • 已经在接受心理治疗
  • 没有足够的英语或语言能力来进行治疗
  • 无法同意和/或参与治疗

痴呆症患者照顾者的排除标准

参与者被排除在外,如果他们:

  • 没有足够的英语或语言能力来支持痴呆症患者或参与学习/变更访谈
  • 无法同意和/或参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接纳与承诺疗法
与痴呆症患者每周进行 12 次 90 分钟的 ACT 课程(第 6 周进行复习)
对于患有痴呆症的 ACT 没有特定的方案,因此将灵活使用已发布的 ACT 方案“与疾病共度美好生活”(Brassington 等人,2016 年)来指导干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑的变化
大体时间:通过学习完成,长达 24 周
广泛性焦虑症问卷 (GAD-7),得分为 0-21,得分越高表示焦虑越严重。
通过学习完成,长达 24 周
抑郁症的变化
大体时间:通过学习完成,长达 24 周
患者健康问卷 (PHQ-9),得分为 0-27,得分越高表示抑郁越严重。
通过学习完成,长达 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理弹性的变化
大体时间:通过学习完成,长达 24 周
接受与承诺疗法综合评估 (CompACT-SF),评分为 0-48,其中较高的分数表示心理灵活性增加。
通过学习完成,长达 24 周
福祉的变化
大体时间:通过学习完成,长达 24 周
简短的 Warwick-Edinburgh 心理健康量表 (SWEMWS),得分为 7-35,其中较高的分数表示较高的心理健康。
通过学习完成,长达 24 周
客户问题的变化
大体时间:通过学习完成,长达 24 周
个人问卷 (PQ),分数越高表示问题越严重。
通过学习完成,长达 24 周
治疗联盟的变化
大体时间:通过学习完成,长达 12 周
会话评分量表 (SRS),不涉及数值,但要求客户在最接近描述的线上标记最适合他们的体验(标记越靠右表示更好的治疗联盟)。
通过学习完成,长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Danielle De Boos, Dr、University of Nottingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月20日

初级完成 (实际的)

2021年10月14日

研究完成 (实际的)

2022年7月22日

研究注册日期

首次提交

2020年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月10日

首次发布 (实际的)

2020年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月16日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究数据是作为学生博士论文的一部分编写的,将在 2022 年 2 月提交,以部分满足特伦特临床心理学博士学位 (DClinPsy) 的要求。

参与者为自己选择了一个假名,以便在出版物中使用(例如 电子文件、书面笔记和成绩单),以防止识别和参考个人信息(例如 其他人的姓名、位置)被更改。

IPD 共享时间框架

2022 年 7 月

IPD 共享支持信息类型

  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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