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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04630912
심리적 고통을 겪고 있는 치매 환자를 위한 ACT
2022년 8월 16일 업데이트: University of Nottingham
심리적 고통을 경험하는 치매 환자를 위한 수용전념치료(ACT): 해석학적 단일 사례 효능 설계(HSCED) 시리즈
서론: 치매 환자는 심리적 고통의 유병률이 높지만 증거 기반 심리적 개입 서비스가 부족합니다.
선택을 촉진하고 임상 결과를 개선하기 위해 이 인구에 대해 다양한 심리적 개입 옵션을 테스트할 필요가 있습니다.
목적: 간병인 지원, 원격 분만 및 필요한 치료 적응을 고려하여 치매 환자를 위한 수용전념치료(ACT)의 효과와 수용 가능성을 조사합니다.
방법: HSCED(Hermeneutic Single Case Efficiency Design) 시리즈를 사용하여 치매와 심리적 고통을 겪고 있는 3명의 내담자를 대상으로 치료 과정과 변화를 분석하였다.
양적 및 질적 데이터를 수집하고('풍부한 사례 기록') 각 내담자에 대한 결과를 결정한 3명의 독립적 심리치료 전문가('판사')가 분석했습니다.
결과: 치료 과정에서 치매가 있는 한 내담자는 긍정적인 변화, 특히 수용전념치료(ACT)에 크게 기인한 심리적 고통의 안정적인 감소를 보였다고 결론지었습니다.
두 클라이언트는 변경되지 않았습니다.
토론/결론: 변화가 이루어진 경우, 강력한 고객-보호자 관계, 기존 고객 관심 및 개별화된 치료 적응을 포함하는 비특정 치료 요인과 함께 ACT 특정 가치 프로세스, 헌신적 행동 및 수용이 변화를 촉진했습니다. .
따라서 ACT는 간병인이 사랑하는 치매 환자의 요구를 더 잘 충족하도록 도와줌으로써 실현 가능하고 효과적일 수 있습니다.
이 인구에서 ACT 전달을 최적화하기 위한 향후 연구가 도움이 될 수 있습니다.
또한 간병인 요인(예: 심리적 유연성, 클라이언트-간병인 관계)의 평가는 체계적인 ACT 사용을 위한 증거 기반을 강화할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottinghamshire
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Newark, Nottinghamshire, 영국
- Community Mental Health Team for Older People
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
치매 환자의 포함 기준
참가자는 다음과 같은 경우 연구에 포함되었습니다.
- 치매의 임상 진단(모든 유형)
- 임상적으로 유의한 수준의 심리적 고통(GAD-7에서 8점 이상, PHQ-9에서 10점 이상).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
치매환자 간병인 포함기준
참가자는 다음과 같은 경우 연구에 포함되었습니다.
- 치매 임상 진단을 받은 사람을 돌봄(모든 유형)
- 유급 또는 무급이었으며 일상 생활 활동을 정기적으로 지원했습니다.
- 18세 이상(최대 연령 제한 없음)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
치매환자 제외기준
참가자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 이미 심리치료를 받고 있었다
- 치료에 참여하기에는 영어 또는 언어 능력이 부족했습니다.
- 치료에 동의 및/또는 참여할 수 없었습니다.
치매환자의 간병인 제외기준
참가자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다.
- 치매를 앓고 있는 사람을 지원하거나 학업/변경 인터뷰에 참여하기 위한 영어 또는 언어 능력이 부족한 경우
- 연구에 동의 및/또는 참여할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료
치매 환자와 매주 12회, 90분 ACT 세션(6주 차에 검토 포함)
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치매가 있는 ACT에 대한 특정 프로토콜이 없으므로 게시된 ACT 프로토콜인 '질병이 있는 더 나은 삶'(Brassington et al., 2016)이 개입을 안내하기 위해 유연하게 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 연구 완료까지 최대 24주
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일반화 불안 장애 설문지(GAD-7), 0-21점, 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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연구 완료까지 최대 24주
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우울증의 변화
기간: 연구 완료까지 최대 24주
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환자 건강 설문지(PHQ-9), 0-27점, 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지 최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 유연성의 변화
기간: 연구 완료까지 최대 24주
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수용전념치료(CompACT-SF) 종합 평가, 0-48점, 점수가 높을수록 심리적 유연성이 증가함을 나타냅니다.
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연구 완료까지 최대 24주
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웰빙의 변화
기간: 연구 완료까지 최대 24주
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SWEMWS(Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale)는 7-35점으로 점수가 높을수록 정신 건강이 높은 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 최대 24주
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고객 문제의 변화
기간: 연구 완료까지 최대 24주
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점수가 높을수록 문제의 심각도가 높음을 나타내는 개인 설문지(PQ).
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연구 완료까지 최대 24주
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치료 동맹의 변화
기간: 연구 완료까지 최대 12주
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SRS(Session Rating Scale)는 숫자 값을 포함하지 않지만 고객에게 자신의 경험에 가장 잘 맞는 설명에 가장 가까운 줄에 표시하도록 요청합니다(오른쪽으로 더 많이 표시하면 더 나은 치료 동맹을 나타냄).
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연구 완료까지 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Danielle De Boos, Dr, University of Nottingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 학생 박사 학위 논문의 일부로 작성되었으며 2022년 2월 Trent 임상 심리학 박사 학위(DClinPsy)의 요구 사항을 부분적으로 충족하여 제출될 예정입니다.
참가자는 간행물에 사용할 가명을 선택했습니다(예: 전자 문서, 서면 메모 및 성적표)를 통해 식별 및 개인 정보 참조를 방지합니다(예: 다른 사람의 이름, 위치)이 변경되었습니다.
IPD 공유 기간
2022년 7월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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